Ensamhet och hälsa: vänskapstjänsternas modererande roll (HALO)
Vänskapstjänster ger sällskap till äldre vuxna genom regelbundna volontärbesök. ALONE är en välgörenhetsorganisation som tillhandahåller väntjänster till äldre vuxna i Irland. Det är ALONEs uppdrag att använda vänskap för att minska den negativa påverkan som ensamhet har på hälsan, men bevis för denna användning av vänskap har ännu inte tillhandahållits tillräckligt. Att tillhandahålla sådana bevis skulle hjälpa organisationer som ALONE att övertyga beslutsfattare om behovet av och vikten av deras tjänster. Forskningen använder en rigorös vetenskaplig metod för att utvärdera effekten av vänskapstjänster på hälsan. Två hälsodomäner som anses vara särskilt viktiga för åldrande vuxna utvärderas: hälsorelaterad livskvalitet (HrQoL) och kognitiv funktion. Att maximera HrQoL bör vara ett mål för all vårdintervention, medan kognitiv funktion är förknippad med demensrisk, en viktig faktor som hotar självständighet senare i livet. Forskningen undersöker också om vänskap kan minska den negativa effekt som ensamhet är känd för att ha på hälsan hos äldre vuxna. Tjänsteanvändare, vänskap med volontärer och yrkesverksamma som är involverade i tjänsten kommer att intervjuas av forskare för att se om det finns andra sätt att bli vän kan förbättra hälsan. En ekonomisk analys av tjänsten, för att utvärdera dess kostnad, planeras också. Resultaten kommer sedan att översättas alla fynd till vänskapsrekommendationer för hälsodepartementet.
För att genomföra denna forskning behövs 85 nya vänskapsanvändare. 10-15 par vän-vänner kommer också att intervjuas, och 5-10 vård- och omsorgspersonal involverade i tjänsten. Förväntade resultat är att förse ENSAM med vetenskapliga bevis relaterade till effekterna av vänskapstjänster på hälsan, och att påverka beslutsfattare genom att klargöra omfattningen av de ekonomiska och hälsomässiga fördelarna med vänskapstjänster.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Ensamhet är relaterat till dålig hälsa senare i livet. Ett sätt på vilket ensamhet ofta hanteras är via vänskapstjänster, som de som erbjuds av ALONE. Uppdraget för ALONEs väntjänst är att minska ensamhetens inverkan på dålig hälsa. ENDA har identifierat ett behov av en empirisk utvärdering av de potentiella fördelarna med vänskapstjänster. Syfte: Den föreslagna forskningen syftar till att skapa empiriska bevis angående effekten av vänskapstjänster på hälsa och ensamhet, och hjälpa ALONE att utveckla och förfina deras uppdragsbeskrivning. Forskningsfrågan är: "Förbättrar vänskapstjänster hälsan (mätt som hälsorelaterad livskvalitet och kognitiv funktion), och mildrar de ensamhetens inverkan på hälsan?" Ett sekundärt syfte är att, med hjälp av utforskande metoder, identifiera potentiella mekanismer genom vilka vänskap påverkar hälsan.
Undersökningsplan: En design med blandade metoder, som integrerar kvalitativa och kvantitativa metoder, planeras.
Den kvantitativa komponenten består av en AB engångsexperimentell multipel baslinjedesign, analyserad med hjälp av generaliserad additiv modellering, och den kvalitativa komponenten består av semistrukturerade intervjuer (med vän-vän-dyader och sjukvårdspersonal associerade med tjänsten) utformade och analyserade enligt principerna av grundad teori. Resultaten kommer att integreras enligt riktlinjer för blandade metoder, genomgå triangulering och en ekonomisk analys kommer att utvärdera kostnaden om tjänsten rullas ut nationellt. Alla resultat kommer att integreras för att utgöra grunden för rekommendationer för vänskapssektorn, som ska spridas till beslutsfattare. Resultaten kommer också att spridas via peer-reviewed publikation och lekmannarapport.
Potentiell effekt: Studien har potential att förbättra tjänsten som erbjuds av ALONE genom att empiriskt testa dess effektivitet och verkningsmekanismer, påverka politiken med denna information och bidra till teoretisk förståelse av karaktären av förhållandet mellan vänskap, ensamhet och hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, D2
- Rekrytering
- Trinity College Dublin
-
Kontakt:
- Joanna McHugh Power, PhD
- Telefonnummer: 0879615036
- E-post: mchughje@tcd.ie
-
Kontakt:
- Caoimhe Hannigan, PhD
- E-post: hannigc@tcd.ie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara intresserad av att bli en ENSAM vänskapsanvändare
- att vara över 60 år
- ha förmåga att ge informerat samtycke
- ha tillräcklig sensorisk förmåga att delta i en intervju (om man deltar i en kvalitativ del av studien)
- självrapportering av ensamhet (svarar ja på frågan "känner du dig ensam ibland?")
Exklusions kriterier:
- självrapport om mottagande av en diagnos av en läkare av något av följande: intellektuell funktionsnedsättning inklusive autismspektrumstörning eller psykotisk störning, demens eller allvarlig minnesstörning
- Bor utanför det större Dublin-området
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensam grupp
En AB engångsexperimentell design kommer att användas.
En RCT skulle vara olämplig eftersom vänskapsinterventionen är känd för att förbättra välbefinnandet.
Som sådana kommer deltagarna att ha data insamlad i en fas före och efter intervention, under maximalt 13 tidpunkter.
Detta tillvägagångssätt har identifierats av What Works Clearinghouse som en acceptabel empirisk design att inkludera i evidensbaserade praxisgranskningar (Kratchowill et al., 2010).
|
Deltagarna är nya användare av ALONE vänskapsinterventionen, som matchar deltagare med frivilliga vänner som besöker en gång i veckan i minst 12 månader.
Det är ett kriterium för studieengagemang att deltagarna förbinder sig att fylla i minst två tidpunkter för datainsamling innan de matchas med en vän.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ensamhet
Tidsram: Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt). Vid varje testtillfälle uppmanas deltagarna att reflektera över sin ensamhet vid den tidpunkten.
|
University of California i Los Angeles 5-punkts ensamhetsskala: Detta är en välvaliderad ensamhetsskala med fem punkter som lämpar sig för användning hos äldre vuxna.
Varje objekt ger poäng mellan 0 och 2. Totalt lägsta poäng är 0 och totalt högsta poäng är 10 med högre poäng som indikerar mer ensamhet.
|
Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt). Vid varje testtillfälle uppmanas deltagarna att reflektera över sin ensamhet vid den tidpunkten.
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt). Vid varje testtillfälle ombeds deltagarna att reflektera över sin hälsorelaterade livskvalitet vid den tidpunkten.
|
EuroQol 5-Dimension (3-levelL) skala.
En väl validerad skala för hälsorelaterad livskvalitet som mäter fem dimensioner av hälsa över tre möjliga nivåer.
Poäng kan kombineras till en sammanfattande poäng som är mellan 0 (sämsta hälsa/död) och 1 (bästa möjliga hälsa).
|
Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt). Vid varje testtillfälle ombeds deltagarna att reflektera över sin hälsorelaterade livskvalitet vid den tidpunkten.
|
|
Förändringar i semantiskt minne
Tidsram: Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt).
|
Delis Kaplan Executive Functioning System verbala flyttest standard och alternativ: dessa test framkallar deltagarnas förmåga att namnge så många föremål som tillhör en given kategori (djur, ord som börjar med F, frukter) som möjligt på 60 sekunder.
Minimivärdet (sämsta prestanda) är 0; det finns inget teoretiskt maxvärde men högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i socialt stöd
Tidsram: Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt). Vid varje testtillfälle ombeds deltagarna att reflektera över sitt sociala stöd vid den tidpunkten.
|
Lubbens sociala nätverksskala (version med 6 artiklar) - detta är en skala som är väl validerad för att användas i äldre befolkningar och mäter socialt stöd.
Sex poster ställer frågor om socialt stöd från olika källor och poängen för varje punkt varierar från 0-5.
Det totala summerade resultatet sträcker sig från ett lägsta värde på 0 (lägsta nivå av socialt stöd) till 30 (maximal nivå av socialt stöd).
|
Mätt från baslinjen (registrering vid studietillfället) och igen varannan vecka i max. 13 tidpunkter (dvs. 26 veckor totalt). Vid varje testtillfälle ombeds deltagarna att reflektera över sitt sociala stöd vid den tidpunkten.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APA2017004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .