Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fire metoder for å angi gapposisjonen til Landolt Cs (LC_Entry)

19. juli 2023 oppdatert av: Aalen University

Sammenligning av fire metoder for å gå inn i gapposisjonen til Landolt Cs med hensyn til gyldighet, retestreliabilitet, eksamensvarighet og testsubjekttilfredshet

Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne validiteten til fire ulike inputmetoder for Landolt Cs, det vil si andelen korrekte gap-posisjoner i forhold til totalt antall prestasjoner. De fire inndatametodene er et numerisk tastatur, en vippebryter med åtte posisjoner, en fjernkontroll og stemmetilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målingen av synsskarphet er den hyppigste og en av de viktigste oftalmologiske funksjonsundersøkelsene. Derfor er det spesielt viktig å finne en måleprosedyre med minst mulig inntastingsfeil.

8-posisjons Landolt C (LC) er den internasjonalt aksepterte, godt standardiserte optotypen for bestemmelse av synsskarphet.

Vanligvis informerer forsøkspersonene sensor muntlig om den oppfattede posisjonen til hver LC. I følge dagens litteratur lider rundt 20 til 30 % av befolkningen av en høyre/venstre svakhet. Videre er språkbarrierer en ekstra betydelig hindring.

Derfor er det viktig å finne en inndatametode for LC-gapposisjonene med minimale inntastingsfeil. For å unngå terskelprosedyren og dens iboende vanskeligheter, presenteres høyt overterskel (10 ganger over den tidligere bestemte individuelle sentrale synsskarphetsterskelen) 8-posisjons LC-er.

Studien sammenligner fire inndatametoder for å gå inn i Landolt C-gapposisjonene: et modifisert numerisk tastatur, en 8-posisjons vippebryter, en modifisert TV-fjernkontroll og tale/verbal tilbakemelding.

Hvert emne vil utføre alle fire inndatametodene, med 2 testkjøringer av 16 Landolt C-presentasjoner, hver. En tvangsvalgsmetode vil bli brukt, det vil si at testen ikke fortsettes før testpersonen har svart på hver enkelt presentasjon. Uansett om oppføringen var riktig eller feil, vises neste Landolt C.

Optotypene presenteres ved hjelp av modifisert versjon av Freiburg Visual Acuity and Contrast Test (FrACT), som gjør det mulig å presentere 8-posisjons Landolt Cs på en standardisert måte på en videodisplayenhet (VDU).

Rekkefølgen til inndatametodene er randomisert. Denne studien er utført i et "innenfor fagdesign", det vil si at alle testpersoner går gjennom alle testforhold og fungerer som sine egne kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Tyskland, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske, unge fag rekruttert til studenter og/eller medarbeidere ved Høgskolen i Aalen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • Informert samtykke
  • (Avstand) synsskarphet med beste korreksjon: ≥ 0,8
  • (Fjern) ametropi: ≤+8,0 dioptrier (sfærisk ekvivalent)
  • Anisometropi ≤ 3 dpt
  • Astigmatisme ≤ 2,5 dpt

Ekskluderingskriterier:

  • Forlenget reaksjonstid forårsaket av rusmidler (medisiner)/ rusmidler/alkohol
  • Bevegelsesforstyrrelser (i hender) som Parkinsons sykdom
  • Indikasjon på amblyopi (strabismuskirurgi, okklusjonsterapi osv.)
  • Øyebevegelsesforstyrrelser/dobbeltsyn
  • Defekt stereosyn (i henhold til LANG [I] stereotest)
  • Tilstedeværelse av en relativ afferent pupilldefekt ("test med svingende lommelykt)
  • Ethvert hint av synsveislesjon eller annen kronisk eller progressiv øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gyldighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Andel korrekte oppføringer for gapposisjon i forhold til det totale antallet LC-presentasjoner ved de fire forskjellige oppføringsmetodene
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
test pålitelighet på nytt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Sammenligning av korrekt inntasting av gapposisjon mellom første og andre test som kjøres med de fire forskjellige inngangsmetodene
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Eksamens varighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Sammenligning av undersøkelsens varighet for de fire forskjellige inngangsmetodene og ved første og andre kjøring
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Fagenes tilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Fagenes evaluering (ved hjelp av et spørreskjema) for de fire ulike inntastingsmetodene
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere