Účinky pití šťávy z červené řepy na výkon u pacientů s fibrotickým intersticiálním plicním onemocněním

ÚČEL:

Primárním účelem této studie je určit účinky suplementace dusičnanů ve stravě na výkon při cvičení v submaximálním cyklu u pacientů s fibrotickým intersticiálním plicním onemocněním.

HYPOTÉZA:

Naší primární hypotézou je, že suplementace dusičnanů ve stravě povede k většímu zlepšení doby vytrvalosti při cvičení v submaximálním cyklu ve srovnání s placebem.

ODŮVODNĚNÍ:

Fibrotická intersticiální plicní nemoc (ILD) je heterogenní skupina poruch, které způsobují zjizvení/fibrózu nebo zánět plic, což má za následek významnou morbiditu a vysokou mortalitu. Téměř všechny intersticiální plicní onemocnění jsou charakterizovány dušností a funkčním omezením a existuje jen málo účinných a/nebo dobře tolerovaných farmakoterapií pro mnoho podtypů intersticiálních plicních onemocnění.

Námahová dušnost vede u intersticiálních plicních onemocnění ke snížení zátěžové kapacity a toto funkční omezení se dále zhoršuje slabostí a dysfunkcí kosterního svalstva. Jak dušnost, tak špatná tolerance zátěže jsou silně spojeny s kvalitou života a mortalitou u intersticiálních plicních onemocnění, a proto je zlepšení dyspnoe a funkční kapacity důležitým cílem v léčbě intersticiálních plicních onemocnění.

Plicní rehabilitace je strukturovaná cvičební a edukační intervence založená na důkazech, která se doporučuje většině pacientů s intersticiální plicní chorobou. Plicní rehabilitace zlepšuje dušnost, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s intersticiální plicní chorobou; tyto výhody jsou však často skromné ​​a pouze dočasné. Cvičební složka plicní rehabilitace je převládajícím mediátorem přínosu; neexistují však žádné studie, které by zkoumaly optimální způsob cvičení u pacientů s intersticiální plicní nemocí. Existuje tedy jasná potřeba identifikovat nové strategie, které mohou poskytnout větší a trvalejší přínosy plicní rehabilitace.

Oxid dusnatý (NO) je fyziologická signální molekula, která hraje kritickou roli v vaskulární kontrole. Hromadí se důkazy, že dusičnany ve stravě, konzumované ve formě šťávy z červené řepy, mohou zvýšit biologickou dostupnost NO a následně zvýšit výkonnost při cvičení u zdravých, elitních sportovců i nemocných populací. Tato zlepšení mohou souviset, ale bez omezení, se zvýšenou účinností lokomoce, periferním lokomotorickým dodáváním kyslíku a/nebo svalovou silou. Konkrétní účinky suplementace dusičnanů ve stravě u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním musí být ještě prozkoumány. Existuje však velký potenciál pro použití tohoto doplňku stravy ke zlepšení tolerance cvičení během plicní rehabilitace a zlepšení výsledků pacientů z plicní rehabilitace.

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Hodnota p <0,05 bude považována za významnou pro všechny analýzy. Analýza dat bude provedena pomocí Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA) a Stata v12 (StataCorp, Texas, USA).

Primární výsledek: Primární výsledek doby trvání cyklu bude založen na době, po kterou byli pacienti schopni cvičit během zátěžového testu konstantní pracovní frekvence. K porovnání doby výdrže mezi intervencí a podmínkami placeba bude použit t-test.

Výzkumníci se rozhodli posílit tuto studii na základě primárního výsledku změny doby vytrvalostního cvičení cyklu. Na základě dříve shromážděných dat v naší laboratoři u pacientů s intersticiální plicní nemocí, která vykazují směrodatnou odchylku 289,96 sekund pro 75% zátěžový test cyklu konstantní pracovní frekvence s konzervativní korelací mezi testy 0,90, vyšetřovatelé vypočítali, že k detekci by bylo zapotřebí 15 účastníků. minimální klinicky významný rozdíl 105 sekund mezi stavy za předpokladu oboustranného a 0,05 a 80% výkonu.