Effekter af at drikke rødbedejuice på træningspræstationer hos patienter med fibrotisk interstitiel lungesygdom

FORMÅL:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af diætisk nitrattilskud på submaksimal cyklustræningspræstation hos patienter med fibrotisk ILD.

HYPOTESE:

Vores primære hypotese er, at nitrattilskud via kosten vil resultere i større forbedring i submaksimal cyklustræningsudholdenhed sammenlignet med placebo.

BEGRUNDELSE:

Fibrotisk interstitiel lungesygdom (ILD) er en heterogen gruppe af lidelser, der forårsager ardannelse/fibrose eller betændelse i lungerne, hvilket resulterer i betydelig morbiditet og høj dødelighed. Næsten alle ILD'er er karakteriseret ved dyspnø og funktionel begrænsning, og der er få effektive og/eller veltolererede farmakoterapier til mange ILD-subtyper.

Anstrengelsesdyspnø fører til nedsat træningskapacitet ved ILD, og ​​denne funktionelle begrænsning forværres yderligere af skeletmuskelsvaghed og dysfunktion. Både dyspnø og dårlig træningstolerance er stærkt forbundet med livskvalitet og dødelighed ved ILD, og ​​derfor er forbedring af dyspnø og funktionsevne vigtige mål i håndteringen af ​​ILD.

Lungerehabilitering er en struktureret evidensbaseret trænings- og uddannelsesintervention, der anbefales til de fleste patienter med ILD. Lungerehabilitering forbedrer dyspnø, funktionsevne og livskvalitet hos patienter med ILD; disse fordele er dog ofte beskedne og kun midlertidige. Træningskomponenten i pulmonal rehabilitering er den dominerende mediator af fordele; der er dog ingen undersøgelser, der har undersøgt den optimale metode til træningstræning hos patienter med ILD. Der er således et klart behov for at identificere nye strategier, der kan give større og mere vedvarende udbytte af lungerehabilitering.

Nitrogenoxid (NO) er et fysiologisk signalmolekyle, der spiller en afgørende rolle i vaskulær kontrol. Der er akkumulerende beviser for, at nitrat i kosten, indtaget i form af rødbedejuice, kan øge biotilgængeligheden af ​​NO og efterfølgende forbedre træningspræstationen hos sunde eliteatleter såvel som syge befolkninger. Disse forbedringer kan være relateret til, men ikke begrænset til, øget effektivitet af bevægelse, perifer lokomotorisk oxygentilførsel og/eller muskelkraft. De specifikke virkninger af diætnitrattilskud hos ILD-patienter er endnu ikke undersøgt. Der er dog et stort potentiale for brugen af ​​dette kosttilskud til at forbedre træningstolerancen under og forbedre patientresultater fra lungerehabilitering.

STATISTISK ANALYSE:

En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant for alle analyser. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA) og Stata v12 (StataCorp, Texas, USA).

Primært resultat: Det primære resultat af cyklusudholdenhedstid vil være baseret på den varighed, patienterne var i stand til at træne under træningstesten med konstant arbejdshastighed. En t-test vil blive brugt til at sammenligne udholdenhedstider mellem interventionen og placebotilstande.

Forskerne har valgt at drive denne undersøgelse baseret på det primære resultat af ændring i cyklustræningsudholdenhedstid. Baseret på tidligere indsamlede data i vores laboratorium hos patienter med ILD, der viser en standardafvigelse på 289,96 sekunder for en 75 % konstant arbejdshastighedscyklus-træningstest med en konservativ mellem testkorrelation på 0,90, beregnede efterforskerne, at 15 deltagere ville være nødvendige for at opdage den minimale klinisk vigtige forskel på 105 sekunder mellem tilstande, der antager en tosidet α på 0,05 og 80 % effekt.