- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04299555
Оценка страхов пациентов, стоящих в операционном блоке
Термин «амбулаторный» относится ко всей медицинской, организационной и административной помощи, которая позволяет пациенту в тот же день покинуть учреждение, где была проведена амбулаторная процедура. Обычным правилом для пациентов, перенесших эндоскопическую операцию или операцию под общим наркозом, является транспортировка их в эндоскопическую или операционную лежа на носилках, даже если они могут ходить самостоятельно.
В последние годы процедура доставки пациента в операционную стоя, как представляется, имеет много преимуществ. Он с готовностью принимается пациентами и может даже уменьшить их тревогу.
Тем не менее, нежелание и опасения иногда высказывают пациенты, не знакомые с этой новой процедурой. Наша команда ввела эту процедуру для пациентов, поступивших в отделение амбулаторной госпитализации и поступивших в отделение эндоскопии.
Таким образом, цель нашей работы состоит в том, чтобы объективировать опасения, выражаемые пациентами, которые должны пройти в кабинет эндоскопии перед общей анестезией, и оценить их прогресс после эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время в амбулаторном ведении пациентов стала частой процедура стояния пациента в операционной или при эндоскопии. Действительно, преимуществ много: лучшая текучесть контуров пациента к блоку, снижение нагрузки на оперируемого и т. д. Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать страхи.
Таким образом, чтобы улучшить нашу практику, мы хотим принять во внимание ваш опыт использования этой инновационной процедуры.
Определить опасения пациентов относительно их эндоскопического положения до общей анестезии и оценить их эволюцию после этого первого опыта.
После вашей установки в предоперационной зоне мы отправляем анкету, соответствующую первой части документа, а затем в сопровождении сотрудника больницы вы идете ко входу в кабинет эндоскопии. Эти вопросы касаются ваших возможных страхов и степени вашего беспокойства.
После эндоскопии под общей анестезией вас отведут обратно в вашу палату на носилках, где вы заполните вторую часть анкеты, в которой рассматриваются те же темы, что и вопросы, заданные до эндоскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dax, Франция, 40100
- Centre Hospitalier Dax
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть взрослым (минимум 18 лет)
- Иметь хорошее понимание французского языка
- Диагноз, требующий эндоскопического акта.
- Право на амбулаторное лечение во время консультации анестезиолога (сбалансированность по ASA I-II и ASA III, хорошая предоперационная мобильность, понимание предоперационных и послеоперационных инструкций, способность наблюдать за лечением, приемлемые жилищные и гигиенические условия, доступ к телефону, поездка менее 1 часа в первый раз) ночь).
- Никогда раньше не доставлялись в операционную или на эндоскопию стоя
- сбор непротивления пациента.
Критерий исключения:
- отказанный пациент
- Пациенты с ограниченной подвижностью до операции
- пациент под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить и оценить страхи пациентов, которых никогда не доставляли в операционную пешком, и переоценить их страхи после их первого опыта (до и после анестезии)
Временное ограничение: до анестезии и после анестезии, в среднем 1 сутки
|
определить страхи, выраженные пациентами, которые должны пройти в кабинет эндоскопии перед общей анестезией, и оценить их изменение после эндоскопии с помощью простой числовой оценочной шкалы от 0 до 10 по 5 пунктам.
Эта числовая шкала оценки заполняется пациентом в двух временных точках: до и после анестезии.
Значение 0 соответствует любому страху, значение 10 соответствует максимальному страху.
|
до анестезии и после анестезии, в среднем 1 сутки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить факторы, связанные с этими страхами (до и после анестезии)
Временное ограничение: до анестезии и после анестезии, в среднем 1 сутки
|
определить факторы, связанные с этими страхами у пациентов, которые должны пройти в кабинет эндоскопии перед общей анестезией, и оценить их изменение после эндоскопии с помощью простой числовой оценочной шкалы от 0 до 10.
Эта числовая шкала оценки заполняется пациентом в двух временных точках: до и после анестезии.
Значение 0 соответствует любому страху, значение 10 соответствует максимальному страху.
|
до анестезии и после анестезии, в среднем 1 сутки
|
|
определить тревогу (до и после анестезии)
Временное ограничение: до анестезии и после анестезии, в среднем 1 сутки
|
оценить изменение позиции беспокойства до и после эндоскопии с помощью простой числовой оценочной шкалы от 0 до 10.
Эта числовая шкала оценки заполняется пациентом в двух временных точках: до и после анестезии.
Значение 0 соответствует любому беспокойству, значение 10 соответствует очень сильному беспокойству.
|
до анестезии и после анестезии, в среднем 1 сутки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karam SAMII, MD, CH de Mont de Marsan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-Ao1820-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .