ランドルト Cs のギャップ位置を入力する 4 つの方法の比較 (LC_Entry)
ランドルト Cs のギャップ位置を入力する 4 つの方法の妥当性、再検査の信頼性、検査期間、および被験者の満足度に関する比較
調査の概要
詳細な説明
視力の測定は、最も頻繁に行われ、最も重要な眼科機能検査の 1 つです。 したがって、入力エラーができるだけ少ない測定手順を見つけることが特に重要です。
8 ポジションのランドルト C (LC) は、国際的に受け入れられ、視力を決定するための十分に標準化された視標です。
通常、被験者は各 LC の知覚位置について口頭で審査官に通知します。 現在の文献によると、人口の約 20 ~ 30% が左右の筋力低下に苦しんでいます。 さらに、言葉の壁も大きなハードルです。
したがって、入力ミスの少ない LC ギャップ位置の入力方法を見つけることが重要です。 しきい値処理手順とその固有の問題を回避するために、高度にしきい値を超える (以前に決定された個々の中心視力しきい値の 10 倍) 8 位置 LC が表示されます。
この調査では、ランドルト C ギャップの位置を入力するための 4 つの入力方法を比較しています: 変更された数値キーパッド、8 ポジションのロッカー スイッチ、変更された TV リモコン、および音声/言語フィードバック。
各被験者は、4 つの入力方法すべてを実行し、それぞれ 16 の Landolt C プレゼンテーションの 2 つのテストを実行します。 強制選択法が適用されます。つまり、テスト担当者が各プレゼンテーションに応答するまで、テストは続行されません。 入力の正誤に関わらず、次のランドルト C が表示されます。
視標は、フライブルク視力およびコントラスト テスト (FrACT) の修正版を使用して表示されます。これにより、ビデオ ディスプレイ ユニット (VDU) で標準化された方法で 8 位のランドルト Cs を表示できます。
入力メソッドの順序はランダム化されます。 この研究は「被験者内デザイン」で実施されます。つまり、すべてのテスト担当者がすべてのテスト条件を通過し、独自のコントロールとして機能します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Deutschland
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Aalen、Deutschland、ドイツ、73430
- Ulrich SCHIEFER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 18歳以上
- インフォームドコンセント
- (距離)最良の矯正視力:0.8以上
- (遠い) 屈折異常: ≤+8.0 ディオプター (球面等価)
- 不同視 ≤ 3 dpt
- 乱視 ≤ 2.5 dpt
除外基準:
- 薬(薬)・薬・アルコールによる反応時間の延長
- パーキンソン病などの(手の)運動障害
- 弱視の適応(斜視手術、閉塞療法など)
- 眼球運動障害・複視
- ステレオ ビジョンの欠陥(LANG [I] ステレオ テストによる)
- 相対的な求心性瞳孔障害の存在 (「スイング フラッシュライト テスト」)
- 視覚経路障害またはその他の慢性または進行性の眼疾患の兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
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4 つの異なるエントリー方法による LC プレゼンテーションの総数に対する正しいギャップ位置エントリーの割合
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研究完了まで、平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性の再テスト
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
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4通りの入力方法による1回目と2回目の試運転での正しいギャップ位置入力の比較
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研究完了まで、平均3ヶ月
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審査期間
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
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4種類のエントリー方法と1回目と2回目の審査期間の比較
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研究完了まで、平均3ヶ月
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被験者の満足度
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
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4 つの異なる入力方法に対する被験者の評価 (アンケートを使用)
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Ulrich Schiefer, M.D.、+49 7361 576-4605
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。