Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av frykt for pasienter som står ved operasjonsblokken

30. juni 2023 oppdatert av: Ch Mont de Marsan

Begrepet "poliklinisk" refererer til all medisinsk, organisatorisk og administrativ behandling som gjør at pasienten kan forlate samme dag strukturen der den ambulerende prosedyren ble utført. Den vanlige regelen for pasienter som gjennomgår endoskopisk kirurgi eller operasjon under generell anestesi er å transportere dem til endoskopi eller operasjonsstue liggende på båre, selv om de kan gå selvstendig.

De siste årene har prosedyren med å bringe pasienten stående på operasjonsstuen ut til å ha mange fordeler. Det er lett akseptert av pasienter og kan til og med redusere deres angst.

Likevel blir motvilje og frykt noen ganger uttrykt av pasienter som ikke kjenner denne nye prosedyren. Teamet vårt har introdusert denne prosedyren for pasienter innlagt på ambulatorisk sykehusinnleggelse og for å bli med i endoskopisektoren.

Målet med vårt arbeid er derfor å objektivisere frykten som uttrykkes av pasienter som må gå til endoskopirommet før generell anestesi og å evaluere deres fremgang etter endoskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I dag har prosedyren for pasienten som står på operasjonsstuen eller ved endoskopi blitt hyppig i poliklinisk behandling av pasienter. Fordelene er faktisk mange: bedre flyt av pasientkretsene til blokken, reduksjon av stresset til den opererte osv. Likevel kan noen pasienter oppleve frykt.

Derfor, for å forbedre vår praksis, ønsker vi å ta hensyn til din erfaring med denne innovative prosedyren.

For å bestemme pasienters frykt angående deres endoskopiske stilling før generell anestesi og for å evaluere utviklingen deres etter denne første opplevelsen

Etter installasjonen i det preoperative området sender vi et spørreskjema som tilsvarer den første delen av dokumentet og deretter ledsaget av en sykehusagent vil du gå mot inngangen til endoskopirommet. Disse spørsmålene handler om din mulige frykt og din grad av angst.

Etter en endoskopi under generell anestesi vil du bli tatt med tilbake til ditt bårerom hvor du skal fylle ut andre del av spørreskjemaet som omhandler de samme temaene som spørsmålene stilt før endoskopien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dax, Frankrike, 40100
        • centre hospitalier Dax

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver pasient som presenterer seg ved blokken og som svarer til kriteriene over en periode på 3 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være voksen (minimum 18 år)
  • Ha en god forståelse av det franske språket
  • En diagnose som krever en endoskopisk handling.
  • Å være kvalifisert for poliklinisk behandling under anestesikonsultasjon (ASA I-II og ASA III balansert, god preoperativ mobilitet, forståelse av pre- og postoperative instruksjoner, evne til å observere behandlinger, akseptable bolig- og hygieneforhold, tilgang til telefon, reise <1t for første gang natt).
  • Har aldri vært brakt før til operasjonsstuen eller stående endoskopi
  • innsamling av pasientens ikke-motstand.

Ekskluderingskriterier:

  • nektet pasient
  • Pasienter med redusert mobilitet preoperativt
  • pasient under veiledning eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme og vurdere frykten til pasientene som aldri har blitt transportert til operasjonsstuen ved å gå og for å revurdere frykten deres etter deres første opplevelse (før og etter anestesi)
Tidsramme: før anestesi og etter anestesi, i gjennomsnitt 1 dag
bestemme frykten uttrykt av pasienter som må gå til endoskopirommet før generell anestesi og for å evaluere endringen etter endoskopi med en enkel numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 for 5 elementer. Denne numeriske vurderingsskalaen fullføres av pasienten på to tidspunkt: før og etter anestesi. Verdi 0 som tilsvarer enhver frykt til verdi 10 som tilsvarer maksimal frykt.
før anestesi og etter anestesi, i gjennomsnitt 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme faktorene knyttet til denne frykten (før og etter anestesi)
Tidsramme: før anestesi og etter anestesi, i gjennomsnitt 1 dag
bestemme faktorene knyttet til denne frykten til pasientene som må gå til endoskopirommet før generell anestesi og for å evaluere endringen etter endoskopi med en enkel numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Denne numeriske vurderingsskalaen fullføres av pasienten på to tidspunkt: før og etter anestesi. Verdi 0 som tilsvarer enhver frykt til verdi 10 som tilsvarer maksimal frykt.
før anestesi og etter anestesi, i gjennomsnitt 1 dag
bestemme angsten (før og etter anestesi)
Tidsramme: før anestesi og etter anestesi, i gjennomsnitt 1 dag
evaluer deres endring av angstelement før og etter endoskopi med en enkel numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Denne numeriske vurderingsskalaen fullføres av pasienten på to tidspunkt: før og etter anestesi. Verdi 0 som tilsvarer enhver angst til verdi 10 som tilsvarer veldig sterk angst.
før anestesi og etter anestesi, i gjennomsnitt 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ch Mont de Marsan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-Ao1820-55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst og frykt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere