孤独と健康: 友好サービスの仲介役 (HALO)
Befriending サービスは、定期的なボランティア訪問を通じて高齢者に交際を提供します。 ALONE は、アイルランドの高齢者に友情を深めるサービスを提供する慈善団体です。 孤独が健康に与える悪影響を軽減するために友情を利用することが ALONE のミッション ステートメントですが、この友情の使用に関する証拠はまだ十分に提供されていません。 そのような証拠を提供することは、ALONE のような組織が政策立案者にサービスの必要性と重要性を納得させるのに役立ちます。 この研究では、厳格な科学的アプローチを使用して、友好的なサービスが健康に与える影響を評価しています。 高齢者にとって特に重要であると考えられる健康の 2 つの領域、すなわち健康関連の生活の質 (HrQoL) と認知機能が評価されます。 HrQoL を最大化することは、あらゆるヘルスケア介入の目標であるべきですが、認知機能は認知症のリスクと関連しており、これは後の人生における自立を脅かす主要な要因です。 この研究では、孤独が高齢者の健康に及ぼすことが知られている悪影響を、友人関係が軽減できるかどうかも調査しています。 サービスの利用者、友好関係にあるボランティア、およびサービスに関与する専門家は、研究者によってインタビューされ、友好関係が健康を改善する可能性がある他の方法があるかどうかが確認されます。 コストを評価するためのサービスの経済分析も計画されています。 調査結果は、すべての調査結果が保健省の友好的なサービスの推奨事項に変換されます。
この調査を実施するには、85 人の新しいフレンドシップ サービス ユーザーが必要です。 10 ～ 15 組の親交家と親交を深めるペアもインタビューを受け、サービスに関与する 5 ～ 10 人の健康および社会福祉の専門家もインタビューを受けます。 期待される結果は、サービスの友好化が健康に与える影響に関する科学的証拠を ALONE に提供し、サービスの友好化による経済的および健康上の利益の程度を明らかにすることによって政策立案者に影響を与えることです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 孤独は、晩年の不健康に関係しています。 孤独に対処する方法の 1 つは、ALONE が提供するようなフレンドシップ サービスを利用することです。 ALONE の親交サービスのミッション ステートメントは、孤独が健康を害する影響を軽減することです。 単独で、友好サービスの潜在的な利点の実証的評価の必要性を特定しました。 目的: 提案された研究は、健康と孤独に対する友情サービスの影響に関する経験的証拠を作成し、ALONE がミッションステートメントを開発および改良するのを支援することを目的としています。 研究課題は次のとおりです。「フレンドシップ サービスは健康を改善しますか (健康関連の生活の質と認知機能として測定されます)、健康への孤独の影響を軽減しますか?」 二次的な目的は、探索的方法を使用して、友情が健康に影響を与える潜在的なメカニズムを特定することです。
調査計画: 定性的方法と定量的方法を統合した混合方法の設計が計画されています。
定量的要素は、一般化された加法モデリングを使用して分析された、AB の単一ケースの実験的な複数のベースライン デザインで構成され、定性的な要素は、原則に従って設計および分析された半構造化インタビュー (サービスに関連付けられた、親交を深めた親と親交を深めたペアおよび医療専門家との) で構成されます。根拠のある理論の。 結果は、混合手法のガイドラインに従って統合され、三角測量が行われ、経済分析により、サービスが全国的に展開された場合のコストが評価されます。 すべての結果は統合されて、友好セクターへの推奨事項の基礎を形成し、政策立案者に広められます。 結果はまた、査読付きの出版物やレイレポートを通じて広められます。
潜在的な影響: この研究は、ALONE の有効性と作用機序を実証的にテストすることで ALONE が提供するサービスを改善し、この情報を使用してポリシーに影響を与え、友情、孤独、および健康の関係の性質の理論的理解に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド、D2
- 募集
- Trinity College Dublin
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コンタクト：
- Joanna McHugh Power, PhD
- 電話番号：0879615036
- メール：mchughje@tcd.ie
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コンタクト：
- Caoimhe Hannigan, PhD
- メール：hannigc@tcd.ie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ALONEフレンドシップサービスのユーザーになることに興味がある
- 60歳以上
- インフォームドコンセントを提供する能力を有する
- インタビューに参加するのに十分な感覚能力を持っている（研究の質的要素に従事している場合）
- 孤独感の自己申告 (「時々孤独を感じることがありますか?」という質問に「はい」と答える)
除外基準:
- 次のいずれかの医師による診断を受けたことの自己申告: 自閉症スペクトラム障害または精神病性障害を含む知的障害、認知症、または重度の記憶障害
- ダブリン都市圏の外に住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一グループ
AB 単一ケースの実験計画が使用されます。
友好的な介入は幸福を改善することが知られているため、RCT は不適切です。
そのような参加者は、最大 13 の時点で、介入前後の段階でデータを収集します。
このアプローチは、What Works Clearinghouse によって、エビデンスに基づいた実践レビューに含めることができる実証的デザインとして認められています (Kratchowill et al., 2010)。
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参加者は、参加者を最低 12 か月間、週に 1 回訪問するボランティアの友人関係者にマッチングする ALONE 友人関係介入の新規ユーザーです。
参加者が、親交を深める前に少なくとも 2 つのデータ収集時点を完了することを約束することは、研究への参加の基準です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独の変化
時間枠：ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。テストの各時点で、参加者はその時点での孤独を振り返るよう求められます。
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校の 5 項目の孤独度尺度: これは、高齢者での使用に適した、十分に検証された 5 項目の孤独度尺度です。
各項目のスコアは 0 ～ 2 です。全体の最小スコアは 0 で、全体の最大スコアは 10 で、スコアが高いほど孤独であることを示します。
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ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。テストの各時点で、参加者はその時点での孤独を振り返るよう求められます。
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。テストの各時点で、参加者はその時点での健康関連の生活の質について考えるよう求められます。
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EuroQol 5 次元 (3-levelL) スケール。
3 つの可能なレベルにわたって健康の 5 つの側面を測定する、十分に検証された健康関連の生活の質の尺度。
スコアは、0 (最悪の健康状態/死亡) から 1 (可能な限り最高の健康状態) までの要約スコアに組み合わせることができます。
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ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。テストの各時点で、参加者はその時点での健康関連の生活の質について考えるよう求められます。
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意味記憶の変化
時間枠：ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。
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Delis Kaplan Executive Functionaling System 言語流暢性テストの標準および代替: これらのテストでは、参加者が特定のカテゴリ (動物、F で始まる単語、果物) に属する項目を 60 秒間でできるだけ多く挙げる能力を引き出します。
最小値 (最悪のパフォーマンス) は 0 です。理論上の最大値はありませんが、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的支援の変化
時間枠：ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。テストの各時点で、参加者はその時点での社会的支援について考えるよう求められます。
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Lubben ソーシャル ネットワーク スケール (6 項目バージョン) - これは、高齢者集団での使用が十分に検証されており、ソーシャル サポートを測定するスケールです。
6 つの項目でさまざまな情報源から社会的支援について質問し、各項目のスコアは 0 ～ 5 の範囲です。
合計スコアの範囲は、最小値 0 (社会的支援の最低レベル) から 30 (社会的支援の最大レベル) です。
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ベースライン（研究登録の時点）から測定し、最大で2週間ごとに再度測定します。 13 の時点 (合計で 26 週間)。テストの各時点で、参加者はその時点での社会的支援について考えるよう求められます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joanna McHugh Power, PhD、University of Dublin, Trinity College
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。