線維性間質性肺疾患患者の運動パフォーマンスに対するビーツジュースの摂取効果

目的：

この研究の主な目的は、線維性ILD患者の最大下サイクル運動パフォーマンスに対する食事性硝酸塩補給の効果を判断することです.

仮説：

私たちの主な仮説は、食事による硝酸塩の補給は、プラセボと比較して最大下サイクルの運動持久時間を大幅に改善するというものです.

正当化:

線維性間質性肺疾患 (ILD) は、肺の瘢痕化/線維化または炎症を引き起こす不均一な疾患群であり、重大な罹患率と高い死亡率をもたらします。 ほとんどすべての ILD は、呼吸困難と機能制限によって特徴付けられ、多くの ILD サブタイプに対する効果的および/または忍容性の高い薬物療法はほとんどありません。

労作性呼吸困難は ILD の運動能力の低下につながり、この機能制限は骨格筋の衰弱と機能障害によってさらに悪化します。 呼吸困難と運動耐性の低下はいずれも、ILD の生活の質と死亡率と強く関連しているため、呼吸困難と機能的能力の改善は ILD の管理における重要な目標です。

肺リハビリテーションは、エビデンスに基づいた構造化された運動および教育的介入であり、ほとんどの ILD 患者に推奨されます。 呼吸リハビリテーションは、ILD 患者の呼吸困難、機能的能力、生活の質を改善します。ただし、これらの利点は多くの場合、ささやかなものであり、一時的なものにすぎません。 呼吸リハビリテーションの運動要素は、利益の主要なメディエーターです。ただし、ILD 患者の運動トレーニングの最適な方法を調査した研究はありません。 したがって、肺リハビリテーションからより大きく、より永続的な利益をもたらすことができる新しい戦略を特定する必要があることは明らかです。

一酸化窒素 (NO) は、血管制御において重要な役割を果たす生理学的シグナル伝達分子です。 ビートルート ジュースの形で消費される食事性硝酸塩が NO のバイオアベイラビリティを高め、その後、健康なエリート アスリートや病気の集団の運動パフォーマンスを向上させることができるという証拠が蓄積されています。 これらの改善は、移動効率の向上、末梢運動酸素送達、および/または筋力に関連している可能性がありますが、これらに限定されません。 ILD患者における食事性硝酸塩補給の具体的な効果はまだ調査されていません. しかし、この栄養補助食品を使用して、肺リハビリテーション中の運動耐性を改善し、患者の転帰を改善する大きな可能性があります.

統計分析：

p 値 <0.05 は、すべての分析で有意と見なされます。 データ分析は、Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation、レドモンド、ワシントン、米国) および Stata v12 (StataCorp、テキサス、米国) を使用して実行されます。

主要な結果: サイクル持久力時間の主要な結果は、一定の作業速度の運動試験中に患者が運動できた期間に基づきます。 t 検定を使用して、介入条件とプラセボ条件の間の持久時間を比較します。

研究者は、サイクル運動持久力時間の変化の主な結果に基づいて、この研究を推進することを選択しました. 私たちの研究所で以前に収集された ILD 患者のデータに基づいて、75% の一定の作業率サイクルのエクササイズ テストで 289.96 秒の標準偏差を示し、テスト間の相関関係が 0.90 であることから、研究者は検出に 15 人の参加者が必要であると計算しました。 0.05 と 80% の検出力の両側 α を仮定すると、条件間の 105 秒という臨床的に重要な最小差。