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Valutazione dei timori dei pazienti in piedi al blocco operatorio

30 giugno 2023 aggiornato da: Ch Mont de Marsan

Con il termine “ambulatoriale” si intendono tutte le cure mediche, organizzative e amministrative che consentono al paziente di lasciare il giorno stesso la struttura presso la quale è stata eseguita la procedura ambulatoriale. La regola abituale per i pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica oa chirurgia in anestesia generale è di trasportarli in endoscopia o in sala operatoria sdraiati su una barella, anche se possono camminare autonomamente.

Negli ultimi anni, la procedura di portare il paziente in piedi in sala operatoria sembra avere molti vantaggi. È prontamente accettato dai pazienti e può persino ridurre la loro ansia.

Tuttavia, riluttanza e timori sono talvolta espressi da pazienti che non conoscono questa nuova procedura. Il nostro team ha introdotto questa procedura per i pazienti ricoverati nel settore del ricovero ambulatoriale e per entrare nel settore dell'endoscopia.

Lo scopo del nostro lavoro è quindi oggettivare i timori espressi dai pazienti che devono recarsi in sala endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare i loro progressi dopo l'endoscopia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, la procedura del paziente in piedi in sala operatoria o in endoscopia è diventata frequente nella gestione ambulatoriale dei pazienti. Infatti i vantaggi sono numerosi: migliore fluidità dei circuiti paziente al blocco, riduzione dello stress dell'operato ecc. Eppure alcuni pazienti potrebbero provare paure.

Pertanto, al fine di migliorare la nostra pratica, vogliamo tenere conto della tua esperienza con questa procedura innovativa.

Determinare i timori dei pazienti riguardo alla loro posizione endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare la loro evoluzione dopo questa prima esperienza

Dopo la tua installazione nell'area preoperatoria, sottoponiamo un questionario che corrisponde alla prima parte del documento e poi, accompagnato da un agente ospedaliero, ti dirigerai verso l'ingresso della sala endoscopica. Queste domande riguardano le tue possibili paure e il tuo grado di ansia.

Dopo un'endoscopia in anestesia generale, verrai riportato nella tua barella dove completerai la seconda parte del questionario che tratta gli stessi argomenti delle domande poste prima dell'endoscopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dax, Francia, 40100
        • centre hospitalier Dax

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi paziente che si presenti al blocco e corrisponda ai criteri per un periodo di 3 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere maggiorenne (minimo 18 anni)
  • Avere una buona conoscenza della lingua francese
  • Una diagnosi che richiede un atto endoscopico.
  • Avere diritto alle cure ambulatoriali durante la consultazione anestesiologica (ASA I-II e ASA III equilibrati, buona mobilità preoperatoria, comprensione delle istruzioni pre e postoperatorie, capacità di osservare i trattamenti, condizioni abitative e igieniche accettabili, accesso a un telefono, viaggio <1h per il primo notte).
  • Non sono mai stati portati prima in sala operatoria o in endoscopia in piedi
  • raccolta della non opposizione del paziente.

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiutato
  • Pazienti con mobilità ridotta prima dell'intervento
  • paziente sotto tutela o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare e valutare le paure dei pazienti che non sono mai stati trasportati in sala operatoria camminando e rivalutare le loro paure dopo la loro prima esperienza (prima e dopo l'anestesia)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
determinare i timori espressi dai pazienti che devono recarsi in sala endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare il loro cambiamento dopo l'endoscopia con una semplice scala di valutazione numerica da 0 a 10 per 5 item. Questa scala di valutazione numerica viene completata dal paziente in due momenti: prima e dopo l'anestesia. Valore 0 corrispondente a qualsiasi paura al valore 10 corrispondente alla massima paura.
prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare i fattori associati a queste paure (prima e dopo l'anestesia)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
determinare i fattori associati a queste paure dei pazienti che devono recarsi in sala endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare il loro cambiamento dopo l'endoscopia con una semplice scala di valutazione numerica da 0 a 10. Questa scala di valutazione numerica viene completata dal paziente in due momenti: prima e dopo l'anestesia. Valore 0 corrispondente a qualsiasi paura al valore 10 corrispondente alla massima paura.
prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
determinare l'ansia (prima e dopo l'anestesia)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
valutare il loro cambiamento di elemento ansioso prima e dopo l'endoscopia con una semplice scala di valutazione numerica da 0 a 10. Questa scala di valutazione numerica viene completata dal paziente in due momenti: prima e dopo l'anestesia. Da valore 0 corrispondente a qualsiasi ansia a valore 10 corrispondente ad ansia molto forte.
prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-Ao1820-55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia e Paura

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