Effecten van het drinken van bietensap op trainingsprestaties bij patiënten met fibrotische interstitiële longziekte

DOEL:

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effecten van nitraatsuppletie via de voeding op submaximale prestaties van de cyclustraining bij patiënten met fibrotische ILD.

HYPOTHESE:

Onze primaire hypothese is dat suppletie met nitraat via de voeding zal resulteren in een grotere verbetering van de duur van de submaximale cyclusinspanning in vergelijking met placebo.

RECHTVAARDIGING:

Fibrotische interstitiële longziekte (ILD) is een heterogene groep van aandoeningen die littekens/fibrose of ontsteking van de longen veroorzaken, wat resulteert in significante morbiditeit en hoge mortaliteit. Bijna alle ILD's worden gekenmerkt door dyspneu en functionele beperking en er zijn weinig effectieve en/of goed verdragen farmacotherapieën voor veel ILD-subtypen.

Inspanningsdyspneu leidt tot verminderde inspanningscapaciteit bij ILD, en deze functionele beperking wordt verder verergerd door zwakte en disfunctie van de skeletspieren. Zowel dyspnoe als slechte inspanningstolerantie zijn sterk geassocieerd met kwaliteit van leven en mortaliteit bij ILD en daarom zijn het verbeteren van dyspnoe en functionele capaciteit belangrijke doelen bij de behandeling van ILD.

Longrevalidatie is een gestructureerde, evidence-based oefen- en voorlichtingsinterventie die wordt aanbevolen voor de meeste patiënten met ILD. Longrevalidatie verbetert dyspnoe, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met ILD; deze voordelen zijn echter vaak bescheiden en slechts tijdelijk. De oefencomponent van longrevalidatie is de belangrijkste bemiddelaar van voordeel; er zijn echter geen studies die de optimale methode van oefentraining bij patiënten met ILD hebben onderzocht. Er is dus een duidelijke behoefte aan het identificeren van nieuwe strategieën die grotere en meer aanhoudende voordelen van longrevalidatie kunnen opleveren.

Stikstofmonoxide (NO) is een fysiologisch signaalmolecuul dat een cruciale rol speelt bij vasculaire controle. Er is steeds meer bewijs dat nitraat in de voeding, geconsumeerd in de vorm van bietensap, de biologische beschikbaarheid van NO kan verhogen en vervolgens de trainingsprestaties kan verbeteren bij zowel gezonde, topsporters als zieke populaties. Deze verbeteringen kunnen verband houden met, maar zijn niet beperkt tot, verbeterde efficiëntie van voortbeweging, perifere locomotorische zuurstofafgifte en/of spierkracht. De specifieke effecten van nitraatsuppletie via de voeding bij ILD-patiënten moeten nog worden onderzocht. Er is echter een groot potentieel voor het gebruik van dit voedingssupplement om de inspanningstolerantie tijdens longrevalidatie te verbeteren en de patiëntresultaten te verbeteren.

STATISTISCHE ANALYSE:

Een p-waarde <0,05 wordt voor alle analyses als significant beschouwd. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, VS) en Stata v12 (StataCorp, Texas, VS).

Primaire uitkomst: De primaire uitkomst van de duur van de cyclusduur zal gebaseerd zijn op de duur die patiënten konden trainen tijdens de inspanningstest met constant werktempo. Er zal een t-test worden gebruikt om de duur van het uithoudingsvermogen tussen de interventie- en placebocondities te vergelijken.

De onderzoekers hebben ervoor gekozen om deze studie kracht bij te zetten op basis van de primaire uitkomst van verandering in de uithoudingstijd van de fietstraining. Op basis van eerder verzamelde gegevens in ons laboratorium bij patiënten met ILD die een standaarddeviatie van 289,96 seconden laten zien voor een 75% constante werktempo cyclusinspanningstest met een conservatief tussen testcorrelatie van 0,90, berekenden de onderzoekers dat 15 deelnemers nodig zouden zijn om het minimale klinisch belangrijke verschil van 105 seconden tussen condities uitgaande van een tweezijdige α van 0,05 en 80% vermogen.