- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299555
Arvio leikkaussalissa seisovien potilaiden peloista
Termi "avohoito" tarkoittaa kaikkea lääketieteellistä, organisatorista ja hallinnollista hoitoa, jonka avulla potilas voi lähteä samana päivänä rakennuksesta, jossa avohoito suoritettiin. Tavallinen sääntö potilaille, joille tehdään endoskooppinen leikkaus tai leikkaus yleisanestesiassa, on kuljettaa heidät endoskopiaan tai leikkaussaliin paareilla makaamalla, vaikka he voisivat kävellä itsenäisesti.
Viime vuosina toimenpiteellä, jolla potilas tuodaan seisomaan leikkaussaliin, on näyttänyt olevan monia etuja. Potilaat hyväksyvät sen helposti ja voivat jopa vähentää heidän ahdistustaan.
Siitä huolimatta potilaat, jotka eivät tunne tätä uutta menettelyä, ilmaisevat toisinaan vastahakoisuutta ja pelkoa. Tiimimme on ottanut tämän menettelyn käyttöön potilaille, jotka on otettu ambulatoriseen sairaalahoitoon ja liittyäkseen endoskopiasektorille.
Työmme tavoitteena on siis objektiivistaa niiden potilaiden pelkoa, jotka joutuvat menemään tähystyshuoneeseen ennen yleispuudutusta ja arvioida heidän edistymistään endoskopian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään leikkaussalissa tai endoskopiassa seisovan potilaan toimenpide on yleistynyt potilaiden avohoidossa. Edut ovat todellakin lukuisia: potilaspiirien parempi sujuvuus lohkoon, leikatun jännityksen vähentäminen jne. Jotkut potilaat saattavat kuitenkin kokea pelkoa.
Siksi käytäntömme parantamiseksi haluamme ottaa huomioon kokemuksesi tästä innovatiivisesta menettelystä.
Selvittää potilaiden pelkoa endoskooppisesta asemastaan ennen yleispuudutusta ja arvioida heidän kehitystään tämän ensimmäisen kokemuksen jälkeen
Preoperatiiviselle alueelle asennuksesi jälkeen lähetämme asiakirjan ensimmäistä osaa vastaavan kyselylomakkeen, jonka jälkeen kävelet sairaalan agentin seurassa kohti endoskopiahuoneen sisäänkäyntiä. Nämä kysymykset koskevat mahdollisia pelkojasi ja ahdistuneisuusastetasi.
Yleisanestesiassa tehdyn endoskopian jälkeen sinut viedään takaisin paarihuoneeseen, jossa täytät kyselyn toisen osan, joka käsittelee samoja aiheita kuin ennen endoskopiaa kysytyt kysymykset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dax, Ranska, 40100
- Centre Hospitalier Dax
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (vähintään 18 vuotta)
- Sinulla on hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
- Endoskopiaa vaativa diagnoosi.
- Kelpoisuus avohoitoon anestesiakonsultoinnin aikana (ASA I-II ja ASA III tasapainoinen, hyvä ennen leikkausta liikkuvuus, leikkauksen edeltävien ja jälkeisten ohjeiden ymmärtäminen, hoitojen tarkkailu, hyväksyttävät asumis- ja hygieniaolosuhteet, puhelimen saatavuus, matka <1 h ensimmäiselle yö).
- Ei ole koskaan aiemmin tuotu leikkaussaliin tai seisomaendoskopiaan
- kokoelma potilaan vastustamattomuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- hylätty potilas
- Liikuntarajoitteiset potilaat ennen leikkausta
- tutoroinnin tai kuraattorin alainen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää ja arvioida niiden potilaiden pelkoja, joita ei ole koskaan kuljetettu OR-osastolle kävellen, ja arvioida heidän pelkonsa uudelleen ensimmäisen kokemuksen jälkeen (ennen ja jälkeen anestesian)
Aikaikkuna: ennen nukutusta ja anestesian jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Selvitä niiden potilaiden pelot, joiden on mentävä endoskopiahuoneeseen ennen yleispuudutusta, ja arvioimaan niiden muutosta endoskopian jälkeen yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10 viidelle pisteelle.
Potilas täyttää tämän numeerisen luokitusasteikon kahdella aikapisteellä: ennen ja jälkeen anestesian.
Arvo 0 vastaa mitä tahansa pelkoa arvoon 10, joka vastaa maksimaalista pelkoa.
|
ennen nukutusta ja anestesian jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää näihin peloihin liittyvät tekijät (ennen ja jälkeen anestesian)
Aikaikkuna: ennen nukutusta ja anestesian jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Selvitä näihin peloihin liittyvät tekijät potilailla, jotka joutuvat menemään tähystyshuoneeseen ennen yleisanestesiaa, ja arvioimaan niiden muutosta endoskopian jälkeen yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10.
Potilas täyttää tämän numeerisen luokitusasteikon kahdella aikapisteellä: ennen ja jälkeen anestesian.
Arvo 0 vastaa mitä tahansa pelkoa arvoon 10, joka vastaa maksimaalista pelkoa.
|
ennen nukutusta ja anestesian jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
|
määrittää ahdistus (ennen ja jälkeen anestesian)
Aikaikkuna: ennen nukutusta ja anestesian jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
arvioi heidän ahdistuskohteen muutosta ennen endoskopiaa ja sen jälkeen yksinkertaisella numeerisella asteikolla 0-10.
Potilas täyttää tämän numeerisen luokitusasteikon kahdella aikapisteellä: ennen ja jälkeen anestesian.
Arvo 0 vastaa mitä tahansa ahdistusta arvoon 10, joka vastaa erittäin voimakasta ahdistusta.
|
ennen nukutusta ja anestesian jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-Ao1820-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .