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Avaliação dos medos dos pacientes em pé no Bloco Operatório

30 de junho de 2023 atualizado por: Ch Mont de Marsan

O termo "ambulatório" refere-se a todos os cuidados médicos, organizacionais e administrativos que permitem ao paciente sair no mesmo dia da estrutura onde foi realizado o procedimento ambulatorial. A regra usual para pacientes submetidos à cirurgia endoscópica ou sob anestesia geral é transportá-los para a endoscopia ou para a sala de cirurgia deitados em uma maca, mesmo que possam caminhar sozinhos.

Nos últimos anos, o procedimento de colocar o paciente em pé na sala de cirurgia parece ter muitas vantagens. É prontamente aceito pelos pacientes e pode até diminuir sua ansiedade.

No entanto, algumas vezes, relutância e medo são expressos por pacientes que não conhecem esse novo procedimento. Nossa equipe introduziu este procedimento para pacientes internados no setor de internação ambulatorial e para ingressar no setor de endoscopia.

O objetivo do nosso trabalho é, portanto, objetivar os medos expressos por pacientes que precisam ir à sala de endoscopia antes da anestesia geral e avaliar sua evolução após a endoscopia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, o procedimento do paciente em pé na sala de cirurgia ou em endoscopia tornou-se frequente no tratamento ambulatorial de pacientes. De fato as vantagens são inúmeras: melhor fluidez dos circuitos do paciente ao bloco, redução do estresse do operado etc. No entanto, alguns pacientes podem sentir medos.

Assim, para melhorar a nossa prática, queremos levar em conta a sua experiência com este procedimento inovador.

Determinar os medos dos pacientes em relação ao posicionamento endoscópico antes da anestesia geral e avaliar sua evolução após essa primeira experiência

Após a sua instalação na área pré-operatória, submetemos um questionário que corresponde à primeira parte do documento e, em seguida, acompanhado por um agente hospitalar, você caminhará em direção à entrada da sala de endoscopia. Essas perguntas são sobre seus possíveis medos e seu grau de ansiedade.

Após uma endoscopia sob anestesia geral, você será levado de volta à sua maca, onde preencherá a segunda parte do questionário que trata dos mesmos tópicos das perguntas feitas antes da endoscopia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dax, França, 40100
        • Centre Hospitalier Dax

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer paciente que se apresente no bloco e corresponda aos critérios durante um período de 3 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser adulto (mínimo 18 anos)
  • Ter um bom conhecimento da língua francesa
  • Um diagnóstico que requer um ato endoscópico.
  • Ser elegível para atendimento ambulatorial durante a consulta de anestesia (ASA I-II e ASA III equilibrado, boa mobilidade pré-operatória, compreensão das instruções pré e pós-operatórias, capacidade de observar tratamentos, condições aceitáveis ​​de alojamento e higiene, acesso a telefone, jornada <1h para a primeira noite).
  • Nunca foram levados antes para a sala de cirurgia ou endoscopia permanente
  • cobrança da não oposição do paciente.

Critério de exclusão:

  • paciente recusado
  • Pacientes com mobilidade reduzida no pré-operatório
  • paciente sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar e avaliar os medos dos pacientes que nunca foram transportados para a sala de cirurgia a pé e reavaliar seus medos após a primeira experiência (antes e depois da anestesia)
Prazo: antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
determinar os medos expressos por pacientes que precisam ir à sala de endoscopia antes da anestesia geral e avaliar sua mudança após a endoscopia com uma escala numérica simples de 0 a 10 para 5 itens. Esta escala de classificação numérica é preenchida pelo paciente em dois momentos: antes e depois da anestesia. Valor 0 correspondente a qualquer medo ao valor 10 correspondente ao medo máximo.
antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar os fatores associados a esses medos (antes e depois da anestesia)
Prazo: antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
determinar os fatores associados a esses medos dos pacientes que precisam ir à sala de endoscopia antes da anestesia geral e avaliar sua mudança após a endoscopia com uma escala numérica simples de 0 a 10. Esta escala de classificação numérica é preenchida pelo paciente em dois momentos: antes e depois da anestesia. Valor 0 correspondente a qualquer medo ao valor 10 correspondente ao medo máximo.
antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
determinar a ansiedade (antes e depois da anestesia)
Prazo: antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
avaliar sua mudança de item de ansiedade antes e depois da endoscopia com uma escala de classificação numérica simples de 0 a 10. Esta escala de classificação numérica é preenchida pelo paciente em dois momentos: antes e depois da anestesia. Valor 0 correspondente a qualquer ansiedade ao valor 10 correspondente a ansiedade muito forte.
antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-Ao1820-55

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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