Comparaison de quatre méthodes pour entrer la position d'écart de Landolt Cs (LC_Entry)
Comparaison de quatre méthodes pour entrer la position d'écart des Landolt Cs en ce qui concerne la validité, la fiabilité du retest, la durée de l'examen et la satisfaction du sujet de test
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de l'acuité visuelle est l'investigation fonctionnelle ophtalmologique la plus fréquente et l'une des plus importantes. Par conséquent, il est particulièrement important de trouver une procédure de mesure avec le moins d'erreurs d'entrée possible.
Le Landolt C (LC) à 8 positions est l'optotype internationalement reconnu et bien standardisé pour la détermination de l'acuité visuelle.
Habituellement, les sujets informent verbalement l'examinateur de la position perçue de chaque LC. Selon la littérature actuelle, environ 20 à 30 % de la population souffre d'une faiblesse droite/gauche. De plus, les barrières linguistiques constituent un obstacle supplémentaire considérable.
Par conséquent, il est important de trouver une méthode d'entrée pour les positions d'écart LC avec un minimum d'erreurs d'entrée. Afin d'éviter la procédure de seuillage et ses difficultés inhérentes, des LC à 8 positions hautement supra-seuil (10 fois au-dessus du seuil d'acuité visuelle centrale individuelle précédemment déterminé) sont présentées.
L'étude compare quatre méthodes d'entrée pour entrer les positions d'écart Landolt C : un pavé numérique modifié, un interrupteur à bascule à 8 positions, une télécommande TV modifiée et un retour vocal/verbal.
Chaque sujet effectuera les quatre méthodes de saisie, avec 2 tests de 16 présentations Landolt C, chacun. Une méthode à choix forcé sera appliquée, c'est-à-dire que le test ne se poursuivra pas tant que la personne testée n'aura pas répondu à chaque présentation. Que l'entrée soit correcte ou incorrecte, le Landolt C suivant s'affiche.
Les optotypes sont présentés à l'aide d'une version modifiée du test d'acuité visuelle et de contraste de Fribourg (FrACT), qui permet de présenter les Landolt Cs à 8 positions de manière standardisée sur une unité d'affichage vidéo (VDU).
La séquence des méthodes d'entrée est aléatoire. Cette étude est réalisée dans une "conception intra-sujet", c'est-à-dire que toutes les personnes testées passent par toutes les conditions de test et servent de leurs propres témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Deutschland
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Aalen, Deutschland, Allemagne, 73430
- Ulrich SCHIEFER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 18 ans
- Consentement éclairé
- Acuité visuelle (à distance) avec la meilleure correction : ≥ 0,8
- Amétropie (à distance) : ≤+8,0 Dioptries (équivalent sphérique)
- Anisométropie ≤ 3 dpt
- Astigmatisme ≤ 2,5 dpt
Critère d'exclusion:
- Temps de réaction prolongé causé par les drogues (médicaments)/drogues/alcool
- Troubles du mouvement (des mains) tels que la maladie de Parkinson
- Indication de l'amblyopie (chirurgie du strabisme, thérapie d'occlusion, etc.)
- Troubles des mouvements oculaires/vision double
- Vision stéréo défectueuse (selon le test stéréo LANG [I])
- Présence d'un défaut relatif de la pupille afférente ("test de la lampe de poche oscillante)
- Tout signe de lésion des voies visuelles ou d'autre maladie oculaire chronique ou progressive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Proportion d'entrées de position d'écart correctes par rapport au nombre total de présentations LC par les quatre méthodes d'entrée différentes
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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retester la fiabilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Comparaison de l'entrée correcte de la position de l'écart entre le premier et le deuxième essai par les quatre méthodes d'entrée différentes
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Durée de l'examen
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Comparaison de la durée de l'examen des quatre différentes méthodes d'entrée et par la première et la deuxième manche
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Satisfaction des sujets
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Évaluation des sujets (à l'aide d'un questionnaire) pour les quatre différentes méthodes d'entrée
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LC Entry_2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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