- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04299659
Landolt Cs의 Gap Position 입력을 위한 4가지 방법 비교 (LC_Entry)
Landolt Cs의 Gap Position 진입을 위한 4가지 방법의 타당도, 재검사 신뢰도, 검사시간 및 피험자 만족도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
시력 측정은 가장 빈번하고 가장 중요한 안과 기능 검사 중 하나입니다. 따라서 가능한 한 입력 오류가 적은 측정 절차를 찾는 것이 특히 중요합니다.
8위치 Landolt C(LC)는 시력 측정을 위해 국제적으로 인정되고 잘 표준화된 검안형입니다.
일반적으로 피험자는 각 LC의 인식된 위치에 대해 구두로 검사자에게 알립니다. 현재 문헌에 따르면, 인구의 약 20~30%가 오른쪽/왼쪽 약점을 앓고 있습니다. 게다가 언어 장벽은 또 다른 상당한 장애물입니다.
따라서 입력 실수를 최소화하면서 LC 간격 위치에 대한 입력 방법을 찾는 것이 중요합니다. 임계값 절차와 고유한 어려움을 피하기 위해 높은 임계값(이전에 결정된 개별 중앙 시력 임계값보다 10배 이상 높음) 8 위치 LC가 제공됩니다.
이 연구는 Landolt C 간격 위치를 입력하기 위한 네 가지 입력 방법(수정된 숫자 키패드, 8위치 로커 스위치, 수정된 TV 리모콘 및 음성/언어 피드백)을 비교합니다.
각 피험자는 Landolt C 프리젠테이션 16개를 각각 2번 테스트 실행하여 네 가지 입력 방법을 모두 수행합니다. 강제 선택 방식이 적용됩니다. 즉, 테스트 대상자가 각 단일 프레젠테이션에 응답할 때까지 테스트가 계속되지 않습니다. 입력이 올바른지 여부에 관계없이 다음 Landolt C가 표시됩니다.
Optotype은 Freiburg Visual Acuity and Contrast Test(FrACT)의 수정된 버전을 사용하여 제시되며, 이를 통해 Video Display Unit(VDU)에서 표준화된 방식으로 8위치 Landolt C를 제시할 수 있습니다.
입력 방법의 순서는 무작위입니다. 이 연구는 "피험자 내 디자인"으로 수행됩니다. 즉, 모든 테스트 대상자는 모든 테스트 조건을 거치고 자체 컨트롤 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Deutschland
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Aalen, Deutschland, 독일, 73430
- Ulrich SCHIEFER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세
- 동의
- (거리) 최상의 교정 시력: ≥ 0.8
- (원거리) 굴절 이상: ≤+8.0 디옵터(구면 등가물)
- 부동시 ≤ 3dpt
- 난시 ≤ 2.5dpt
제외 기준:
- 약물(의약품)/약물/알코올로 인한 반응 시간 연장
- 파킨슨병과 같은 (손의) 운동 장애
- 약시의 적응증(사시 수술, 폐색 요법 등)
- 안구 운동 장애/복시
- 스테레오 비전 결함(LANG [I] 스테레오 테스트에 따름)
- 상대 구심성 동공 결함의 존재("흔들리는 손전등 테스트")
- 시각 경로 병변 또는 기타 만성 또는 진행성 안질환의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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네 가지 입력 방법에 따른 총 LC 프레젠테이션 수와 관련하여 올바른 갭 위치 입력의 비율
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재시험 신뢰도
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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네 가지 입력 방법에 의한 첫 번째 테스트와 두 번째 테스트 실행 사이의 올바른 간격 위치 입력 비교
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학업 수료까지 평균 3개월
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시험시간
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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4가지 진입 방식과 1차, 2차 시험 시간 비교
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학업 수료까지 평균 3개월
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피험자 만족도
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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네 가지 입력 방법에 대한 피험자 평가(설문지 사용)
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ulrich Schiefer, M.D., +49 7361 576-4605
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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