Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lęków pacjentów stojących na bloku operacyjnym

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ch Mont de Marsan

Termin „ambulatoryjny” odnosi się do wszelkiej opieki medycznej, organizacyjnej i administracyjnej, która umożliwia pacjentowi opuszczenie tego samego dnia obiektu, w którym wykonano zabieg ambulatoryjny. Zwykłą zasadą dla pacjentów poddawanych zabiegom endoskopowym lub chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym jest transportowanie ich do endoskopii lub sali operacyjnej w pozycji leżącej na noszach, nawet jeśli mogą samodzielnie chodzić.

W ostatnich latach procedura przyniesienia pacjenta stojącego na salę operacyjną wydaje się mieć wiele zalet. Jest chętnie akceptowany przez pacjentów i może nawet zmniejszyć ich niepokój.

Mimo to niechęć i obawy wyrażane są niekiedy przez pacjentów, którzy nie znają tej nowej procedury. Nasz zespół wprowadził tę procedurę dla pacjentów przyjmowanych do sektora ambulatoryjnej hospitalizacji oraz do sektora endoskopii.

Celem naszej pracy jest zatem zobiektywizowanie obaw wyrażanych przez pacjentów, którzy przed znieczuleniem ogólnym muszą zgłosić się na salę endoskopową oraz ocena ich postępów po endoskopii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W dzisiejszych czasach procedura stojącego pacjenta na sali operacyjnej lub w endoskopii stała się częstym elementem ambulatoryjnego postępowania z pacjentami. Rzeczywiście korzyści są liczne: lepsza płynność obwodów pacjenta do bloku, zmniejszenie stresu operowanego itp. Jednak niektórzy pacjenci mogą odczuwać obawy.

Dlatego, aby udoskonalić naszą praktykę, chcemy wziąć pod uwagę Twoje doświadczenia z tą innowacyjną procedurą.

Określenie obaw pacjentów dotyczących ich sytuacji endoskopowej przed znieczuleniem ogólnym oraz ocena ich ewolucji po tym pierwszym doświadczeniu

Po instalacji w strefie przedoperacyjnej składamy kwestionariusz odpowiadający pierwszej części dokumentu, a następnie w towarzystwie pracownika szpitala udasz się w stronę wejścia do sali endoskopii. Te pytania dotyczą twoich możliwych obaw i stopnia niepokoju.

Po endoskopii w znieczuleniu ogólnym zostaniesz zabrany z powrotem do swojej noszy, gdzie wypełnisz drugą część kwestionariusza, która dotyczy tych samych tematów, co pytania zadawane przed endoskopią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dax, Francja, 40100
        • centre hospitalier Dax

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdy pacjent zgłaszający się do bloku i spełniający kryteria w okresie 3 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być dorosłym (minimum 18 lat)
  • Dobrze rozumiesz język francuski
  • Diagnoza wymagająca czynności endoskopowej.
  • Kwalifikacja do opieki ambulatoryjnej podczas konsultacji anestezjologicznej (zbilansowane ASA I-II i ASA III, dobra mobilność przedoperacyjna, rozumienie instrukcji przed i pooperacyjnej, umiejętność obserwacji zabiegów, akceptowalne warunki mieszkaniowe i higieniczne, dostęp do telefonu, dojazd <1h na pierwszą noc).
  • Nigdy wcześniej nie były przynoszone na salę operacyjną ani do endoskopii na stojąco
  • zebranie braku sprzeciwu pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent odmówił
  • Pacjenci z ograniczoną sprawnością ruchową w okresie przedoperacyjnym
  • pacjent pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić i ocenić obawy pacjentów, którzy nigdy nie byli transportowani na salę operacyjną pieszo oraz ponownie ocenić ich obawy po pierwszym doświadczeniu (przed i po znieczuleniu)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
określić obawy wyrażane przez pacjentów, którzy przed znieczuleniem ogólnym muszą zgłosić się do gabinetu endoskopii i ocenić ich zmianę po endoskopii za pomocą prostej liczbowej skali ocen od 0 do 10 dla 5 pozycji. Ta numeryczna skala ocen jest wypełniana przez pacjenta w dwóch punktach czasowych: przed i po znieczuleniu. Wartość 0 odpowiadająca dowolnemu strachowi do wartości 10 odpowiadającej maksymalnemu strachowi.
przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić czynniki związane z tymi obawami (przed i po znieczuleniu)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
określić czynniki związane z tymi obawami pacjentów, którzy muszą udać się na salę endoskopową przed znieczuleniem ogólnym i ocenić ich zmianę po endoskopii za pomocą prostej liczbowej skali ocen od 0 do 10. Ta numeryczna skala ocen jest wypełniana przez pacjenta w dwóch punktach czasowych: przed i po znieczuleniu. Wartość 0 odpowiadająca dowolnemu strachowi do wartości 10 odpowiadającej maksymalnemu strachowi.
przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
określić niepokój (przed i po znieczuleniu)
Ramy czasowe: przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień
ocenić ich zmianę lęku przed i po endoskopii za pomocą prostej numerycznej skali ocen od 0 do 10. Ta numeryczna skala ocen jest wypełniana przez pacjenta w dwóch punktach czasowych: przed i po znieczuleniu. Od wartości 0 odpowiadającej dowolnemu lękowi do wartości 10 odpowiadającej bardzo silnemu lękowi.
przed znieczuleniem i po znieczuleniu średnio 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-Ao1820-55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój i strach

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj