Effetti del consumo di succo di barbabietola sulla prestazione fisica in pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrotica

SCOPO:

Lo scopo principale di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati sulla prestazione di esercizio del ciclo submassimale in pazienti con ILD fibrotica.

IPOTESI:

La nostra ipotesi principale è che l'integrazione alimentare di nitrati si tradurrà in un maggiore miglioramento del tempo di resistenza all'esercizio del ciclo submassimale rispetto al placebo.

GIUSTIFICAZIONE:

La malattia polmonare interstiziale fibrotica (ILD) è un gruppo eterogeneo di disturbi che causano cicatrici/fibrosi o infiammazione dei polmoni, con conseguente significativa morbilità e alta mortalità. Quasi tutte le ILD sono caratterizzate da dispnea e limitazione funzionale e ci sono poche terapie farmacologiche efficaci e/o ben tollerate per molti sottotipi di ILD.

La dispnea da sforzo porta a una ridotta capacità di esercizio nell'ILD e questa limitazione funzionale è ulteriormente aggravata dalla debolezza e dalla disfunzione dei muscoli scheletrici. Sia la dispnea che la scarsa tolleranza all'esercizio sono fortemente associate alla qualità della vita e alla mortalità nell'ILD e quindi il miglioramento della dispnea e della capacità funzionale sono obiettivi importanti nella gestione dell'ILD.

La riabilitazione polmonare è un esercizio strutturato basato sull'evidenza e un intervento educativo raccomandato per la maggior parte dei pazienti con ILD. La riabilitazione polmonare migliora la dispnea, la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con ILD; tuttavia, questi benefici sono spesso modesti e solo temporanei. La componente di esercizio della riabilitazione polmonare è il mediatore predominante del beneficio; tuttavia, non ci sono studi che abbiano indagato il metodo ottimale di allenamento all'esercizio nei pazienti con ILD. Pertanto, vi è una chiara necessità di identificare nuove strategie in grado di fornire benefici più ampi e più persistenti dalla riabilitazione polmonare.

L'ossido nitrico (NO) è una molecola di segnalazione fisiologica che svolge un ruolo fondamentale nel controllo vascolare. Si stanno accumulando prove del fatto che il nitrato alimentare, consumato sotto forma di succo di barbabietola, può aumentare la biodisponibilità di NO e successivamente migliorare le prestazioni fisiche in atleti sani, d'élite e in popolazioni malate. Questi miglioramenti possono essere correlati, ma non limitati a, maggiore efficienza della locomozione, erogazione di ossigeno locomotore periferico e/o potenza muscolare. Gli effetti specifici dell'integrazione alimentare di nitrati nei pazienti con ILD devono ancora essere esplorati. Tuttavia, esiste un grande potenziale per l'uso di questo integratore alimentare per migliorare la tolleranza all'esercizio durante e migliorare i risultati del paziente dalla riabilitazione polmonare.

ANALISI STATISTICA:

Un valore p <0,05 sarà considerato significativo per tutte le analisi. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA) e Stata v12 (StataCorp, Texas, USA).

Esito primario: l'esito primario del tempo di resistenza al ciclo sarà basato sulla durata che i pazienti sono stati in grado di esercitare durante il test di esercizio a ritmo di lavoro costante. Verrà utilizzato un t-test per confrontare i tempi di resistenza tra l'intervento e le condizioni del placebo.

I ricercatori hanno scelto di potenziare questo studio in base all'esito primario del cambiamento nel tempo di resistenza all'esercizio in bicicletta. Sulla base dei dati precedentemente raccolti nel nostro laboratorio in pazienti con ILD che mostrano una deviazione standard di 289,96 secondi per un test di esercizio del ciclo di lavoro costante del 75% con una correlazione conservativa tra test di 0,90, i ricercatori hanno calcolato che sarebbero necessari 15 partecipanti per rilevare la differenza minima clinicamente importante di 105 secondi tra le condizioni assumendo un α bilaterale di 0,05 e 80% di potenza.