- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04299555
Vurdering af frygt for patienter, der står ved operationsblokken
Udtrykket "ambulant" refererer til al den medicinske, organisatoriske og administrative pleje, der gør det muligt for patienten at forlade den struktur, hvor den ambulante procedure blev udført samme dag. Den sædvanlige regel for patienter, der gennemgår endoskopisk kirurgi eller operation i generel anæstesi, er at transportere dem til endoskopi eller operationsstue liggende på en båre, selvom de kan gå selvstændigt.
I de senere år synes proceduren med at bringe patienten stående på operationsstuen til at have mange fordele. Det accepteres let af patienter og kan endda mindske deres angst.
Ikke desto mindre er modvilje og frygt nogle gange udtrykt af patienter, der ikke kender denne nye procedure. Vores team har introduceret denne procedure for patienter, der er indlagt på den ambulante hospitalsindlæggelsessektor og for at blive medlem af endoskopisektoren.
Formålet med vores arbejde er derfor at objektivere den frygt, der er udtrykt af patienter, der skal på endoskopistuen før generel anæstesi, og at evaluere deres fremskridt efter endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag er proceduren for patienten stående på operationsstuen eller ved endoskopi blevet hyppig i den ambulante behandling af patienter. Fordelene er faktisk talrige: bedre fluiditet af patientkredsløbene til blokken, reduktion af belastningen af den opererede osv. Alligevel kan nogle patienter opleve frygt.
For at forbedre vores praksis ønsker vi derfor at tage hensyn til din erfaring med denne innovative procedure.
At bestemme patienters frygt vedrørende deres endoskopiske stilling før generel anæstesi og at evaluere deres udvikling efter denne første oplevelse
Efter din installation i det præoperative område, indsender vi et spørgeskema, der svarer til den første del af dokumentet og derefter ledsaget af en hospitalsagent, vil du gå mod indgangen til endoskopirummet. Disse spørgsmål handler om din mulige frygt og din grad af angst.
Efter en endoskopi i generel anæstesi bliver du ført tilbage til dit båreværelse, hvor du vil udfylde anden del af spørgeskemaet, som omhandler de samme emner som de spørgsmål, der blev stillet før endoskopien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dax, Frankrig, 40100
- Centre Hospitalier Dax
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være voksen (minimum 18 år)
- Har en god forståelse af det franske sprog
- En diagnose, der kræver en endoskopisk handling.
- At være berettiget til ambulant behandling under anæstesikonsultation (ASA I-II og ASA III afbalanceret, god præoperativ mobilitet, forståelse af præ- og postoperative instruktioner, evne til at observere behandlinger, acceptable bolig- og hygiejneforhold, adgang til telefon, rejse <1t for den første nat).
- Har aldrig før været bragt til operationsstuen eller stående endoskopi
- indsamling af patientens ikke-modstand.
Ekskluderingskriterier:
- afvist patient
- Patienter med nedsat mobilitet præoperativt
- patient under vejledning eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme og vurdere frygten hos de patienter, der aldrig er blevet transporteret til operationsstuen ved at gå, og for at revurdere deres frygt efter deres første oplevelse (før og efter anæstesi)
Tidsramme: før anæstesi og efter anæstesi i gennemsnit 1 dag
|
bestemme frygten udtrykt af patienter, der skal gå til endoskopirummet før generel anæstesi, og for at evaluere deres forandring efter endoskopi med en simpel numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 for 5 emner.
Denne numeriske vurderingsskala udfyldes af patienten på to tidspunkter: før og efter anæstesi.
Værdi 0 svarende til enhver frygt til værdi 10 svarende til maksimal frygt.
|
før anæstesi og efter anæstesi i gennemsnit 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme de faktorer, der er forbundet med denne frygt (før og efter anæstesi)
Tidsramme: før anæstesi og efter anæstesi i gennemsnit 1 dag
|
bestemme de faktorer, der er forbundet med denne frygt hos de patienter, der skal til endoskopirummet før generel anæstesi, og for at evaluere deres forandring efter endoskopi med en simpel numerisk vurderingsskala fra 0 til 10.
Denne numeriske vurderingsskala udfyldes af patienten på to tidspunkter: før og efter anæstesi.
Værdi 0 svarende til enhver frygt til værdi 10 svarende til maksimal frygt.
|
før anæstesi og efter anæstesi i gennemsnit 1 dag
|
|
bestemme angsten (før og efter anæstesi)
Tidsramme: før anæstesi og efter anæstesi i gennemsnit 1 dag
|
evaluere deres ændring af angstelement før og efter endoskopi med en simpel numerisk vurderingsskala fra 0 til 10.
Denne numeriske vurderingsskala udfyldes af patienten på to tidspunkter: før og efter anæstesi.
Værdi 0 svarende til enhver angst til værdi 10 svarende til meget stærk angst.
|
før anæstesi og efter anæstesi i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karam SAMII, MD, CH De Mont de Marsan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-Ao1820-55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst og frygt
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater