Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av fyra metoder för att ange gappositionen för Landolt Cs (LC_Entry)

19 juli 2023 uppdaterad av: Aalen University

Jämförelse av fyra metoder för att komma in i gappositionen för Landolt Cs med avseende på validitet, omtesttillförlitlighet, undersökningslängd och testsubjektsnöjdhet

Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra validiteten hos fyra olika inmatningsmetoder för Landolt Cs, det vill säga andelen korrekta gappositioner i förhållande till det totala antalet prestationer. De fyra inmatningsmetoderna är en numerisk knappsats, en vippomkopplare med åtta lägen, en fjärrkontroll och röståterkoppling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mätningen av synskärpa är den vanligaste och en av de viktigaste oftalmologiska funktionsundersökningarna. Därför är det särskilt viktigt att hitta en mätprocedur med så lite inmatningsfel som möjligt.

8-positions Landolt C (LC) är den internationellt accepterade, välstandardiserade optotypen för bestämning av synskärpa.

Vanligtvis informerar försökspersonerna examinatorn muntligt om den upplevda positionen för varje LC. Enligt den aktuella litteraturen lider cirka 20 till 30 % av befolkningen av en höger/vänster svaghet. Dessutom är språkbarriärer ett ytterligare stort hinder.

Därför är det viktigt att hitta en inmatningsmetod för LC-gappositionerna med minimala inmatningsfel. För att undvika tröskelproceduren och dess inneboende svårigheter, presenteras högt övertröskelvärde (10 gånger över det tidigare fastställda individuella centrala synskärpetröskeln) LC:er med 8 positioner.

Studien jämför fyra inmatningsmetoder för inmatning av Landolt C-gappositioner: en modifierad numerisk knappsats, en 8-läges vippknapp, en modifierad TV-fjärrkontroll och röst/verbal feedback.

Varje ämne kommer att utföra alla fyra inmatningsmetoderna, med 2 testkörningar av 16 Landolt C-presentationer, vardera. En tvångsmetod kommer att tillämpas, det vill säga testet fortsätter inte förrän testpersonen har svarat på varje enskild presentation. Oavsett om inmatningen var korrekt eller felaktig, visas nästa Landolt C.

Optotyperna presenteras med en modifierad version av Freiburg Visual Acuity and Contrast Test (FrACT), som gör det möjligt att presentera 8-positions Landolt Cs på ett standardiserat sätt på en videodisplayenhet (VDU).

Sekvensen för inmatningsmetoderna är randomiserad. Denna studie är utförd i en "inom ämnesdesign", det vill säga alla testpersoner går igenom alla testförhållanden och fungerar som sina egna kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Tyskland, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska, unga ämnen rekryterade till studenter och/eller medarbetare vid Aalen Yrkeshögskola

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥ 18 år
  • Informerat samtycke
  • (Avstånd) synskärpa med bästa korrigering: ≥ 0,8
  • (Fjärr) ametropi: ≤+8,0 dioptrier (sfärisk ekvivalent)
  • Anisometropi ≤ 3 dpt
  • Astigmatism ≤ 2,5 dpt

Exklusions kriterier:

  • Förlängd reaktionstid orsakad av droger (läkemedel)/droger/alkohol
  • Rörelsestörningar (i händer) såsom Parkinsons sjukdom
  • Indikation på amblyopi (strabismuskirurgi, ocklusionsterapi etc.)
  • Ögonrörelserubbningar/dubbelseende
  • Defekt stereoseende (enligt LANG [I] stereotest)
  • Förekomst av en relativ afferent pupilldefekt ("test med svängande ficklampa)
  • Varje antydan till lesion i synvägen eller annan kronisk eller progressiv ögonsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
giltighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Andelen korrekta inmatningar av mellanrumsposition i förhållande till det totala antalet LC-presentationer med de fyra olika inmatningsmetoderna
Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
testa om tillförlitligheten
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Jämförelse av korrekt inmatning av mellanrumsposition mellan första och andra test som körs med de fyra olika inmatningsmetoderna
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Examinationens varaktighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Jämförelse av undersökningstiden för de fyra olika inmatningsmetoderna och av den första och andra körningen
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Försökspersoners tillfredsställelse
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Försökspersoners utvärdering (med hjälp av ett frågeformulär) för de fyra olika inmatningsmetoderna
Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (Faktisk)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera