Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение четырех методов входа в положение гэпа Ландольта Cs (LC_Entry)

19 июля 2023 г. обновлено: Aalen University

Сравнение четырех методов определения позиции разрыва Cs Ландольта в отношении валидности, надежности при повторных испытаниях, продолжительности исследования и удовлетворенности испытуемых

Целью данного исследования является исследование и сравнение достоверности четырех различных методов ввода для Landolt Cs, то есть доля правильных положений гэпа по отношению к общему количеству выступлений. Четыре способа ввода: цифровая клавиатура, восьмипозиционный тумблер, пульт дистанционного управления и голосовая обратная связь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение остроты зрения является наиболее частым и одним из наиболее важных офтальмологических функциональных исследований. Поэтому особенно важно найти процедуру измерения с минимально возможными входными ошибками.

8-позиционный Landolt C (LC) является международно признанным, хорошо стандартизированным оптотипом для определения остроты зрения.

Обычно испытуемые устно информируют экзаменатора о воспринимаемом положении каждого LC. По данным современной литературы, от 20 до 30 % населения страдает правой/левой слабостью. Кроме того, языковой барьер является дополнительным значительным препятствием.

Поэтому важно найти метод входа для позиций с разрывом LC с минимальными ошибками входа. Для того, чтобы избежать процедуры порогового определения и связанных с ней трудностей, представлены высоко надпороговые (в 10 раз выше установленного ранее индивидуального центрального порога остроты зрения) 8-позиционные КП.

В исследовании сравниваются четыре метода ввода положений промежутка Landolt C: модифицированная цифровая клавиатура, 8-позиционный кулисный переключатель, модифицированный пульт дистанционного управления телевизором и голосовая/вербальная обратная связь.

Каждый субъект будет использовать все четыре метода ввода с 2 тестовыми прогонами по 16 презентаций Ландольта C в каждом. Будет применяться метод принудительного выбора, т. е. тест не продолжается до тех пор, пока испытуемый не ответит на каждое отдельное представление. Независимо от того, была ли запись правильной или неправильной, отображается следующий Landolt C.

Оптотипы представлены с использованием модифицированной версии Фрайбургского теста остроты зрения и контраста (FrACT), который позволяет стандартизированным образом представить 8-позиционные Cs Ландольта на видеодисплее (VDU).

Последовательность методов ввода рандомизирована. Это исследование проводится по «внутрисубъектному плану», т. е. все испытуемые проходят все условия тестирования и служат в качестве своих собственных контролей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Германия, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые молодые испытуемые, набранные для студентов и/или сотрудников Ааленского университета прикладных наук.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥ 18 лет
  • Информированное согласие
  • (Вдаль) острота зрения с наилучшей коррекцией: ≥ 0,8
  • (Дальняя) аметропия: ≤+8,0 диоптрий (сферический эквивалент)
  • Анизометропия ≤ 3 dpt
  • Астигматизм ≤ 2,5 дптр

Критерий исключения:

  • Длительное время реакции, вызванное наркотиками (медикаментами)/лекарствами/алкоголем
  • Двигательные расстройства (рук), такие как болезнь Паркинсона
  • Индикация амблиопии (хирургия косоглазия, окклюзионная терапия и т.д.)
  • Нарушения движения глаз/двоение в глазах
  • Нарушение стереозрения (по стереотесту LANG[I])
  • Наличие относительного афферентного дефекта зрачка (тест с качающимся фонариком)
  • Любой намек на поражение зрительного пути или другое хроническое или прогрессирующее заболевание глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
срок действия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Доля правильных вводов позиции разрыва по отношению к общему количеству презентаций LC четырьмя различными методами ввода
По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повторная проверка надежности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Сравнение правильного входа в положение гэпа между первым и вторым тестовым прогоном четырьмя различными методами входа
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Продолжительность исследования
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Сравнение продолжительности экзамена при четырех разных методах поступления, а также при первом и втором проходе.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Удовлетворенность субъектов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Оценка испытуемых (с использованием анкеты) для четырех различных методов поступления
По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalen University

Следователи

  • Учебный стул: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LC Entry_2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться