- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299555
Valutazione dei timori dei pazienti in piedi al blocco operatorio
Con il termine “ambulatoriale” si intendono tutte le cure mediche, organizzative e amministrative che consentono al paziente di lasciare il giorno stesso la struttura presso la quale è stata eseguita la procedura ambulatoriale. La regola abituale per i pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica oa chirurgia in anestesia generale è di trasportarli in endoscopia o in sala operatoria sdraiati su una barella, anche se possono camminare autonomamente.
Negli ultimi anni, la procedura di portare il paziente in piedi in sala operatoria sembra avere molti vantaggi. È prontamente accettato dai pazienti e può persino ridurre la loro ansia.
Tuttavia, riluttanza e timori sono talvolta espressi da pazienti che non conoscono questa nuova procedura. Il nostro team ha introdotto questa procedura per i pazienti ricoverati nel settore del ricovero ambulatoriale e per entrare nel settore dell'endoscopia.
Lo scopo del nostro lavoro è quindi oggettivare i timori espressi dai pazienti che devono recarsi in sala endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare i loro progressi dopo l'endoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, la procedura del paziente in piedi in sala operatoria o in endoscopia è diventata frequente nella gestione ambulatoriale dei pazienti. Infatti i vantaggi sono numerosi: migliore fluidità dei circuiti paziente al blocco, riduzione dello stress dell'operato ecc. Eppure alcuni pazienti potrebbero provare paure.
Pertanto, al fine di migliorare la nostra pratica, vogliamo tenere conto della tua esperienza con questa procedura innovativa.
Determinare i timori dei pazienti riguardo alla loro posizione endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare la loro evoluzione dopo questa prima esperienza
Dopo la tua installazione nell'area preoperatoria, sottoponiamo un questionario che corrisponde alla prima parte del documento e poi, accompagnato da un agente ospedaliero, ti dirigerai verso l'ingresso della sala endoscopica. Queste domande riguardano le tue possibili paure e il tuo grado di ansia.
Dopo un'endoscopia in anestesia generale, verrai riportato nella tua barella dove completerai la seconda parte del questionario che tratta gli stessi argomenti delle domande poste prima dell'endoscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Dax, Francia, 40100
- centre hospitalier Dax
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maggiorenne (minimo 18 anni)
- Avere una buona conoscenza della lingua francese
- Una diagnosi che richiede un atto endoscopico.
- Avere diritto alle cure ambulatoriali durante la consultazione anestesiologica (ASA I-II e ASA III equilibrati, buona mobilità preoperatoria, comprensione delle istruzioni pre e postoperatorie, capacità di osservare i trattamenti, condizioni abitative e igieniche accettabili, accesso a un telefono, viaggio <1h per il primo notte).
- Non sono mai stati portati prima in sala operatoria o in endoscopia in piedi
- raccolta della non opposizione del paziente.
Criteri di esclusione:
- paziente rifiutato
- Pazienti con mobilità ridotta prima dell'intervento
- paziente sotto tutela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
determinare e valutare le paure dei pazienti che non sono mai stati trasportati in sala operatoria camminando e rivalutare le loro paure dopo la loro prima esperienza (prima e dopo l'anestesia)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
|
determinare i timori espressi dai pazienti che devono recarsi in sala endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare il loro cambiamento dopo l'endoscopia con una semplice scala di valutazione numerica da 0 a 10 per 5 item.
Questa scala di valutazione numerica viene completata dal paziente in due momenti: prima e dopo l'anestesia.
Valore 0 corrispondente a qualsiasi paura al valore 10 corrispondente alla massima paura.
|
prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
determinare i fattori associati a queste paure (prima e dopo l'anestesia)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
|
determinare i fattori associati a queste paure dei pazienti che devono recarsi in sala endoscopica prima dell'anestesia generale e valutare il loro cambiamento dopo l'endoscopia con una semplice scala di valutazione numerica da 0 a 10.
Questa scala di valutazione numerica viene completata dal paziente in due momenti: prima e dopo l'anestesia.
Valore 0 corrispondente a qualsiasi paura al valore 10 corrispondente alla massima paura.
|
prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
|
determinare l'ansia (prima e dopo l'anestesia)
Lasso di tempo: prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
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valutare il loro cambiamento di elemento ansioso prima e dopo l'endoscopia con una semplice scala di valutazione numerica da 0 a 10.
Questa scala di valutazione numerica viene completata dal paziente in due momenti: prima e dopo l'anestesia.
Da valore 0 corrispondente a qualsiasi ansia a valore 10 corrispondente ad ansia molto forte.
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prima dell'anestesia e dopo l'anestesia, una media di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-Ao1820-55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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