评估站在手术区的患者的恐惧
2023年6月30日 更新者：Ch Mont de Marsan
“门诊患者”一词是指允许患者在当天离开进行门诊手术的机构的所有医疗、组织和行政护理。 对于接受内窥镜手术或全身麻醉手术的患者来说，通常的规则是躺在担架上将他们运送到内窥镜或手术室，即使他们可以独立行走。
近年来，让患者站立进入手术室的手术似乎有很多优点。 它很容易被患者接受，甚至可以减轻他们的焦虑。
然而，不了解这种新手术的患者有时会表现出不情愿和恐惧。 我们的团队为门诊住院和内窥镜检查部门的患者引入了这一程序。
因此，我们工作的目的是客观化那些在全身麻醉前必须去内窥镜室的患者所表达的恐惧，并评估他们在内窥镜检查后的进展
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
如今，患者站在手术室或内窥镜检查中的操作在门诊患者管理中已变得频繁。 事实上，它的优点有很多：患者回路到模块的流动性更好，减少手术者的压力等。 然而，一些患者可能会感到恐惧。
因此，为了改进我们的实践，我们希望考虑您在这一创新程序中的经验。
确定患者在全身麻醉前对内镜站立的恐惧，并评估他们在第一次经历后的演变
在您安装在术前区域后，我们会提交一份与文件第一部分相对应的调查问卷，然后在医院工作人员的陪同下，您将走向内窥镜室的入口。 这些问题是关于您可能的恐惧和焦虑程度。
在全身麻醉下进行内窥镜检查后，您将被带回担架室，在那里您将完成问卷的第二部分，该部分涉及与内窥镜检查前提出的问题相同的主题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dax、法国、40100
- centre hospitalier Dax
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何在 3 个月内出现在该街区且符合标准的患者
描述
纳入标准：
- 成年（至少 18 岁）
- 对法语有很好的理解
- 需要内窥镜检查的诊断。
- 有资格在麻醉咨询期间接受门诊护理（ASA I-II 和 ASA III 平衡、术前活动能力良好、了解术前和术后说明、观察治疗的能力、可接受的住房和卫生条件、可使用电话、首次行程 <1 小时夜晚）。
- 以前从未被带到手术室或站立内窥镜检查
- 收集患者的不反对意见。
排除标准：
- 拒绝病人
- 术前行动不便的患者
- 接受辅导或监护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定和评估从未通过步行被运送到手术室的患者的恐惧，并在第一次经历后重新评估他们的恐惧（麻醉前后）
大体时间：麻醉前、麻醉后平均1天
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确定全身麻醉前必须去内窥镜检查室的患者所表达的恐惧，并使用简单的数字评分量表（从 0 到 10 共 5 个项目）评估内窥镜检查后的变化。
该数字评定量表由患者在两个时间点完成：麻醉前和麻醉后。
值 0 对应于任何恐惧，值 10 对应于最大恐惧。
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麻醉前、麻醉后平均1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与这些恐惧相关的因素（麻醉前后）
大体时间：麻醉前、麻醉后平均1天
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确定与全身麻醉前必须去内窥镜室的患者的这些恐惧相关的因素，并使用 0 到 10 的简单数字评分量表评估内窥镜检查后他们的变化。
该数字评定量表由患者在两个时间点完成：麻醉前和麻醉后。
值 0 对应于任何恐惧，值 10 对应于最大恐惧。
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麻醉前、麻醉后平均1天
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确定焦虑程度（麻醉前后）
大体时间：麻醉前、麻醉后平均1天
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用0到10的简单数字评分量表评估内窥镜检查前后焦虑项目的变化。
该数字评定量表由患者在两个时间点完成：麻醉前和麻醉后。
值 0 对应于任何焦虑，值 10 对应于非常强烈的焦虑。
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麻醉前、麻醉后平均1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karam SAMII, MD、CH de Mont de Marsan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月29日
研究完成 (实际的)
2018年12月29日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-Ao1820-55
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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