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Effets de la consommation de jus de betterave sur la performance physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle fibrotique

13 mai 2026 mis à jour par: Jordan Guenette, University of British Columbia

Les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle fibrotique

L'entraînement physique dans le cadre d'un programme structuré de réadaptation pulmonaire est un facteur clé dans l'amélioration de la qualité de vie et des symptômes chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire interstitielle (MPI). Les méthodes optimales d'entraînement à l'exercice doivent encore être explorées dans l'ILD. Il a été démontré que la consommation de jus de betterave, riche en nitrate, améliore les performances physiques dans divers groupes, mais ses effets sur la PID n'ont pas été testés. Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de jus de betterave riche en nitrate peut améliorer les performances physiques par rapport à la consommation de jus de betterave sans nitrate chez les personnes atteintes de PID.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

BUT:

L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la performance sous-maximale de l'exercice du cycle chez les patients atteints d'ILD fibrotique.

HYPOTHÈSE:

Notre hypothèse principale est que la supplémentation alimentaire en nitrate entraînera une plus grande amélioration du temps d'endurance à l'exercice du cycle sous-maximal par rapport au placebo.

JUSTIFICATION:

La pneumopathie interstitielle fibrotique (PPI) est un groupe hétérogène de troubles qui provoquent une cicatrisation/fibrose ou une inflammation des poumons, entraînant une morbidité importante et une mortalité élevée. Presque toutes les MPI sont caractérisées par une dyspnée et une limitation fonctionnelle et il existe peu de pharmacothérapies efficaces et/ou bien tolérées pour de nombreux sous-types de MPI.

La dyspnée d'effort entraîne une capacité d'exercice réduite dans la PID, et cette limitation fonctionnelle est encore aggravée par la faiblesse et le dysfonctionnement des muscles squelettiques. La dyspnée et la faible tolérance à l'exercice sont fortement associées à la qualité de vie et à la mortalité dans la MPI et, par conséquent, l'amélioration de la dyspnée et de la capacité fonctionnelle sont des objectifs importants dans la prise en charge de la MPI.

La réadaptation pulmonaire est une intervention d'exercice et d'éducation structurée et fondée sur des données probantes qui est recommandée pour la plupart des patients atteints de PID. La réadaptation pulmonaire améliore la dyspnée, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de PID ; cependant, ces avantages sont souvent modestes et seulement temporaires. La composante exercice de la réadaptation pulmonaire est le médiateur prédominant du bénéfice ; cependant, aucune étude n'a étudié la méthode optimale d'entraînement physique chez les patients atteints de PID. Ainsi, il est clairement nécessaire d'identifier de nouvelles stratégies qui peuvent fournir des avantages plus importants et plus persistants de la réadaptation pulmonaire.

L'oxyde nitrique (NO) est une molécule de signalisation physiologique qui joue un rôle essentiel dans le contrôle vasculaire. Il existe de plus en plus de preuves que le nitrate alimentaire, consommé sous forme de jus de betterave, peut augmenter la biodisponibilité du NO et par la suite améliorer les performances physiques des athlètes d'élite en bonne santé, ainsi que des populations malades. Ces améliorations peuvent être liées, mais sans s'y limiter, à une efficacité accrue de la locomotion, à l'apport d'oxygène locomoteur périphérique et/ou à la puissance musculaire. Les effets spécifiques de la supplémentation alimentaire en nitrate chez les patients atteints de PID n'ont pas encore été explorés. Cependant, l'utilisation de ce complément alimentaire présente un grand potentiel pour améliorer la tolérance à l'exercice pendant la réadaptation pulmonaire et améliorer les résultats pour les patients.

ANALYSES STATISTIQUES:

Une valeur p <0,05 sera considérée comme significative pour toutes les analyses. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, États-Unis) et Stata v12 (StataCorp, Texas, États-Unis).

Résultat principal : le résultat principal de la durée d'endurance du cycle sera basé sur la durée pendant laquelle les patients ont pu faire de l'exercice pendant le test d'effort à rythme de travail constant. Un test t sera utilisé pour comparer les temps d'endurance entre l'intervention et les conditions placebo.

Les enquêteurs ont choisi d'alimenter cette étude en se basant sur le résultat principal de la modification du temps d'endurance à l'exercice du cycle. Sur la base de données précédemment collectées dans notre laboratoire chez des patients atteints de PID qui montrent un écart type de 289,96 secondes pour un test d'effort du cycle à taux de travail constant de 75 % avec une corrélation prudente entre les tests de 0,90, les enquêteurs ont calculé que 15 participants seraient nécessaires pour détecter la différence minimale cliniquement importante de 105 secondes entre les conditions en supposant un α bilatéral de 0,05 et une puissance de 80 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • Vancouver Coastal Health
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Recrutement
        • Providence Health Care - St. Paul's Hosptial
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic multidisciplinaire de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF), de pneumonie interstitielle non spécifique fibreuse idiopathique (NSIP), de pneumopathie d'hypersensibilité chronique (HP) ou de PID inclassable avec un diagnostic différentiel qui comprend les diagnostics ci-dessus
  • Fibrose sur tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) : bronchectasie en nid d'abeille, réticulation ou traction
  • Saturation en oxygène ≥92 % par oxymétrie de pouls au repos en respirant l'air ambiant
  • Cliniquement stable pendant les 6 semaines précédentes
  • Peut lire et écrire couramment en anglais

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication aux tests d'effort (par ex. maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques et neurologiques importantes) (voir le tableau 4 de la déclaration de consensus ERS/ATS)
  • Autre maladie pulmonaire ou extra-pulmonaire importante qui, selon l'évaluation clinique, pourrait altérer la capacité d'exercice et/ou l'oxygénation
  • CVF <50 % ou DLCO <25 %
  • Utilisation de prednisone > 10 mg/jour pendant > 2 semaines dans les 3 mois suivant la première visite d'étude
  • Stimulateur cardiaque ou tout métal ou électronique à l'intérieur du corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation alimentaire en nitrate
Le complément alimentaire en nitrate sera un jus de betterave concentré riche en nitrate (70 ml fournissant ∼400 mg de nitrate par portion)
La supplémentation alimentaire en nitrate comprend la consommation de deux boissons par jour pendant 7 jours consécutifs.
Comparateur placebo: Placebo
Le placebo sera un jus de betterave concentré appauvri en nitrate (70 ml avec des traces de nitrate)
La supplémentation alimentaire en placebo comprend la consommation de deux boissons par jour pendant 7 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le temps d'endurance à l'exercice du cycle sous-maximal après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
Le temps d'endurance à l'effort sera mesuré lors des tests d'effort à cycle de charge constant sous-maximal.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de dyspnée d'effort pendant l'exercice du cycle sous-maximal après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
L'évaluation de la dyspnée, mesurée à l'aide de l'échelle de rapport de catégorie Borg 0-10, sera évaluée au repos et toutes les minutes pendant les tests d'effort à cycle de charge constant sous-maximal jusqu'à l'épuisement.
1 semaine
Différence de dyspnée d'effort au cours des activités de la vie quotidienne après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
L'essoufflement au cours de la vie quotidienne sera évalué à l'aide de questionnaires établis.
1 semaine
Différence de concentration plasmatique de nitrate ([NO3-]) et de nitrite ([NO2-]) après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
Des échantillons de sang seront prélevés et analysés pour les niveaux de concentration de nitrates dans le plasma sanguin.
1 semaine
Différence de pression artérielle au repos, à l'exercice et après l'exercice après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel au repos, toutes les 2 minutes pendant les tests d'exercice à cycle de charge constante sous-maximale jusqu'à l'épuisement et 5 minutes après la fin de l'exercice.
1 semaine
Différence de coût en oxygène de l'exercice du cycle sous-maximal après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
La consommation d'oxygène sera mesurée lors d'un test d'effort à cycle de charge constant sous-maximal.
1 semaine
Différence d'oxygénation des muscles locomoteurs périphériques après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
L'oxygénation des muscles locomoteurs périphériques sera surveillée à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge lors d'un test d'exercice à charge constante sous-maximale.
1 semaine
Différence de fatigue du quadriceps après l'exercice après une supplémentation alimentaire en nitrate par rapport à une supplémentation en placebo.
Délai: 1 semaine
La fatigue du quadriceps sera évaluée en mesurant la force de sortie du muscle quadriceps à l'aide de la technique de stimulation magnétique fémorale immédiatement avant et après le test d'effort à charge constante sous-maximale.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-02552

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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