- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04299555
Evaluación de los miedos de los pacientes que se encuentran en el bloque de operaciones
El término "ambulatorio" se refiere a todos los cuidados médicos, organizativos y administrativos que permiten al paciente salir el mismo día de la estructura donde se realizó el procedimiento ambulatorio. La norma habitual para los pacientes sometidos a cirugía endoscópica o bajo anestesia general es trasladarlos a la endoscopia o al quirófano acostados en camilla, aunque puedan caminar de forma independiente.
En los últimos años, el procedimiento de llevar al paciente de pie al quirófano parece tener muchas ventajas. Es fácilmente aceptado por los pacientes e incluso puede disminuir su ansiedad.
Sin embargo, en ocasiones se manifiestan reticencias y temores por parte de pacientes que desconocen este nuevo procedimiento. Nuestro equipo ha implantado este procedimiento para pacientes ingresados en el sector de hospitalización ambulatoria y para incorporarse al sector de la endoscopia.
El objetivo de nuestro trabajo es, por tanto, objetivar los temores expresados por los pacientes que tienen que acudir a la sala de endoscopia antes de la anestesia general y evaluar su evolución tras la endoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la actualidad, el procedimiento del paciente de pie en el quirófano o en la endoscopia se ha vuelto frecuente en el manejo ambulatorio de los pacientes. En efecto las ventajas son numerosas: mejor fluidez de los circuitos del paciente al bloque, reducción del estrés del operado etc. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar miedos.
Por lo tanto, para mejorar nuestra práctica, queremos tener en cuenta su experiencia con este procedimiento innovador.
Determinar los temores de los pacientes sobre su posición endoscópica ante la anestesia general y evaluar su evolución tras esta primera experiencia.
Luego de su instalación en el área preoperatoria, le entregamos un cuestionario que corresponde a la primera parte del documento y luego acompañado por un agente del hospital caminará hacia la entrada a la sala de endoscopia. Estas preguntas son sobre tus posibles miedos y tu grado de ansiedad.
Después de una endoscopia bajo anestesia general, lo llevarán de regreso a su camilla donde completará la segunda parte del cuestionario que trata los mismos temas que las preguntas realizadas antes de la endoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dax, Francia, 40100
- Centre Hospitalier Dax
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad (mínimo 18 años)
- Tener un buen conocimiento del idioma francés.
- Un diagnóstico que requiere un acto endoscópico.
- Ser elegible para atención ambulatoria durante la consulta de anestesia (ASA I-II y ASA III equilibrada, buena movilidad preoperatoria, comprensión de las instrucciones pre y postoperatorias, capacidad para observar los tratamientos, condiciones de alojamiento e higiene aceptables, acceso a un teléfono, viaje <1h para la primera noche).
- Nunca han sido llevados antes a la sala de operaciones o endoscopia de pie.
- recogida de la no oposición del paciente.
Criterio de exclusión:
- paciente rechazado
- Pacientes con movilidad reducida en el preoperatorio
- paciente bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar y evaluar los miedos de los pacientes que nunca han sido transportados al quirófano caminando y reevaluar sus miedos después de su primera experiencia (Antes y después de la anestesia)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
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determinar los temores que expresan los pacientes que tienen que acudir a la sala de endoscopia antes de la anestesia general y evaluar su cambio tras la endoscopia con una escala numérica simple de valoración de 0 a 10 para 5 ítems.
El paciente completa esta escala de calificación numérica en dos momentos: antes y después de la anestesia.
Valor 0 correspondiente a cualquier miedo al valor 10 correspondiente al miedo máximo.
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antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar los factores asociados a estos miedos (Antes y después de la anestesia)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
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determinar los factores asociados a estos miedos de los pacientes que deben acudir a la sala de endoscopia antes de la anestesia general y evaluar su cambio tras la endoscopia con una escala numérica simple de 0 a 10.
El paciente completa esta escala de calificación numérica en dos momentos: antes y después de la anestesia.
Valor 0 correspondiente a cualquier miedo al valor 10 correspondiente al miedo máximo.
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antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
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determinar la ansiedad (Antes y después de la anestesia)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
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evaluar su cambio de ítem de ansiedad antes y después de la endoscopia con una escala de calificación numérica simple de 0 a 10.
El paciente completa esta escala de calificación numérica en dos momentos: antes y después de la anestesia.
Valor 0 correspondiente a cualquier ansiedad al valor 10 correspondiente a ansiedad muy fuerte.
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antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-Ao1820-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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