Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czterech metod wprowadzania pozycji luki Landolta Cs (LC_Entry)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aalen University

Porównanie czterech metod wprowadzania pozycji luki Landolt Cs w odniesieniu do ważności, rzetelności powtórnego testu, czasu trwania badania i zadowolenia badanego

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie ważności czterech różnych metod wprowadzania Landolta Cs, tj. proporcji poprawnych pozycji luk w stosunku do całkowitej liczby występów. Cztery metody wprowadzania to klawiatura numeryczna, ośmiopozycyjny przełącznik kołyskowy, pilot zdalnego sterowania i komunikaty głosowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar ostrości wzroku jest najczęstszym i jednym z najważniejszych okulistycznych badań czynnościowych. Dlatego szczególnie ważne jest znalezienie procedury pomiarowej z jak najmniejszymi błędami wprowadzania.

8-pozycyjny Landolt C (LC) jest uznanym międzynarodowo, dobrze wystandaryzowanym optotypem do określania ostrości wzroku.

Zwykle badani ustnie informują egzaminatora o postrzeganej pozycji każdego LC. Zgodnie z aktualną literaturą, około 20 do 30% populacji cierpi na prawą/lewą słabość. Ponadto bariery językowe stanowią dodatkową poważną przeszkodę.

Dlatego ważne jest, aby znaleźć metodę wprowadzania pozycji odstępów LC z minimalnymi błędami wprowadzania. Aby uniknąć procedury progowania i związanych z nią trudności, przedstawiono wysoko nadprogowe (10-krotnie powyżej określonego wcześniej indywidualnego progu centralnej ostrości wzroku) 8-pozycyjne LC.

W badaniu porównano cztery metody wprowadzania danych do wprowadzania pozycji luki Landolta C: zmodyfikowaną klawiaturę numeryczną, 8-pozycyjny przełącznik kołyskowy, zmodyfikowany pilot do telewizora oraz głosowe/werbalne sprzężenie zwrotne.

Każdy uczestnik wykona wszystkie cztery metody wprowadzania danych, z 2 seriami testowymi po 16 prezentacji Landolt C, każda. Zastosowana zostanie metoda wymuszonego wyboru, tj. test nie jest kontynuowany, dopóki osoba badana nie odpowie na każdą pojedynczą prezentację. Niezależnie od tego, czy wpis był poprawny, czy błędny, wyświetlany jest kolejny Landolt C.

Optotypy są prezentowane za pomocą zmodyfikowanej wersji testu Freiburg Visual Acuity and Contrast Test (FrACT), który umożliwia prezentację 8-pozycyjnych Landolt Cs w znormalizowany sposób na wyświetlaczu wideo (VDU).

Kolejność metod wprowadzania jest losowa. To badanie jest przeprowadzane w ramach projektu „wewnątrzobiektowego”, tj. wszystkie osoby badane przechodzą przez wszystkie warunki testowe i służą jako własne kontrole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Deutschland
      • Aalen, Deutschland, Niemcy, 73430
        • Ulrich SCHIEFER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe, młode osoby rekrutowane dla studentów i/lub współpracowników Aalen University of Applied Sciences

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥ 18 lat
  • Świadoma zgoda
  • (Odległość) ostrość wzroku z najlepszą korekcją: ≥ 0,8
  • (Odległa) ametropia: ≤+8,0 dioptrii (ekwiwalent sferyczny)
  • Anizometropia ≤ 3 dpt
  • Astygmatyzm ≤ 2,5 dpt

Kryteria wyłączenia:

  • Wydłużony czas reakcji spowodowany przez narkotyki (leki)/narkotyki/alkohol
  • Zaburzenia ruchu (ręk), takie jak choroba Parkinsona
  • Wskazania niedowidzenia (operacja zeza, terapia okluzyjna itp.)
  • Zaburzenia ruchu gałek ocznych/podwójne widzenie
  • Wadliwe widzenie stereoskopowe (zgodnie z testem stereo LANG [I])
  • Obecność względnej wady źrenicy doprowadzającej („test wahadłowej latarki”)
  • Wszelkie oznaki uszkodzenia drogi wzrokowej lub innej przewlekłej lub postępującej choroby oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ważność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Odsetek poprawnych wpisów pozycji luki w stosunku do całkowitej liczby prezentacji LC według czterech różnych metod wprowadzania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ponownie przetestować niezawodność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Porównanie poprawnego wpisu pozycji szczeliny między pierwszym i drugim przebiegiem testowym za pomocą czterech różnych metod wprowadzania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Czas trwania egzaminu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Porównanie czasu trwania egzaminu czterema różnymi metodami wejścia oraz według pierwszego i drugiego przejazdu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Zadowolenie badanych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Ocena uczestników (za pomocą kwestionariusza) dla czterech różnych metod wprowadzania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC Entry_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie walidacyjne

Badania kliniczne na Metoda wprowadzania Landolta C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj