このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ランドルト Cs のギャップ位置を入力する 4 つの方法の比較 (LC_Entry)

2023年7月19日 更新者:Aalen University

ランドルト Cs のギャップ位置を入力する 4 つの方法の妥当性、再検査の信頼性、検査期間、および被験者の満足度に関する比較

この研究の目的は、ランドルト Cs の 4 つの異なる入力方法の有効性、つまりパフォーマンスの総数に対する正しいギャップ位置の割合を調査および比較することです。 4 つの入力方法は、テンキー、8 ポジションのロッカー スイッチ、リモコン、および音声フィードバックです。

調査の概要

詳細な説明

視力の測定は、最も頻繁に行われ、最も重要な眼科機能検査の 1 つです。 したがって、入力エラーができるだけ少ない測定手順を見つけることが特に重要です。

8 ポジションのランドルト C (LC) は、国際的に受け入れられ、視力を決定するための十分に標準化された視標です。

通常、被験者は各 LC の知覚位置について口頭で審査官に通知します。 現在の文献によると、人口の約 20 ~ 30% が左右の筋力低下に苦しんでいます。 さらに、言葉の壁も大きなハードルです。

したがって、入力ミスの少ない LC ギャップ位置の入力方法を見つけることが重要です。 しきい値処理手順とその固有の問題を回避するために、高度にしきい値を超える (以前に決定された個々の中心視力しきい値の 10 倍) 8 位置 LC が表示されます。

この調査では、ランドルト C ギャップの位置を入力するための 4 つの入力方法を比較しています: 変更された数値キーパッド、8 ポジションのロッカー スイッチ、変更された TV リモコン、および音声/言語フィードバック。

各被験者は、4 つの入力方法すべてを実行し、それぞれ 16 の Landolt C プレゼンテーションの 2 つのテストを実行します。 強制選択法が適用されます。つまり、テスト担当者が各プレゼンテーションに応答するまで、テストは続行されません。 入力の正誤に関わらず、次のランドルト C が表示されます。

視標は、フライブルク視力およびコントラスト テスト (FrACT) の修正版を使用して表示されます。これにより、ビデオ ディスプレイ ユニット (VDU) で標準化された方法で 8 位のランドルト Cs を表示できます。

入力メソッドの順序はランダム化されます。 この研究は「被験者内デザイン」で実施されます。つまり、すべてのテスト担当者がすべてのテスト条件を通過し、独自のコントロールとして機能します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Deutschland
      • Aalen、Deutschland、ドイツ、73430
        • Ulrich SCHIEFER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アーレン応用科学大学の学生や同僚のために募集された健康で若い被験者

説明

包含基準:

  • 年齢: 18歳以上
  • インフォームドコンセント
  • (距離)最良の矯正視力:0.8以上
  • (遠い) 屈折異常: ≤+8.0 ディオプター (球面等価)
  • 不同視 ≤ 3 dpt
  • 乱視 ≤ 2.5 dpt

除外基準:

  • 薬(薬)・薬・アルコールによる反応時間の延長
  • パーキンソン病などの(手の)運動障害
  • 弱視の適応(斜視手術、閉塞療法など)
  • 眼球運動障害・複視
  • ステレオ ビジョンの欠陥(LANG [I] ステレオ テストによる)
  • 相対的な求心性瞳孔障害の存在 (「スイング フラッシュライト テスト」)
  • 視覚経路障害またはその他の慢性または進行性の眼疾患の兆候

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
4 つの異なるエントリー方法による LC プレゼンテーションの総数に対する正しいギャップ位置エントリーの割合
研究完了まで、平均3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性の再テスト
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
4通りの入力方法による1回目と2回目の試運転での正しいギャップ位置入力の比較
研究完了まで、平均3ヶ月
審査期間
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
4種類のエントリー方法と1回目と2回目の審査期間の比較
研究完了まで、平均3ヶ月
被験者の満足度
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
4 つの異なる入力方法に対する被験者の評価 (アンケートを使用)
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Ulrich Schiefer, M.D.、+49 7361 576-4605

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月22日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する