Влияние употребления свекольного сока на физическую работоспособность у пациентов с фиброзным интерстициальным заболеванием легких

ЦЕЛЬ:

Основная цель этого исследования — определить влияние пищевых добавок нитратов на субмаксимальные циклические физические нагрузки у пациентов с фиброзной ИЗЛ.

ГИПОТЕЗА:

Наша основная гипотеза заключается в том, что добавление нитратов в пищу приведет к большему улучшению субмаксимальной выносливости при циклических нагрузках по сравнению с плацебо.

ОБОСНОВАНИЕ:

Фиброзно-интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) представляет собой гетерогенную группу заболеваний, вызывающих рубцевание/фиброз или воспаление легких, что приводит к значительной заболеваемости и высокой смертности. Почти все ИЗЛ характеризуются одышкой и функциональными ограничениями, и существует мало эффективных и/или хорошо переносимых фармакотерапевтических средств для многих подтипов ИЗЛ.

Одышка при физической нагрузке приводит к снижению переносимости физической нагрузки при ИЗЛ, и это функциональное ограничение усугубляется слабостью и дисфункцией скелетных мышц. Как одышка, так и плохая толерантность к физической нагрузке тесно связаны с качеством жизни и смертностью при ИЗЛ, и, таким образом, улучшение одышки и функциональных возможностей являются важными целями лечения ИЗЛ.

Легочная реабилитация — это структурированное, основанное на фактических данных упражнение и образовательное вмешательство, которое рекомендуется большинству пациентов с ИЗЛ. Легочная реабилитация улучшает одышку, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с ИЗЛ; однако эти выгоды часто скромны и носят временный характер. Физический компонент легочной реабилитации является преобладающим медиатором пользы; однако нет исследований, в которых изучали бы оптимальный метод физических упражнений у пациентов с ИЗЛ. Таким образом, существует очевидная необходимость в определении новых стратегий, которые могут обеспечить более значительные и стойкие преимущества легочной реабилитации.

Оксид азота (NO) представляет собой физиологическую сигнальную молекулу, которая играет решающую роль в регуляции сосудов. Накапливаются доказательства того, что диетические нитраты, потребляемые в виде свекольного сока, могут повышать биодоступность NO и, следовательно, повышать физическую работоспособность у здоровых, элитных спортсменов, а также у больных людей. Эти улучшения могут быть связаны, помимо прочего, с повышенной эффективностью передвижения, периферической двигательной доставкой кислорода и/или мышечной силой. Специфические эффекты пищевых добавок нитратов у пациентов с ИЗЛ еще предстоит изучить. Тем не менее, существует большой потенциал использования этой пищевой добавки для улучшения переносимости физических нагрузок во время легочной реабилитации и улучшения результатов лечения пациентов.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Значение p <0,05 будет считаться значимым для всех анализов. Анализ данных будет выполняться с использованием Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Редмонд, Вашингтон, США) и Stata v12 (StataCorp, Техас, США).

Первичный результат: первичный результат времени выносливости цикла будет основан на продолжительности, в течение которой пациенты могли тренироваться во время теста с постоянной скоростью работы. Стьюдентный тест будет использоваться для сравнения времени выносливости между условиями вмешательства и плацебо.

Исследователи решили усилить это исследование, основываясь на первичном результате изменения времени выносливости при циклических упражнениях. Основываясь на ранее собранных в нашей лаборатории данных у пациентов с ИЗЛ, которые показывают стандартное отклонение 289,96 секунды для 75-процентного цикла физической нагрузки с постоянной скоростью работы с консервативной корреляцией между тестами 0,90, исследователи подсчитали, что для обнаружения потребуется 15 участников. минимальная клинически важная разница в 105 секунд между условиями, предполагающими двустороннюю α 0,05 и мощность 80%.