- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04299555
Avaliação dos medos dos pacientes em pé no Bloco Operatório
O termo "ambulatório" refere-se a todos os cuidados médicos, organizacionais e administrativos que permitem ao paciente sair no mesmo dia da estrutura onde foi realizado o procedimento ambulatorial. A regra usual para pacientes submetidos à cirurgia endoscópica ou sob anestesia geral é transportá-los para a endoscopia ou para a sala de cirurgia deitados em uma maca, mesmo que possam caminhar sozinhos.
Nos últimos anos, o procedimento de colocar o paciente em pé na sala de cirurgia parece ter muitas vantagens. É prontamente aceito pelos pacientes e pode até diminuir sua ansiedade.
No entanto, algumas vezes, relutância e medo são expressos por pacientes que não conhecem esse novo procedimento. Nossa equipe introduziu este procedimento para pacientes internados no setor de internação ambulatorial e para ingressar no setor de endoscopia.
O objetivo do nosso trabalho é, portanto, objetivar os medos expressos por pacientes que precisam ir à sala de endoscopia antes da anestesia geral e avaliar sua evolução após a endoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, o procedimento do paciente em pé na sala de cirurgia ou em endoscopia tornou-se frequente no tratamento ambulatorial de pacientes. De fato as vantagens são inúmeras: melhor fluidez dos circuitos do paciente ao bloco, redução do estresse do operado etc. No entanto, alguns pacientes podem sentir medos.
Assim, para melhorar a nossa prática, queremos levar em conta a sua experiência com este procedimento inovador.
Determinar os medos dos pacientes em relação ao posicionamento endoscópico antes da anestesia geral e avaliar sua evolução após essa primeira experiência
Após a sua instalação na área pré-operatória, submetemos um questionário que corresponde à primeira parte do documento e, em seguida, acompanhado por um agente hospitalar, você caminhará em direção à entrada da sala de endoscopia. Essas perguntas são sobre seus possíveis medos e seu grau de ansiedade.
Após uma endoscopia sob anestesia geral, você será levado de volta à sua maca, onde preencherá a segunda parte do questionário que trata dos mesmos tópicos das perguntas feitas antes da endoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dax, França, 40100
- Centre Hospitalier Dax
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser adulto (mínimo 18 anos)
- Ter um bom conhecimento da língua francesa
- Um diagnóstico que requer um ato endoscópico.
- Ser elegível para atendimento ambulatorial durante a consulta de anestesia (ASA I-II e ASA III equilibrado, boa mobilidade pré-operatória, compreensão das instruções pré e pós-operatórias, capacidade de observar tratamentos, condições aceitáveis de alojamento e higiene, acesso a telefone, jornada <1h para a primeira noite).
- Nunca foram levados antes para a sala de cirurgia ou endoscopia permanente
- cobrança da não oposição do paciente.
Critério de exclusão:
- paciente recusado
- Pacientes com mobilidade reduzida no pré-operatório
- paciente sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar e avaliar os medos dos pacientes que nunca foram transportados para a sala de cirurgia a pé e reavaliar seus medos após a primeira experiência (antes e depois da anestesia)
Prazo: antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
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determinar os medos expressos por pacientes que precisam ir à sala de endoscopia antes da anestesia geral e avaliar sua mudança após a endoscopia com uma escala numérica simples de 0 a 10 para 5 itens.
Esta escala de classificação numérica é preenchida pelo paciente em dois momentos: antes e depois da anestesia.
Valor 0 correspondente a qualquer medo ao valor 10 correspondente ao medo máximo.
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antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar os fatores associados a esses medos (antes e depois da anestesia)
Prazo: antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
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determinar os fatores associados a esses medos dos pacientes que precisam ir à sala de endoscopia antes da anestesia geral e avaliar sua mudança após a endoscopia com uma escala numérica simples de 0 a 10.
Esta escala de classificação numérica é preenchida pelo paciente em dois momentos: antes e depois da anestesia.
Valor 0 correspondente a qualquer medo ao valor 10 correspondente ao medo máximo.
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antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
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determinar a ansiedade (antes e depois da anestesia)
Prazo: antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
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avaliar sua mudança de item de ansiedade antes e depois da endoscopia com uma escala de classificação numérica simples de 0 a 10.
Esta escala de classificação numérica é preenchida pelo paciente em dois momentos: antes e depois da anestesia.
Valor 0 correspondente a qualquer ansiedade ao valor 10 correspondente a ansiedade muito forte.
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antes da anestesia e após a anestesia, em média 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-Ao1820-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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