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Einschätzung der Ängste von Patienten, die am Operationsblock stehen

30. Juni 2023 aktualisiert von: Ch Mont de Marsan

Unter dem Begriff „ambulant“ versteht man die gesamte medizinische, organisatorische und administrative Betreuung, die es dem Patienten ermöglicht, die Einrichtung, in der der ambulante Eingriff durchgeführt wurde, noch am selben Tag zu verlassen. Die übliche Regel für Patienten, die sich einer endoskopischen Operation oder einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, besteht darin, sie auf einer Trage liegend zur Endoskopie oder zum Operationssaal zu transportieren, auch wenn sie selbständig gehen können.

In den letzten Jahren scheint das Verfahren, den Patienten stehend in den Operationssaal zu bringen, viele Vorteile zu haben. Es wird von den Patienten gut angenommen und kann sogar ihre Ängste lindern.

Dennoch äußern Patienten, die dieses neue Verfahren nicht kennen, manchmal Zurückhaltung und Ängste. Unser Team hat dieses Verfahren für Patienten eingeführt, die in den ambulanten Krankenhausbereich aufgenommen und in den Endoskopiebereich aufgenommen werden.

Ziel unserer Arbeit ist es daher, die Ängste der Patienten, die vor einer Vollnarkose den Endoskopieraum aufsuchen müssen, zu objektivieren und deren Verlauf nach der Endoskopie zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage ist der Eingriff des Patienten im Stehen im Operationssaal oder in der Endoskopie in der ambulanten Patientenversorgung weit verbreitet. Die Vorteile sind in der Tat zahlreich: bessere Fließfähigkeit der Patientenkreisläufe zum Block, geringere Belastung des operierten Patienten usw. Dennoch könnten manche Patienten Ängste verspüren.

Um unsere Praxis zu verbessern, möchten wir daher Ihre Erfahrungen mit diesem innovativen Verfahren berücksichtigen.

Ermittlung der Ängste der Patienten hinsichtlich ihres endoskopischen Ansehens vor der Vollnarkose und Bewertung ihrer Entwicklung nach dieser ersten Erfahrung

Nach Ihrer Installation im präoperativen Bereich reichen wir einen Fragebogen ein, der dem ersten Teil des Dokuments entspricht, und dann gehen Sie in Begleitung eines Krankenhausmitarbeiters zum Eingang des Endoskopieraums. Bei diesen Fragen geht es um Ihre möglichen Ängste und den Grad Ihrer Angst.

Nach einer Endoskopie unter Vollnarkose werden Sie zurück in Ihren Trageraum gebracht, wo Sie den zweiten Teil des Fragebogens ausfüllen, der dieselben Themen behandelt wie die vor der Endoskopie gestellten Fragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dax, Frankreich, 40100
        • Centre Hospitalier Dax

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich im Block vorstellt und die Kriterien über einen Zeitraum von 3 Monaten erfüllt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsen sein (mindestens 18 Jahre)
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse der französischen Sprache
  • Eine Diagnose, die einen endoskopischen Eingriff erfordert.
  • Anspruch auf ambulante Versorgung während der Anästhesieberatung haben (ASA I-II und ASA III ausgewogen, gute präoperative Mobilität, Verständnis der prä- und postoperativen Anweisungen, Fähigkeit, Behandlungen zu beobachten, akzeptable Unterbringungs- und Hygienebedingungen, Zugang zu einem Telefon, Fahrtzeit <1 Stunde für das erste Mal). Nacht).
  • Wurden noch nie zuvor in den Operationssaal oder zur Endoskopie im Stehen gebracht
  • Sammlung des Nichteinspruchs des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • abgelehnter Patient
  • Patienten mit präoperativ eingeschränkter Mobilität
  • Patient unter Betreuung oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Ängste der Patienten, die noch nie zu Fuß in den OP transportiert wurden, zu ermitteln und einzuschätzen und ihre Ängste nach dem ersten Erlebnis (vor und nach der Anästhesie) neu einzuschätzen.
Zeitfenster: vor der Anästhesie und nach der Anästhesie durchschnittlich 1 Tag
Ermitteln Sie die Ängste von Patienten, die vor der Vollnarkose in den Endoskopieraum gehen müssen, und bewerten Sie deren Veränderung nach der Endoskopie anhand einer einfachen numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 für 5 Items. Diese numerische Bewertungsskala wird vom Patienten zu zwei Zeitpunkten ausgefüllt: vor und nach der Anästhesie. Der Wert 0 entspricht einer beliebigen Angst, der Wert 10 entspricht der maximalen Angst.
vor der Anästhesie und nach der Anästhesie durchschnittlich 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die mit diesen Ängsten verbundenen Faktoren (vor und nach der Anästhesie).
Zeitfenster: vor der Anästhesie und nach der Anästhesie durchschnittlich 1 Tag
Ermitteln Sie die Faktoren, die mit diesen Ängsten der Patienten verbunden sind, die vor der Vollnarkose in den Endoskopieraum gehen müssen, und bewerten Sie deren Veränderung nach der Endoskopie anhand einer einfachen numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10. Diese numerische Bewertungsskala wird vom Patienten zu zwei Zeitpunkten ausgefüllt: vor und nach der Anästhesie. Der Wert 0 entspricht einer beliebigen Angst, der Wert 10 entspricht der maximalen Angst.
vor der Anästhesie und nach der Anästhesie durchschnittlich 1 Tag
Bestimmen Sie die Angst (vor und nach der Narkose)
Zeitfenster: vor der Anästhesie und nach der Anästhesie durchschnittlich 1 Tag
Bewerten Sie die Veränderung ihrer Angstzustände vor und nach der Endoskopie mit einer einfachen numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10. Diese numerische Bewertungsskala wird vom Patienten zu zwei Zeitpunkten ausgefüllt: vor und nach der Anästhesie. Der Wert 0 entspricht einer beliebigen Angst, der Wert 10 entspricht einer sehr starken Angst.
vor der Anästhesie und nach der Anästhesie durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ch Mont de Marsan

Ermittler

  • Hauptermittler: Karam SAMII, MD, CH De Mont de Marsan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-Ao1820-55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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