Neljän menetelmän vertailu Landolt Cs:n aukon asemaan pääsemiseksi (LC_Entry)
Neljän menetelmän vertailu Landolt Cs:n aukon asemaan pääsemiseksi validiteetin, uusintatestin luotettavuuden, tutkimuksen keston ja koehenkilötyytyväisyyden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näöntarkkuuden mittaus on yleisin ja yksi tärkeimmistä oftalmologisista toimintatutkimuksista. Siksi on erityisen tärkeää löytää mittausmenetelmä, jossa on mahdollisimman vähän syöttövirheitä.
8-asentoinen Landolt C (LC) on kansainvälisesti hyväksytty, hyvin standardoitu optotyyppi näöntarkkuuden määrittämiseen.
Yleensä koehenkilöt ilmoittavat tutkijalle suullisesti kunkin LC:n havaitseman sijainnin. Nykyisen kirjallisuuden mukaan noin 20-30 % väestöstä kärsii oikean/vasemman heikkoudesta. Lisäksi kielimuurit ovat merkittävä lisäeste.
Siksi on tärkeää löytää syöttömenetelmä LC-aukkopaikoille, joissa on mahdollisimman vähän syöttövirheitä. Kynnysmenettelyn ja sen luontaisten vaikeuksien välttämiseksi esitetään erittäin kynnystä ylittävät (10 kertaa aiemmin määritetyn yksilöllisen keskusnäöntarkkuuskynnyksen yläpuolella) 8-aseman LC:t.
Tutkimuksessa verrataan neljää syöttötapaa Landolt C -aukkoasemien syöttämiseen: muunneltu numeronäppäimistö, 8-asentoinen keinukytkin, muokattu TV:n kaukosäädin ja ääni/sanapalaute.
Jokainen koehenkilö suorittaa kaikki neljä syöttötapaa ja suorittaa kaksi testiajoa, joissa kussakin on 16 Landolt C -esitystä. Käytetään pakkovalintamenetelmää, eli testiä ei jatketa ennen kuin testihenkilö on vastannut jokaiseen esitykseen. Riippumatta siitä, oliko syöttö oikein vai väärin, seuraava Landolt C näytetään.
Optotyypit esitetään Freiburgin näöntarkkuus- ja kontrastitestin (FrACT) modifioidulla versiolla, jonka avulla 8-asentoiset Landolt C:t voidaan esittää standardoidulla tavalla videonäyttöyksikössä (VDU).
Syöttömenetelmien järjestys on satunnaistettu. Tämä tutkimus suoritetaan "aiheen sisällä" eli kaikki koehenkilöt käyvät läpi kaikki testiolosuhteet ja toimivat omina kontrolleinaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland
-
Aalen, Deutschland, Saksa, 73430
- Ulrich SCHIEFER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
- Näöntarkkuus (etäisyys) parhaalla korjauksella: ≥ 0,8
- (Kaukainen) ametropia: ≤+8,0 dioptria (palloekvivalentti)
- Anisometropia ≤ 3 dpt
- Astigmatismi ≤ 2,5 dpt
Poissulkemiskriteerit:
- Pidentynyt reaktioaika lääkkeiden (lääkkeiden) / huumeiden / alkoholin aiheuttama
- (käsien) liikehäiriöt, kuten Parkinsonin tauti
- Amblyopian indikaatio (karsastusleikkaus, okkluusiohoito jne.)
- Silmien liikehäiriöt/kaksoisnäkö
- Viallinen stereonäkö (LANG [I] stereotestin mukaan)
- Suhteellisen afferentin pupillivaurion esiintyminen ("heilautuva taskulampputesti")
- Kaikki vihjeet näköpolun vauriosta tai muusta kroonisesta tai progressiivisesta silmäsairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pätevyyttä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Oikeiden aukkopaikkamerkintöjen suhde LC-esitysten kokonaismäärään neljällä eri syöttötavalla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testaa luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Ensimmäisen ja toisen testiajon välisen oikean aukon sijainnin syöttämisen vertailu neljällä eri syöttömenetelmällä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Tutkimuksen kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Tutkimuksen keston vertailu neljällä eri hakumenetelmällä ja ensimmäisellä ja toisella ajolla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kohteiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden arviointi (kyselylomakkeella) neljälle eri hakutavalle
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC Entry_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .