- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04299555
수술 블록에 서 있는 환자의 두려움 평가
"외래 환자"라는 용어는 환자가 보행 절차가 수행된 구조를 당일에 떠날 수 있도록 허용하는 모든 의료, 조직 및 관리 치료를 의미합니다. 내시경 수술이나 전신마취 수술을 받는 환자는 독립적으로 걸을 수 있더라도 들것에 누워 내시경이나 수술실로 옮기는 것이 일반적이다.
최근에는 서서 환자를 수술실에 모셔오는 시술이 많은 장점이 있는 것 같습니다. 그것은 환자들이 쉽게 받아들일 수 있고 심지어 그들의 불안을 줄일 수도 있습니다.
그럼에도 불구하고, 이 새로운 절차를 모르는 환자들은 때때로 주저함과 두려움을 표현합니다. 우리 팀은 외래 입원 분야에 입원하고 내시경 분야에 합류하는 환자를 위해 이 절차를 도입했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 전신마취 전 내시경실에 가야 하는 환자들이 느끼는 두려움을 객관화하고 내시경 후 경과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
요즈음 환자의 외래 관리에 있어서 수술실이나 내시경 검사에서 환자가 서서 하는 시술이 빈번해지고 있다. 실제로 이점은 많습니다: 블록에 대한 환자 회로의 더 나은 유동성, 작동된 회로의 스트레스 감소 등. 그러나 일부 환자는 두려움을 경험할 수 있습니다.
따라서 우리의 관행을 개선하기 위해 이 혁신적인 절차에 대한 귀하의 경험을 고려하고자 합니다.
전신 마취 전 내시경적 자세에 대한 환자의 두려움을 파악하고 이 첫 경험 이후의 변화를 평가하기 위해
수술 전 영역에 설치한 후 문서의 첫 번째 부분에 해당하는 설문지를 제출한 다음 병원 에이전트와 함께 내시경실 입구를 향해 걸어갑니다. 이러한 질문은 귀하가 가질 수 있는 두려움과 불안의 정도에 관한 것입니다.
전신 마취 하에 내시경 검사를 마친 후 환자는 들것 방으로 이동하여 내시경 검사 전 질문과 동일한 주제를 다루는 설문지의 두 번째 부분을 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dax, 프랑스, 40100
- Centre Hospitalier Dax
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인이어야 함(최소 18세)
- 프랑스어를 잘 이해하십시오.
- 내시경적 조치가 필요한 진단.
- 마취 상담(ASA I-II 및 ASA III 균형, 우수한 수술 전 이동성, 수술 전 및 후 지침 이해, 치료 관찰 능력, 수용 가능한 주거 및 위생 조건, 전화 이용 가능, 최초 1시간 미만의 이동 밤).
- 이전에 수술실 또는 기립 내시경에 가져온 적이 없는 경우
- 환자의 비 반대의 수집.
제외 기준:
- 거부된 환자
- 수술 전 거동이 불편한 환자
- 가정교사 또는 큐레이터십을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보로 수술실로 이동한 적이 없는 환자의 두려움을 판단 및 평가하고 첫 경험 후 두려움을 재평가(마취 전과 후)
기간: 마취 전과 마취 후, 평균 1일
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전신마취 전 내시경실에 가야 하는 환자의 두려움을 파악하고 내시경 후 변화를 5문항에 대해 0~10점의 단순 수치척도로 평가한다.
이 수치 등급 척도는 마취 전과 후의 두 시점에서 환자가 작성합니다.
최대 공포에 해당하는 값 10에 대한 모든 두려움에 해당하는 값 0.
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마취 전과 마취 후, 평균 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이러한 두려움과 관련된 요인을 결정합니다(마취 전과 후).
기간: 마취 전과 마취 후, 평균 1일
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전신마취 전 내시경실에 가야 하는 환자의 이러한 두려움과 관련된 요인을 파악하고 내시경 후 변화를 0에서 10까지의 간단한 수치 척도로 평가한다.
이 수치 등급 척도는 마취 전과 후의 두 시점에서 환자가 작성합니다.
최대 공포에 해당하는 값 10에 대한 모든 두려움에 해당하는 값 0.
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마취 전과 마취 후, 평균 1일
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불안 결정 (마취 전후)
기간: 마취 전과 마취 후, 평균 1일
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0에서 10까지의 간단한 숫자 등급 척도를 사용하여 내시경 전후의 불안 항목 변화를 평가합니다.
이 수치 등급 척도는 마취 전과 후의 두 시점에서 환자가 작성합니다.
매우 강한 불안에 해당하는 값 10에 대한 모든 불안에 해당하는 값 0.
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마취 전과 마취 후, 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karam SAMII, MD, CH De Mont de Marsan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-Ao1820-55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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