- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04299555
Beoordeling van angsten van patiënten die bij het operatieblok staan
De term "poliklinisch" verwijst naar alle medische, organisatorische en administratieve zorg die de patiënt in staat stelt om dezelfde dag de structuur te verlaten waar de ambulante procedure werd uitgevoerd. De gebruikelijke regel voor patiënten die een endoscopische operatie ondergaan of een operatie onder algemene anesthesie ondergaan, is om ze liggend op een brancard naar de endoscopie- of operatiekamer te vervoeren, ook als ze zelfstandig kunnen lopen.
Het laten staan van de patiënt in de operatiekamer lijkt de laatste jaren veel voordelen te hebben. Het wordt gemakkelijk geaccepteerd door patiënten en kan zelfs hun angst verminderen.
Niettemin worden soms onwil en angsten geuit door patiënten die deze nieuwe procedure niet kennen. Ons team heeft deze procedure ingevoerd voor patiënten die zijn opgenomen in de sector ambulante ziekenhuisopname en die zich willen aansluiten bij de endoscopiesector.
Het doel van ons werk is daarom om de angsten van patiënten die vóór algehele anesthesie naar de endoscopiekamer moeten gaan, te objectiveren en om hun vooruitgang na endoscopie te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig is de procedure van de patiënt die in de operatiekamer of in endoscopie staat, frequent geworden in de poliklinische behandeling van patiënten. De voordelen zijn inderdaad talrijk: betere vloeibaarheid van de patiëntcircuits naar het blok, vermindering van de stress van de geopereerde, enz. Toch kunnen sommige patiënten angsten ervaren.
Om onze praktijk te verbeteren, willen we daarom rekening houden met uw ervaring met deze innovatieve procedure.
De angsten van patiënten met betrekking tot hun endoscopische houding vóór algehele anesthesie bepalen en hun evolutie na deze eerste ervaring evalueren
Na uw installatie in de preoperatieve ruimte, leggen we een vragenlijst voor die overeenkomt met het eerste deel van het document en vervolgens loopt u onder begeleiding van een ziekenhuismedewerker naar de ingang van de endoscopiekamer. Deze vragen gaan over uw mogelijke angsten en uw mate van angst.
Na een endoscopie onder algehele narcose wordt u teruggebracht naar uw brancardkamer waar u het tweede deel van de vragenlijst invult die dezelfde onderwerpen behandelt als de vragen die voor de endoscopie werden gesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dax, Frankrijk, 40100
- Centre Hospitalier Dax
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zijn (minimaal 18 jaar)
- Je hebt een goede kennis van de Franse taal
- Een diagnose die een endoscopische handeling vereist.
- In aanmerking komen voor poliklinische zorg tijdens anesthesieconsult (ASA I-II en ASA III evenwichtig, goede preoperatieve mobiliteit, begrip van pre- en postoperatieve instructies, vermogen om behandelingen te observeren, aanvaardbare huisvesting en hygiënische omstandigheden, toegang tot een telefoon, reisduur <1 uur voor de eerste nacht).
- Zijn nog nooit eerder naar de operatiekamer of staande endoscopie gebracht
- verzameling van de niet-oppositie van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- geweigerde patiënt
- Patiënten met verminderde mobiliteit preoperatief
- patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de angsten bepalen en beoordelen van de patiënten die nog nooit lopend naar de OK zijn vervoerd en hun angsten opnieuw beoordelen na hun eerste ervaring (voor en na anesthesie)
Tijdsspanne: voor de narcose en na de narcose gemiddeld 1 dag
|
de angsten bepalen die worden geuit door patiënten die naar de endoscopiekamer moeten gaan vóór algehele anesthesie en om hun verandering na endoscopie te evalueren met een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 voor 5 items.
Deze numerieke beoordelingsschaal wordt door de patiënt op twee tijdstippen ingevuld: voor en na anesthesie.
Waarde 0 komt overeen met enige angst tot waarde 10 komt overeen met maximale angst.
|
voor de narcose en na de narcose gemiddeld 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de factoren bepalen die verband houden met deze angsten (voor en na anesthesie)
Tijdsspanne: voor de narcose en na de narcose gemiddeld 1 dag
|
de factoren bepalen die verband houden met deze angsten van de patiënten die vóór algehele anesthesie naar de endoscopiekamer moeten gaan en hun verandering na endoscopie evalueren met een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10.
Deze numerieke beoordelingsschaal wordt door de patiënt op twee tijdstippen ingevuld: voor en na anesthesie.
Waarde 0 komt overeen met enige angst tot waarde 10 komt overeen met maximale angst.
|
voor de narcose en na de narcose gemiddeld 1 dag
|
|
de angst bepalen (voor en na anesthesie)
Tijdsspanne: voor de narcose en na de narcose gemiddeld 1 dag
|
evalueer hun verandering van angstitem voor en na endoscopie met een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10.
Deze numerieke beoordelingsschaal wordt door de patiënt op twee tijdstippen ingevuld: voor en na anesthesie.
Waarde 0 komt overeen met enige angst tot waarde 10 komt overeen met zeer sterke angst.
|
voor de narcose en na de narcose gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-Ao1820-55
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .