Effekter av att dricka rödbetsjuice på träningsprestanda hos patienter med fibrotisk interstitiell lungsjukdom

SYFTE:

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekterna av kosttillskott av nitrat på submaximal träningsprestanda i cykeln hos patienter med fibrotisk ILD.

HYPOTES:

Vår primära hypotes är att kosttillskott av nitrat kommer att resultera i en större förbättring av submaximal träningsuthållighetstid jämfört med placebo.

BERÄTTIGANDE:

Fibrotisk interstitiell lungsjukdom (ILD) är en heterogen grupp av sjukdomar som orsakar ärrbildning/fibros eller inflammation i lungorna, vilket resulterar i betydande sjuklighet och hög dödlighet. Nästan alla ILD kännetecknas av dyspné och funktionsbegränsningar och det finns få effektiva och/eller vältolererade farmakoterapier för många ILD-subtyper.

Ansträngningsdyspné leder till minskad träningskapacitet vid ILD, och denna funktionella begränsning förvärras ytterligare av skelettmuskelsvaghet och dysfunktion. Både dyspné och dålig träningstolerans är starkt förknippade med livskvalitet och dödlighet vid ILD och därför är förbättring av dyspné och funktionsförmåga viktiga mål i hanteringen av ILD.

Lungrehabilitering är en strukturerad evidensbaserad tränings- och utbildningsinsats som rekommenderas för de flesta patienter med ILD. Lungrehabilitering förbättrar dyspné, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med ILD; dessa förmåner är dock ofta blygsamma och endast tillfälliga. Träningskomponenten i pulmonell rehabilitering är den dominerande fördelaren; det finns dock inga studier som har undersökt den optimala metoden för träning hos patienter med ILD. Det finns alltså ett tydligt behov av att identifiera nya strategier som kan ge större och mer bestående fördelar av lungrehabilitering.

Kväveoxid (NO) är en fysiologisk signalmolekyl som spelar en avgörande roll i vaskulär kontroll. Det finns ackumulerande bevis för att nitrat i kosten, som konsumeras i form av rödbetsjuice, kan öka biotillgängligheten av NO och därefter förbättra träningsprestanda hos friska elitidrottare, såväl som sjuka. Dessa förbättringar kan vara relaterade, men inte begränsade till, förbättrad effektivitet av rörelse, perifer rörelsedrivande syretillförsel och/eller muskelkraft. De specifika effekterna av kosttillskott av nitrat hos ILD-patienter har ännu inte undersökts. Det finns dock stor potential för användningen av detta kosttillskott för att förbättra träningstoleransen under och förbättra patientresultaten från lungrehabilitering.

STATISTISK ANALYS:

Ett p-värde <0,05 anses vara signifikant för alla analyser. Dataanalys kommer att utföras med hjälp av Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA) och Stata v12 (StataCorp, Texas, USA).

Primärt resultat: Det primära resultatet av cykelns uthållighetstid kommer att baseras på hur länge patienterna kunde träna under träningstestet med konstant arbetshastighet. Ett t-test kommer att användas för att jämföra uthållighetstider mellan interventionen och placebotillstånden.

Utredarna har valt att driva denna studie baserat på det primära resultatet av förändringar i cykelträningens uthållighetstid. Baserat på tidigare insamlade data i vårt laboratorium hos patienter med ILD som visar en standardavvikelse på 289,96 sekunder för ett 75 % konstant arbetscykel träningstest med en konservativ mellan testkorrelation på 0,90, beräknade utredarna att 15 deltagare skulle behövas för att upptäcka den minsta kliniskt viktiga skillnaden på 105 sekunder mellan tillstånd som antar en dubbelsidig α på 0,05 och 80 % effekt.