- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04299555
Ocena lęków pacjentów stojących na bloku operacyjnym
Termin „ambulatoryjny” odnosi się do wszelkiej opieki medycznej, organizacyjnej i administracyjnej, która umożliwia pacjentowi opuszczenie tego samego dnia obiektu, w którym wykonano zabieg ambulatoryjny. Zwykłą zasadą dla pacjentów poddawanych zabiegom endoskopowym lub chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym jest transportowanie ich do endoskopii lub sali operacyjnej w pozycji leżącej na noszach, nawet jeśli mogą samodzielnie chodzić.
W ostatnich latach procedura przyniesienia pacjenta stojącego na salę operacyjną wydaje się mieć wiele zalet. Jest chętnie akceptowany przez pacjentów i może nawet zmniejszyć ich niepokój.
Mimo to niechęć i obawy wyrażane są niekiedy przez pacjentów, którzy nie znają tej nowej procedury. Nasz zespół wprowadził tę procedurę dla pacjentów przyjmowanych do sektora ambulatoryjnej hospitalizacji oraz do sektora endoskopii.
Celem naszej pracy jest zatem zobiektywizowanie obaw wyrażanych przez pacjentów, którzy przed znieczuleniem ogólnym muszą zgłosić się na salę endoskopową oraz ocena ich postępów po endoskopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dzisiejszych czasach procedura stojącego pacjenta na sali operacyjnej lub w endoskopii stała się częstym elementem ambulatoryjnego postępowania z pacjentami. Rzeczywiście korzyści są liczne: lepsza płynność obwodów pacjenta do bloku, zmniejszenie stresu operowanego itp. Jednak niektórzy pacjenci mogą odczuwać obawy.
Dlatego, aby udoskonalić naszą praktykę, chcemy wziąć pod uwagę Twoje doświadczenia z tą innowacyjną procedurą.
Określenie obaw pacjentów dotyczących ich sytuacji endoskopowej przed znieczuleniem ogólnym oraz ocena ich ewolucji po tym pierwszym doświadczeniu
Po instalacji w strefie przedoperacyjnej składamy kwestionariusz odpowiadający pierwszej części dokumentu, a następnie w towarzystwie pracownika szpitala udasz się w stronę wejścia do sali endoskopii. Te pytania dotyczą twoich możliwych obaw i stopnia niepokoju.
Po endoskopii w znieczuleniu ogólnym zostaniesz zabrany z powrotem do swojej noszy, gdzie wypełnisz drugą część kwestionariusza, która dotyczy tych samych tematów, co pytania zadawane przed endoskopią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dax, Francja, 40100
- centre hospitalier Dax
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być dorosłym (minimum 18 lat)
- Dobrze rozumiesz język francuski
- Diagnoza wymagająca czynności endoskopowej.
- Kwalifikacja do opieki ambulatoryjnej podczas konsultacji anestezjologicznej (zbilansowane ASA I-II i ASA III, dobra mobilność przedoperacyjna, rozumienie instrukcji przed i pooperacyjnej, umiejętność obserwacji zabiegów, akceptowalne warunki mieszkaniowe i higieniczne, dostęp do telefonu, dojazd <1h na pierwszą noc).
- Nigdy wcześniej nie były przynoszone na salę operacyjną ani do endoskopii na stojąco
- zebranie braku sprzeciwu pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent odmówił
- Pacjenci z ograniczoną sprawnością ruchową w okresie przedoperacyjnym
- pacjent pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
określić i ocenić obawy pacjentów, którzy nigdy nie byli transportowani na salę operacyjną pieszo oraz ponownie ocenić ich obawy po pierwszym doświadczeniu (przed i po znieczuleniu)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
|
określić obawy wyrażane przez pacjentów, którzy przed znieczuleniem ogólnym muszą zgłosić się do gabinetu endoskopii i ocenić ich zmianę po endoskopii za pomocą prostej liczbowej skali ocen od 0 do 10 dla 5 pozycji.
Ta numeryczna skala ocen jest wypełniana przez pacjenta w dwóch punktach czasowych: przed i po znieczuleniu.
Wartość 0 odpowiadająca dowolnemu strachowi do wartości 10 odpowiadającej maksymalnemu strachowi.
|
przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
określić czynniki związane z tymi obawami (przed i po znieczuleniu)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
|
określić czynniki związane z tymi obawami pacjentów, którzy muszą udać się na salę endoskopową przed znieczuleniem ogólnym i ocenić ich zmianę po endoskopii za pomocą prostej liczbowej skali ocen od 0 do 10.
Ta numeryczna skala ocen jest wypełniana przez pacjenta w dwóch punktach czasowych: przed i po znieczuleniu.
Wartość 0 odpowiadająca dowolnemu strachowi do wartości 10 odpowiadającej maksymalnemu strachowi.
|
przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
|
określić niepokój (przed i po znieczuleniu)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
|
ocenić ich zmianę lęku przed i po endoskopii za pomocą prostej numerycznej skali ocen od 0 do 10.
Ta numeryczna skala ocen jest wypełniana przez pacjenta w dwóch punktach czasowych: przed i po znieczuleniu.
Od wartości 0 odpowiadającej dowolnemu lękowi do wartości 10 odpowiadającej bardzo silnemu lękowi.
|
przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-Ao1820-55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój i strach
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy