Porovnání čtyř metod pro vstup do mezerové pozice Landolta Cs (LC_Entry)
Porovnání čtyř metod pro vstup do mezerové pozice Landolta Cs s ohledem na validitu, reliabilita retestu, trvání vyšetření a spokojenost testovaného
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření zrakové ostrosti je nejčastějším a jedním z nejdůležitějších oftalmologických funkčních vyšetření. Proto je obzvláště důležité najít postup měření s co nejmenšími chybami na vstupu.
8poziční Landolt C (LC) je mezinárodně uznávaný, dobře standardizovaný optotyp pro stanovení zrakové ostrosti.
Subjekty obvykle ústně informují zkoušejícího o vnímané pozici každého LC. Pravostrannou/levou slabostí trpí podle současné literatury asi 20 až 30 % populace. Další značnou překážkou jsou navíc jazykové bariéry.
Proto je důležité najít vstupní metodu pro pozice LC mezery s minimálními chybami při zadávání. Aby se zabránilo prahování a jeho inherentním obtížím, jsou prezentovány vysoce nadprahové (10krát nad předem stanoveným individuálním prahem centrální zrakové ostrosti) 8-poziční LC.
Studie porovnává čtyři vstupní metody pro zadávání pozic mezery Landolt C: upravenou numerickou klávesnici, 8polohový kolébkový přepínač, upravený dálkový ovladač TV a hlasovou/verbální zpětnou vazbu.
Každý subjekt provede všechny čtyři vstupní metody se 2 testovacími běhy po 16 prezentacích Landolt C, každá. Bude použita metoda vynucené volby, tj. test nebude pokračovat, dokud testovaná osoba neodpoví na každou jednotlivou prezentaci. Bez ohledu na to, zda bylo zadání správné nebo nesprávné, zobrazí se další Landolt C.
Optotypy jsou prezentovány pomocí upravené verze Freiburského testu zrakové ostrosti a kontrastu (FrACT), který umožňuje prezentovat 8-polohový Landolt Cs standardizovaným způsobem na video zobrazovací jednotce (VDU).
Posloupnost vstupních metod je náhodná. Tato studie se provádí v "v rámci předmětu", tj. všechny testované osoby procházejí všemi testovacími podmínkami a slouží jako jejich vlastní kontroly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Deutschland
-
Aalen, Deutschland, Německo, 73430
- Ulrich SCHIEFER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥ 18 let
- Informovaný souhlas
- Zraková ostrost (na dálku) s nejlepší korekcí: ≥ 0,8
- (Vzdálená) ametropie: ≤+8,0 dioptrie (sférický ekvivalent)
- Anizometropie ≤ 3 dpt
- Astigmatismus ≤ 2,5 dpt
Kritéria vyloučení:
- Prodloužená reakční doba způsobená drogami (léky)/ drogami/alkoholem
- Poruchy hybnosti (rukou), jako je Parkinsonova choroba
- Indikace amblyopie (operace strabismu, okluzní terapie atd.)
- Poruchy hybnosti oka/dvojité vidění
- Vadné stereo vidění (podle LANG [I] stereo testu)
- Přítomnost relativního defektu aferentní zornice („test houpající se baterkou)
- Jakýkoli náznak léze zrakové dráhy nebo jiného chronického nebo progresivního očního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
platnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Podíl správných zadání pozice mezery ve vztahu k celkovému počtu prezentací LC čtyřmi různými metodami zadávání
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přezkoušet spolehlivost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Porovnání správného zadání polohy mezery mezi prvním a druhým zkušebním chodem čtyřmi různými metodami zadávání
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Délka vyšetření
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Porovnání délky zkoušky u čtyř různých vstupních metod a podle prvního a druhého běhu
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Spokojenost subjektů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Hodnocení subjektů (pomocí dotazníku) pro čtyři různé vstupní metody
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LC Entry_2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validační studie
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš
Klinické studie na Landolt C metoda vstupu
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan