Vergelijking van vier methoden voor het invoeren van de gap-positie van Landolt Cs (LC_Entry)
Vergelijking van vier methoden voor het invoeren van de Gap-positie van Landolt Cs met betrekking tot validiteit, betrouwbaarheid van de hertest, onderzoeksduur en tevredenheid van proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het meten van de gezichtsscherpte is het meest voorkomende en een van de belangrijkste oftalmologische functieonderzoeken. Daarom is het bijzonder belangrijk om een meetprocedure te vinden met zo min mogelijk invoerfouten.
De Landolt C (LC) met 8 posities is het internationaal geaccepteerde, goed gestandaardiseerde optotype voor het bepalen van de gezichtsscherpte.
Gewoonlijk informeren de proefpersonen de examinator mondeling over de waargenomen positie van elke LC. Volgens de huidige literatuur lijdt ongeveer 20 tot 30 % van de bevolking aan een rechts/links zwakte. Bovendien vormen taalbarrières een extra grote hindernis.
Daarom is het belangrijk om een invoermethode te vinden voor de LC-gapposities met minimale invoerfouten. Om de drempelprocedure en de inherente moeilijkheden ervan te vermijden, worden 8-positie LC's met een hoge bovendrempel (10 keer boven de eerder bepaalde individuele centrale gezichtsscherptedrempel) gepresenteerd.
De studie vergelijkt vier invoermethoden voor het invoeren van de Landolt C-gapposities: een aangepast numeriek toetsenbord, een 8-standen tuimelschakelaar, een aangepaste tv-afstandsbediening en gesproken/verbale feedback.
Elke proefpersoon voert alle vier de invoermethoden uit, met 2 testruns van elk 16 Landolt C-presentaties. Er wordt een gedwongen-keuzemethode toegepast, d.w.z. de test wordt pas voortgezet als de testpersoon op elke afzonderlijke presentatie heeft gereageerd. Ongeacht of de invoer juist of onjuist was, wordt de volgende Landolt C weergegeven.
De optotypen worden gepresenteerd met behulp van een aangepaste versie van de Freiburg Visual Acuity and Contrast Test (FrACT), waarmee de Landolt C's met 8 posities op een gestandaardiseerde manier op een videoweergave-eenheid (VDU) kunnen worden gepresenteerd.
De volgorde van de invoermethoden is willekeurig. Dit onderzoek wordt uitgevoerd in een "within-subject design", d.w.z. alle testpersonen doorlopen alle testcondities en dienen als hun eigen controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Deutschland
-
Aalen, Deutschland, Duitsland, 73430
- Ulrich SCHIEFER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming
- (Afstands)gezichtsscherpte met beste correctie: ≥ 0,8
- (Verre) ametropie: ≤+8,0 dioptrieën (bolvormig equivalent)
- Anisometropie ≤ 3 dpt
- Astigmatisme ≤ 2,5 dpt
Uitsluitingscriteria:
- Verlengde reactietijd veroorzaakt door drugs (medicijnen)/drugs/alcohol
- Bewegingsstoornissen (van handen) zoals de ziekte van Parkinson
- Indicatie van amblyopie (strabismuschirurgie, occlusietherapie enz.)
- Oogbewegingsstoornissen/dubbelzien
- Defect stereozicht (volgens LANG [I] stereotest)
- Aanwezigheid van een relatief afferent pupildefect ("swinging flashlight test")
- Elke aanwijzing van laesie van de visuele baan of andere chronische of progressieve oogziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Aandeel van correct ingevoerde gap-posities in verhouding tot het totale aantal LC-presentaties door de vier verschillende invoermethoden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid opnieuw testen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Vergelijking van de juiste invoer van de spleetpositie tussen de eerste en tweede testrun door de vier verschillende invoermethoden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Onderzoeksduur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Vergelijking van de examenduur van de vier verschillende invoermethoden en van de eerste en tweede run
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Tevredenheid van proefpersonen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Evaluatie van proefpersonen (met behulp van een vragenlijst) voor de vier verschillende invoermethoden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LC Entry_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .