- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04299555
Bedömning av rädslor för patienter som står vid operationsblocket
Begreppet "poliklinisk" syftar på all medicinsk, organisatorisk och administrativ vård som gör att patienten samma dag kan lämna strukturen där det ambulerande ingreppet utfördes. Den vanliga regeln för patienter som genomgår endoskopisk kirurgi eller operation under generell anestesi är att transportera dem till endoskopin eller operationssalen liggandes på en bår, även om de kan gå självständigt.
Under de senaste åren tycks proceduren att föra patienten stående i operationssalen ha många fördelar. Det accepteras lätt av patienter och kan till och med minska deras ångest.
Ändå uttrycks ibland motvilja och rädsla av patienter som inte känner till denna nya procedur. Vårt team har introducerat denna procedur för patienter som tas in på ambulatorisk sjukhusvård och för att ansluta sig till endoskopisektorn.
Syftet med vårt arbete är därför att objektivera de farhågor som uttrycks av patienter som måste gå till endoskopirummet före generell anestesi och att utvärdera deras framsteg efter endoskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Numera har förfarandet med att patienten står i operationssalen eller i endoskopi blivit frekvent vid poliklinisk behandling av patienter. Fördelarna är faktiskt många: bättre fluiditet hos patientkretsarna till blocket, minskning av stressen hos den opererade etc. Ändå kan vissa patienter uppleva rädslor.
Därför vill vi, för att förbättra vår praxis, ta hänsyn till din erfarenhet av detta innovativa förfarande.
För att fastställa patienternas rädslor angående deras endoskopiska ställning före allmän anestesi och att utvärdera deras utveckling efter denna första erfarenhet
Efter din installation i det preoperativa området skickar vi in ett frågeformulär som motsvarar den första delen av dokumentet och sedan tillsammans med en sjukhusombud går du mot ingången till endoskopirummet. Dessa frågor handlar om dina eventuella rädslor och din grad av ångest.
Efter en endoskopi under narkos kommer du att föras tillbaka till ditt bårrum där du fyller i den andra delen av enkäten som behandlar samma ämnen som frågorna som ställdes före endoskopin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dax, Frankrike, 40100
- centre hospitalier Dax
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara vuxen (minst 18 år)
- Ha en god förståelse för det franska språket
- En diagnos som kräver en endoskopisk handling.
- Att vara berättigad till öppenvård under anestesikonsultation (ASA I-II och ASA III balanserad, god preoperativ rörlighet, förståelse av pre- och postoperativa instruktioner, förmåga att observera behandlingar, acceptabla boende- och hygienförhållanden, tillgång till telefon, resa <1h för första gången natt).
- Har aldrig tidigare tagits med till operationssalen eller stående endoskopi
- insamling av patientens icke-opposition.
Exklusions kriterier:
- vägrade patienten
- Patienter med nedsatt rörlighet preoperativt
- patient under handledning eller kuratorskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fastställa och bedöma rädslan hos patienter som aldrig har transporterats till operationsavdelningen genom att gå och att omvärdera deras rädsla efter deras första erfarenhet (före och efter anestesi)
Tidsram: före anestesi och efter anestesi, i genomsnitt 1 dag
|
bestämma rädslan som uttrycks av patienter som måste gå till endoskopirummet före generell anestesi och för att utvärdera deras förändring efter endoskopi med en enkel numerisk betygsskala från 0 till 10 för 5 objekt.
Denna numeriska betygsskalan fylls i av patienten vid två tidpunkter: före och efter anestesi.
Värde 0 som motsvarar eventuell rädsla till värde 10 som motsvarar maximal rädsla.
|
före anestesi och efter anestesi, i genomsnitt 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämma faktorerna förknippade med dessa rädslor (före och efter anestesi)
Tidsram: före anestesi och efter anestesi, i genomsnitt 1 dag
|
bestämma faktorerna förknippade med dessa rädslor hos patienterna som måste gå till endoskopirummet före generell anestesi och för att utvärdera deras förändring efter endoskopi med en enkel numerisk betygsskala från 0 till 10.
Denna numeriska betygsskalan fylls i av patienten vid två tidpunkter: före och efter anestesi.
Värde 0 som motsvarar eventuell rädsla till värde 10 som motsvarar maximal rädsla.
|
före anestesi och efter anestesi, i genomsnitt 1 dag
|
bestämma ångesten (före och efter anestesi)
Tidsram: före anestesi och efter anestesi, i genomsnitt 1 dag
|
utvärdera deras förändring av ångestföremål före och efter endoskopi med en enkel numerisk betygsskala från 0 till 10.
Denna numeriska betygsskalan fylls i av patienten vid två tidpunkter: före och efter anestesi.
Värde 0 som motsvarar eventuell ångest till värde 10 som motsvarar mycket stark ångest.
|
före anestesi och efter anestesi, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-Ao1820-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest och rädsla
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)