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Evaluación de los miedos de los pacientes que se encuentran en el bloque de operaciones

30 de junio de 2023 actualizado por: Ch Mont de Marsan

El término "ambulatorio" se refiere a todos los cuidados médicos, organizativos y administrativos que permiten al paciente salir el mismo día de la estructura donde se realizó el procedimiento ambulatorio. La norma habitual para los pacientes sometidos a cirugía endoscópica o bajo anestesia general es trasladarlos a la endoscopia o al quirófano acostados en camilla, aunque puedan caminar de forma independiente.

En los últimos años, el procedimiento de llevar al paciente de pie al quirófano parece tener muchas ventajas. Es fácilmente aceptado por los pacientes e incluso puede disminuir su ansiedad.

Sin embargo, en ocasiones se manifiestan reticencias y temores por parte de pacientes que desconocen este nuevo procedimiento. Nuestro equipo ha implantado este procedimiento para pacientes ingresados ​​en el sector de hospitalización ambulatoria y para incorporarse al sector de la endoscopia.

El objetivo de nuestro trabajo es, por tanto, objetivar los temores expresados ​​por los pacientes que tienen que acudir a la sala de endoscopia antes de la anestesia general y evaluar su evolución tras la endoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la actualidad, el procedimiento del paciente de pie en el quirófano o en la endoscopia se ha vuelto frecuente en el manejo ambulatorio de los pacientes. En efecto las ventajas son numerosas: mejor fluidez de los circuitos del paciente al bloque, reducción del estrés del operado etc. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar miedos.

Por lo tanto, para mejorar nuestra práctica, queremos tener en cuenta su experiencia con este procedimiento innovador.

Determinar los temores de los pacientes sobre su posición endoscópica ante la anestesia general y evaluar su evolución tras esta primera experiencia.

Luego de su instalación en el área preoperatoria, le entregamos un cuestionario que corresponde a la primera parte del documento y luego acompañado por un agente del hospital caminará hacia la entrada a la sala de endoscopia. Estas preguntas son sobre tus posibles miedos y tu grado de ansiedad.

Después de una endoscopia bajo anestesia general, lo llevarán de regreso a su camilla donde completará la segunda parte del cuestionario que trata los mismos temas que las preguntas realizadas antes de la endoscopia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dax, Francia, 40100
        • Centre Hospitalier Dax

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier paciente que se presente en el bloque y corresponda a los criterios durante un período de 3 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de edad (mínimo 18 años)
  • Tener un buen conocimiento del idioma francés.
  • Un diagnóstico que requiere un acto endoscópico.
  • Ser elegible para atención ambulatoria durante la consulta de anestesia (ASA I-II y ASA III equilibrada, buena movilidad preoperatoria, comprensión de las instrucciones pre y postoperatorias, capacidad para observar los tratamientos, condiciones de alojamiento e higiene aceptables, acceso a un teléfono, viaje <1h para la primera noche).
  • Nunca han sido llevados antes a la sala de operaciones o endoscopia de pie.
  • recogida de la no oposición del paciente.

Criterio de exclusión:

  • paciente rechazado
  • Pacientes con movilidad reducida en el preoperatorio
  • paciente bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar y evaluar los miedos de los pacientes que nunca han sido transportados al quirófano caminando y reevaluar sus miedos después de su primera experiencia (Antes y después de la anestesia)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
determinar los temores que expresan los pacientes que tienen que acudir a la sala de endoscopia antes de la anestesia general y evaluar su cambio tras la endoscopia con una escala numérica simple de valoración de 0 a 10 para 5 ítems. El paciente completa esta escala de calificación numérica en dos momentos: antes y después de la anestesia. Valor 0 correspondiente a cualquier miedo al valor 10 correspondiente al miedo máximo.
antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar los factores asociados a estos miedos (Antes y después de la anestesia)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
determinar los factores asociados a estos miedos de los pacientes que deben acudir a la sala de endoscopia antes de la anestesia general y evaluar su cambio tras la endoscopia con una escala numérica simple de 0 a 10. El paciente completa esta escala de calificación numérica en dos momentos: antes y después de la anestesia. Valor 0 correspondiente a cualquier miedo al valor 10 correspondiente al miedo máximo.
antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
determinar la ansiedad (Antes y después de la anestesia)
Periodo de tiempo: antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día
evaluar su cambio de ítem de ansiedad antes y después de la endoscopia con una escala de calificación numérica simple de 0 a 10. El paciente completa esta escala de calificación numérica en dos momentos: antes y después de la anestesia. Valor 0 correspondiente a cualquier ansiedad al valor 10 correspondiente a ansiedad muy fuerte.
antes de la anestesia y después de la anestesia, un promedio de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-Ao1820-55

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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