Comparación de cuatro métodos para ingresar la posición de brecha de Landolt Cs (LC_Entry)
Comparación de cuatro métodos para ingresar la posición de brecha de Landolt Cs con respecto a la validez, la confiabilidad de la nueva prueba, la duración del examen y la satisfacción del sujeto de prueba
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la agudeza visual es la más frecuente y una de las investigaciones funcionales oftalmológicas más importantes. Por lo tanto, es particularmente importante encontrar un procedimiento de medición con la menor cantidad posible de errores de entrada.
El Landolt C (LC) de 8 posiciones es el optotipo bien estandarizado y aceptado internacionalmente para la determinación de la agudeza visual.
Por lo general, los sujetos informan verbalmente al examinador sobre la posición percibida de cada LC. Según la literatura actual, alrededor del 20 al 30 % de la población sufre de una debilidad derecha/izquierda. Además, las barreras del idioma son un obstáculo adicional considerable.
Por lo tanto, es importante encontrar un método de entrada para las posiciones de brecha de LC con errores de entrada mínimos. Para evitar el procedimiento de umbralización y sus dificultades inherentes, se presentan LC de 8 posiciones muy por encima del umbral (10 veces por encima del umbral de agudeza visual central individual previamente determinado).
El estudio compara cuatro métodos de entrada para ingresar las posiciones de brecha de Landolt C: un teclado numérico modificado, un interruptor basculante de 8 posiciones, un control remoto de TV modificado y retroalimentación de voz/verbal.
Cada sujeto realizará los cuatro métodos de entrada, con 2 ejecuciones de prueba de 16 presentaciones Landolt C, cada una. Se aplicará un método de elección forzada, es decir, la prueba no continúa hasta que la persona de prueba haya respondido a cada presentación individual. Independientemente de si la entrada fue correcta o incorrecta, se muestra el siguiente Landolt C.
Los optotipos se presentan utilizando una versión modificada de la prueba de agudeza visual y contraste de Freiburg (FrACT), que permite presentar el Landolt Cs de 8 posiciones de manera estandarizada en una unidad de visualización de video (VDU).
La secuencia de los métodos de entrada es aleatoria. Este estudio se lleva a cabo en un "diseño dentro del sujeto", es decir, todas las personas de prueba pasan por todas las condiciones de prueba y sirven como sus propios controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Deutschland
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Aalen, Deutschland, Alemania, 73430
- Ulrich SCHIEFER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 años
- Consentimiento informado
- Agudeza visual (distancia) con la mejor corrección: ≥ 0,8
- Ametropía (lejana): ≤+8,0 dioptrías (equivalente esférico)
- Anisometropía ≤ 3 dpt
- Astigmatismo ≤ 2,5 dpt
Criterio de exclusión:
- Tiempo de reacción prolongado causado por drogas (medicamentos)/drogas/alcohol
- Trastornos del movimiento (de las manos) como la enfermedad de Parkinson
- Indicación de ambliopía (cirugía de estrabismo, terapia de oclusión, etc.)
- Trastornos del movimiento ocular/visión doble
- Visión estéreo defectuosa (según la prueba estéreo LANG [I])
- Presencia de un defecto pupilar aferente relativo ("prueba de linterna oscilante)
- Cualquier indicio de lesión de la vía visual u otra enfermedad ocular crónica o progresiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validez
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Proporción de entradas de posición de brecha correctas en relación con el número total de presentaciones de LC por los cuatro métodos de entrada diferentes
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volver a probar la confiabilidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Comparación de la entrada correcta de la posición de separación entre la primera y la segunda prueba con los cuatro métodos de entrada diferentes
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Duración del examen
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Comparación de la duración del examen de los cuatro métodos de ingreso diferentes y por la primera y segunda ronda
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Satisfacción de los sujetos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Evaluación de los sujetos (mediante un cuestionario) para los cuatro diferentes métodos de ingreso
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LC Entry_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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