Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení strachu pacientů stojících na operačním bloku

30. června 2023 aktualizováno: Ch Mont de Marsan

Pojem „ambulantní“ označuje veškerou lékařskou, organizační a administrativní péči, která umožňuje pacientovi opustit tentýž den budovu, kde byl ambulantně proveden. Obvyklým pravidlem pro pacienty podstupující endoskopickou operaci nebo operaci v celkové anestezii je transport na endoskopii nebo operační sál vleže na nosítkách, i když mohou chodit samostatně.

V posledních letech se zdá, že postup přivedení pacienta stojícího na operačním sále má mnoho výhod. Pacienti ji snadno přijímají a může dokonce snížit jejich úzkost.

Přesto občas vyjadřují nevoli a obavy pacienti, kteří tento nový postup neznají. Náš tým zavedl tento postup pro pacienty přijaté do sektoru ambulantní hospitalizace a pro vstup do sektoru endoskopie.

Cílem naší práce je proto objektivizovat obavy pacientů, kteří musí před celkovou anestezií na endoskopický sál, a zhodnotit jejich postup po endoskopii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V ambulantní péči o pacienty se v dnešní době stal častým zákrokem, kdy pacient stojí na operačním sále nebo při endoskopii. Výhod je skutečně celá řada: lepší plynulost pacientských okruhů k bloku, snížení stresu operovaného atd. Přesto někteří pacienti mohou pociťovat strach.

Abychom tedy zlepšili naši praxi, chceme vzít v úvahu vaše zkušenosti s tímto inovativním postupem.

Zjistit obavy pacientů z jejich endoskopického postavení před celkovou anestezií a zhodnotit jejich vývoj po této první zkušenosti

Po vaší instalaci v předoperačním prostoru předáme dotazník, který odpovídá první části dokumentu a poté v doprovodu nemocničního agenta dojdete ke vchodu do endoskopického sálu. Tyto otázky se týkají vašich možných obav a stupně úzkosti.

Po endoskopii v celkové anestezii budete převezeni zpět do svého nosítka, kde vyplníte druhou část dotazníku, která se zabývá stejnými tématy jako otázky položené před endoskopií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dax, Francie, 40100
        • Centre Hospitalier Dax

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

každý pacient přítomný na bloku a odpovídající kritériím po dobu 3 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dospělý (minimálně 18 let)
  • Mít dobrou znalost francouzského jazyka
  • Diagnóza vyžadující endoskopický výkon.
  • Mít nárok na ambulantní péči při konzultaci s anestezií (vyvážená ASA I-II a ASA III, dobrá předoperační mobilita, porozumění před a pooperačním pokynům, schopnost pozorovat léčbu, přijatelné podmínky bydlení a hygieny, přístup k telefonu, první cesta <1h noc).
  • Nikdy předtím nebyli přeneseni na operační sál nebo na endoskopii ve stoje
  • shromažďování nesouhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • pacient odmítl
  • Pacienti se sníženou pohyblivostí před operací
  • pacient pod doučováním nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit a posoudit obavy pacientů, kteří nikdy nebyli transportováni na operační sál chůzí, a přehodnotit jejich obavy po první zkušenosti (před a po anestezii)
Časové okno: před narkózou a po narkóze průměrně 1 den
určit obavy vyjádřené pacienty, kteří musí před celkovou anestezií na endoskopický sál, a zhodnotit jejich změnu po endoskopii pomocí jednoduché číselné hodnotící stupnice od 0 do 10 pro 5 položek. Tuto číselnou hodnotící stupnici vyplňuje pacient ve dvou časových bodech: před a po anestezii. Hodnota 0 odpovídá jakémukoli strachu do hodnoty 10 odpovídající maximálnímu strachu.
před narkózou a po narkóze průměrně 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit faktory spojené s těmito obavami (Před a po anestezii)
Časové okno: před narkózou a po narkóze průměrně 1 den
určit faktory spojené s těmito obavami pacientů, kteří musí před celkovou anestezií na endoskopický sál, a vyhodnotit jejich změnu po endoskopii pomocí jednoduché číselné hodnotící stupnice od 0 do 10. Tuto číselnou hodnotící stupnici vyplňuje pacient ve dvou časových bodech: před a po anestezii. Hodnota 0 odpovídá jakémukoli strachu do hodnoty 10 odpovídající maximálnímu strachu.
před narkózou a po narkóze průměrně 1 den
určit úzkost (před a po anestezii)
Časové okno: před narkózou a po narkóze průměrně 1 den
hodnotit jejich změnu položky úzkosti před a po endoskopii pomocí jednoduché numerické hodnotící stupnice od 0 do 10. Tuto číselnou hodnotící stupnici vyplňuje pacient ve dvou časových bodech: před a po anestezii. Hodnota 0 odpovídající jakékoli úzkosti až hodnota 10 odpovídající velmi silné úzkosti.
před narkózou a po narkóze průměrně 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ch Mont de Marsan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karam SAMII, MD, CH De Mont de Marsan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-Ao1820-55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost a strach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit