Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fire metoder til indtastning af hulpositionen af ​​Landolt Cs (LC_Entry)

19. juli 2023 opdateret af: Aalen University

Sammenligning af fire metoder til indtastning af landolt C'ers hulposition med hensyn til validitet, gentestpålidelighed, undersøgelsens varighed og testpersonens tilfredshed

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne validiteten af ​​fire forskellige inputmetoder for Landolt Cs, det vil sige andelen af ​​korrekte mellemrumspositioner i forhold til det samlede antal præstationer. De fire inputmetoder er et numerisk tastatur, en vippekontakt med otte positioner, en fjernbetjening og stemmefeedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​synsskarphed er den hyppigste og en af ​​de vigtigste oftalmologiske funktionelle undersøgelser. Derfor er det særligt vigtigt at finde en måleprocedure med så få indtastningsfejl som muligt.

8-positions Landolt C (LC) er den internationalt accepterede, velstandardiserede optotype til bestemmelse af synsstyrke.

Normalt informerer forsøgspersonerne eksaminator mundtligt om den opfattede position for hver LC. Ifølge den aktuelle litteratur lider omkring 20 til 30 % af befolkningen af ​​en højre/venstre svaghed. Desuden er sprogbarrierer en yderligere betydelig hindring.

Derfor er det vigtigt at finde en indtastningsmetode til LC-gab-positionerne med minimale indtastningsfejl. For at undgå tærskelproceduren og dens iboende vanskeligheder, præsenteres LC'er med 8 positioner med høj overtærskel (10 gange over den tidligere fastsatte individuelle centrale synsstyrketærskel).

Undersøgelsen sammenligner fire inputmetoder til indtastning af Landolt C-gab-positionerne: et modificeret numerisk tastatur, en 8-positions vippekontakt, en modificeret tv-fjernbetjening og stemme/verbal feedback.

Hvert emne udfører alle fire inputmetoder med 2 testkørsler af 16 Landolt C-præsentationer, hver. Der vil blive anvendt en tvangsvalgsmetode, det vil sige, at testen ikke fortsættes, før testpersonen har svaret på hver enkelt præsentation. Uanset om indtastningen var korrekt eller forkert, vises den næste Landolt C.

Optotyperne præsenteres ved hjælp af modificeret version af Freiburg Visual Acuity and Contrast Test (FrACT), som gør det muligt at præsentere Landolt C'erne med 8 positioner på en standardiseret måde på en videodisplayenhed (VDU).

Rækkefølgen af ​​inputmetoderne er randomiseret. Denne undersøgelse er udført i et "inden for emnet design", dvs. alle testpersoner gennemgår alle testbetingelser og fungerer som deres egne kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Tyskland, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, unge fag rekrutteret til studerende og/eller kolleger på Aalen University of Applied Sciences

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • Informeret samtykke
  • (Afstand) synsstyrke med bedste korrektion: ≥ 0,8
  • (Fjern) ametropi: ≤+8,0 dioptrier (sfærisk ækvivalent)
  • Anisometropi ≤ 3 dpt
  • Astigmatisme ≤ 2,5 dpt

Ekskluderingskriterier:

  • Forlænget reaktionstid forårsaget af stoffer (medicin)/stoffer/alkohol
  • Bevægesforstyrrelser (i hænder) såsom Parkinsons sygdom
  • Indikation af amblyopi (strabismus kirurgi, okklusionsterapi osv.)
  • Øjenbevægelsesforstyrrelser/dobbeltsyn
  • Defekt stereosyn (ifølge LANG [I] stereotest)
  • Tilstedeværelse af en relativ afferent pupildefekt ("test med svingende lommelygte)
  • Enhver antydning af læsion i synsvejen eller anden kronisk eller progressiv øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gyldighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Andel af korrekte indtastninger af mellemrumsposition i forhold til det samlede antal LC-præsentationer ved de fire forskellige indtastningsmetoder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentest pålidelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Sammenligning af den korrekte indtastning af mellemrumsposition mellem første og anden test kørt med de fire forskellige indtastningsmetoder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Eksamens varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Sammenligning af undersøgelsens varighed af de fire forskellige indtastningsmetoder og ved første og anden kørsel
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Emnernes tilfredshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Emnernes evaluering (ved hjælp af et spørgeskema) for de fire forskellige indtastningsmetoder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalen University

Efterforskere

  • Studiestol: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC Entry_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valideringsundersøgelse

Kliniske forsøg med Landolt C indgangsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner