A céklalé ivásának hatásai a fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek edzésteljesítményére

CÉLJA:

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az étrendi nitrát-kiegészítés milyen hatással van a szubmaximális ciklus edzési teljesítményére fibrotikus ILD-ben szenvedő betegeknél.

HIPOTÉZIS:

Elsődleges hipotézisünk az, hogy az étrendi nitrát-kiegészítés a placebóhoz képest nagyobb javulást eredményez a szubmaximális ciklusban végzett gyakorlatok állóképességében.

INDOKOLÁS:

A fibrotikus interstitiális tüdőbetegség (ILD) a rendellenességek heterogén csoportja, amely hegesedést/fibrózist vagy tüdőgyulladást okoz, ami jelentős morbiditást és magas mortalitást eredményez. Szinte minden ILD-t dyspnoe és funkcionális korlátozottság jellemez, és számos ILD altípusra kevés hatékony és/vagy jól tolerálható farmakoterápia létezik.

A megerőltetési dyspnoe csökkent terhelési kapacitáshoz vezet ILD-ben, és ezt a funkcionális korlátozást tovább rontja a vázizomzat gyengesége és diszfunkciója. Mind a dyspnoe, mind a rossz testmozgás tolerancia erősen összefügg az életminőséggel és az ILD mortalitásával, így a dyspnoe és a funkcionális kapacitás javítása fontos cél az ILD kezelésében.

A tüdőrehabilitáció egy strukturált, bizonyítékokon alapuló gyakorlati és oktatási beavatkozás, amely a legtöbb ILD-ben szenvedő beteg számára javasolt. A tüdőrehabilitáció javítja az ILD-ben szenvedő betegek nehézlégzését, funkcionális kapacitását és életminőségét; ezek az előnyök azonban gyakran szerények és csak átmenetiek. A tüdőrehabilitáció gyakorlati komponense a haszon túlnyomó közvetítője; azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek az optimális edzésmódszert vizsgálták volna ILD-ben szenvedő betegeknél. Ezért egyértelműen szükség van olyan új stratégiák azonosítására, amelyek nagyobb és tartósabb haszonnal járhatnak a tüdőrehabilitációból.

A nitrogén-monoxid (NO) egy fiziológiás jelzőmolekula, amely kritikus szerepet játszik az érrendszer szabályozásában. Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a céklalé formájában fogyasztott étrendi nitrát növelheti az NO biológiai hozzáférhetőségét, és ezt követően javíthatja az edzésteljesítményt egészséges, élsportolók és beteg populációk esetében. Ezek a fejlesztések összefügghetnek, de nem kizárólagosan, a mozgás, a perifériás lokomotoros oxigénszállítás és/vagy az izomerő fokozott hatékonyságával. Az étrendi nitrát-kiegészítés specifikus hatásai ILD-ben szenvedő betegeknél még feltárásra várnak. Ennek az étrend-kiegészítőnek a használata azonban nagy lehetőségeket rejt magában a testmozgás toleranciájának javítására a tüdőrehabilitáció során, és javítja a betegek eredményeit.

STATISZTIKAI ANALÍZIS:

A p <0,05 értéket minden elemzésnél szignifikánsnak tekintjük. Az adatelemzés a Microsoft Excel 2013 (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, USA) és a Stata v12 (StataCorp, Texas, USA) segítségével történik.

Elsődleges eredmény: A ciklus állóképességi idejének elsődleges eredménye azon az időtartamon alapul, amelyet a betegek gyakorolni tudtak az állandó munkaarányú terhelési teszt során. T-tesztet használnak a beavatkozás és a placebo-körülmények közötti kitartási idők összehasonlítására.

A kutatók úgy döntöttek, hogy ezt a vizsgálatot a ciklusos gyakorlatok állóképességi idejének változásának elsődleges eredménye alapján hajtják végre. A laboratóriumunkban korábban gyűjtött adatok alapján ILD-ben szenvedő betegekről, amelyek 289,96 másodperces szórást mutatnak egy 75%-os állandó munkaarányú ciklusos terhelési teszt esetén, a tesztkorreláció 0,90 között konzervatív, a vizsgálók kiszámították, hogy 15 résztvevőre lenne szükség a kimutatáshoz. a klinikailag fontos minimális, 105 másodperces különbség a 0,05 és 80%-os kétoldali α-t feltételező állapotok között.