Wpływ picia soku z buraków na wydajność ćwiczeń u pacjentów z włóknieniem śródmiąższowym płuc

ZAMIAR:

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji azotanami w diecie na wydajność wysiłkową w submaksymalnym cyklu u pacjentów ze zwłóknieniową ILD.

HIPOTEZA:

Naszą podstawową hipotezą jest to, że suplementacja azotanami w diecie spowoduje większą poprawę czasu wytrzymałości podczas submaksymalnego cyklu ćwiczeń w porównaniu z placebo.

UZASADNIENIE:

Zwłóknieniowa choroba śródmiąższowa płuc (ILD) to heterogenna grupa zaburzeń, które powodują bliznowacenie/zwłóknienie lub zapalenie płuc, powodując znaczną chorobowość i wysoką śmiertelność. Prawie wszystkie śródmiąższowe choroby płuc charakteryzują się dusznością i ograniczeniem czynnościowym, a istnieje niewiele skutecznych i/lub dobrze tolerowanych farmakoterapii dla wielu podtypów śródmiąższowych dróg oddechowych.

Duszność wysiłkowa prowadzi do zmniejszenia wydolności wysiłkowej w ILD, a to ograniczenie czynnościowe dodatkowo pogarsza osłabienie i dysfunkcja mięśni szkieletowych. Zarówno duszność, jak i słaba tolerancja wysiłku są silnie związane z jakością życia i śmiertelnością w ILD, a zatem poprawa duszności i wydolności funkcjonalnej jest ważnym celem w leczeniu ILD.

Rehabilitacja pulmonologiczna to ustrukturyzowana, oparta na dowodach interwencja w postaci ćwiczeń i edukacji, która jest zalecana dla większości pacjentów z ILD. Rehabilitacja pulmonologiczna poprawia duszność, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z ILD; jednak korzyści te są często skromne i tylko tymczasowe. Komponent ćwiczeń w rehabilitacji oddechowej jest dominującym mediatorem korzyści; jednak nie ma badań, w których oceniano optymalną metodę treningu wysiłkowego u pacjentów z ILD. Dlatego istnieje wyraźna potrzeba zidentyfikowania nowych strategii, które mogą zapewnić większe i trwalsze korzyści z rehabilitacji oddechowej.

Tlenek azotu (NO) jest fizjologiczną cząsteczką sygnalizacyjną, która odgrywa kluczową rolę w kontroli naczyń. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że azotany w diecie, spożywane w postaci soku z buraków, mogą zwiększać biodostępność NO, a następnie poprawiać wydajność ćwiczeń zarówno u zdrowych, elitarnych sportowców, jak i populacji chorych. Te ulepszenia mogą być związane, ale nie wyłącznie, ze zwiększoną wydajnością lokomocji, obwodowym dostarczaniem tlenu lokomotorycznego i/lub siłą mięśni. Specyficzne efekty suplementacji azotanami w diecie u pacjentów z ILD nie zostały jeszcze zbadane. Istnieje jednak ogromny potencjał zastosowania tego suplementu diety w celu poprawy tolerancji wysiłku podczas rehabilitacji pulmonologicznej i poprawy wyników pacjentów.

ANALIZA STATYSTYCZNA:

Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną dla wszystkich analiz. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Waszyngton, USA) i Stata v12 (StataCorp, Teksas, USA).

Główny wynik: Główny wynik czasu wytrzymałości cyklu będzie oparty na czasie, jaki pacjenci byli w stanie ćwiczyć podczas testu wysiłkowego ze stałą szybkością pracy. Test t zostanie wykorzystany do porównania czasów wytrzymałości między interwencją a warunkami placebo.

Badacze postanowili zasilić to badanie w oparciu o główny wynik zmiany czasu wytrzymałości podczas cyklu ćwiczeń. Na podstawie wcześniej zebranych w naszym laboratorium danych dotyczących pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc, które wykazują odchylenie standardowe 289,96 sekundy dla testu wysiłkowego o stałym tempie pracy 75% z konserwatywną korelacją między testami wynoszącą 0,90, badacze obliczyli, że potrzebnych będzie 15 uczestników do wykrycia minimalna istotna klinicznie różnica wynosząca 105 sekund między warunkami przy założeniu dwustronnej wartości α równej 0,05 i mocy 80%.