Osamělost a zdraví: Moderující role přátelské služby (HALO)
Přátelské služby poskytují společnost starším dospělým prostřednictvím pravidelných dobrovolnických návštěv. ALONE je charitativní organizace poskytující přátelské služby starším dospělým v Irsku. Posláním SÁM je používat spřátelení ke snížení negativního dopadu osamělosti na zdraví, ale důkazy pro toto používání spřátelení ještě nebyly dostatečně předloženy. Poskytnutí takových důkazů by organizacím, jako je ALONE, pomohlo přesvědčit tvůrce politik o potřebě a důležitosti jejich služeb. Výzkum využívá přísný vědecký přístup k hodnocení vlivu přátelské služby na zdraví. Hodnotí se dvě oblasti zdraví, které jsou považovány za zvláště důležité pro stárnoucí dospělé: kvalita života související se zdravím (HrQoL) a kognitivní funkce. Maximalizace HrQoL by měla být cílem jakékoli zdravotní intervence, zatímco kognitivní funkce je spojena s rizikem demence, což je hlavní faktor ohrožující nezávislost v pozdějším životě. Výzkum také zkoumá, zda přátelství může snížit negativní vliv, který má osamělost na zdraví starších dospělých. Uživatelé služby, přátelští dobrovolníci a profesionálové zapojení do služby budou dotazováni výzkumnými pracovníky, aby zjistili, zda existují jiné způsoby, jak by přátelství mohlo zlepšit zdraví. Plánuje se také ekonomická analýza služby za účelem vyhodnocení jejích nákladů. Zjištění budou poté převedena na všechna zjištění do doporučení spřátelených služeb pro ministerstvo zdravotnictví.
K provedení tohoto výzkumu je potřeba 85 nových uživatelů přátelské služby. Dotázáno bude také 10-15 párů přátel a přátel a 5-10 zdravotníků a sociálních pracovníků zapojených do služby. Očekávanými výstupy je poskytnout SAMOSTATNÉ vědecké důkazy týkající se účinků přátelské služby na zdraví a ovlivnit tvůrce politik objasněním rozsahu ekonomických a zdravotních přínosů přátelské služby.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Osamělost souvisí se špatným zdravím v pozdějším věku. Jedním ze způsobů, jak se osamělost často řeší, jsou služby spřátelení, jako jsou ty, které nabízí SAMA. Posláním přátelské služby ALONE je snížit dopad osamělosti na špatné zdraví. SAMI identifikovali potřebu empirického vyhodnocení potenciálních přínosů služeb spřátelení. Cíle: Navrhovaný výzkum si klade za cíl vytvořit empirické důkazy týkající se dopadu přátelské služby na zdraví a osamělost, asistovat SAMOVI při vývoji a zdokonalování jejich poslání. Výzkumná otázka zní: "Zlepšují služby spřátelení zdraví (měřeno jako kvalita života související se zdravím a kognitivní funkce) a zmírňují dopad osamělosti na zdraví?" Sekundárním cílem je identifikovat pomocí exploračních metod potenciální mechanismy, jejichž prostřednictvím má přátelství vliv na zdraví.
Plán výzkumu: Plánuje se návrh smíšených metod, integrující kvalitativní a kvantitativní metody.
Kvantitativní složka zahrnuje AB jednopřípadový experimentální vícenásobný základní design, analyzovaný pomocí zobecněného aditivního modelování, a kvalitativní složka obsahuje polostrukturované rozhovory (s dyádami mezi přáteli a zdravotnickými pracovníky spojenými se službou) navržené a analyzované podle zásad zakotvené teorie. Výsledky budou integrovány podle pokynů pro smíšené metody, projdou triangulací a ekonomická analýza vyhodnotí náklady, pokud by služba byla zavedena na národní úrovni. Všechny výsledky budou integrovány tak, aby tvořily základ doporučení pro spřátelený sektor, která budou šířena tvůrcům politik. Výsledky budou také šířeny prostřednictvím recenzované publikace a laické zprávy.
Potenciální dopad: Studie má potenciál zlepšit službu nabízenou SAMOSTATEM empirickým testováním její účinnosti a mechanismů jednání, ovlivnit politiku těmito informacemi a přispět k teoretickému pochopení podstaty vztahu mezi přátelstvím, osamělostí a zdravím.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, D2
- Nábor
- Trinity College Dublin
-
Kontakt:
- Joanna McHugh Power, PhD
- Telefonní číslo: 0879615036
- E-mail: mchughje@tcd.ie
-
Kontakt:
- Caoimhe Hannigan, PhD
- E-mail: hannigc@tcd.ie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít zájem stát se SÁM uživatelem přátelské služby
- být ve věku nad 60 let
- mít schopnost poskytnout informovaný souhlas
- mít dostatečnou smyslovou schopnost zapojit se do rozhovoru (pokud se zapojuje do kvalitativní složky studia)
- self-report osamělosti (odpovídá ano na otázku "cítíš se někdy osamělý?")
Kritéria vyloučení:
- vlastní hlášení o přijetí diagnózy lékařem některého z následujících stavů: mentální postižení včetně poruchy autistického spektra nebo psychotické poruchy, demence nebo vážné poruchy paměti
- Bydlení mimo širší oblast Dublinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina
Bude použit AB jednopřípadový experimentální design.
RCT by bylo nevhodné, protože je známo, že intervence spřátelení zlepšuje pohodu.
Jako takoví účastníci budou mít data shromážděná ve fázi před intervencí a po intervenci, maximálně za 13 časových bodů.
Tento přístup byl identifikován společností What Works Clearinghouse jako přijatelný empirický návrh, který lze zahrnout do přehledů praxe založených na důkazech (Kratchowill et al., 2010).
|
Účastníci jsou noví uživatelé ALONE přátelské intervence, která spojuje účastníky s dobrovolnými přáteli, kteří navštěvují jednou týdně po dobu minimálně 12 měsíců.
Kritériem zapojení do studie je, že se účastníci zavazují splnit alespoň dva časové body sběru dat, než budou přiřazeni k příteli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v osamělosti
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů). V každém bodě testování jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad svou osamělostí v daném okamžiku.
|
5bodová stupnice osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles: Toto je pětipoložková dobře ověřená stupnice osamělosti vhodná pro použití u starších dospělých.
Každá položka přináší skóre mezi 0 a 2. Celkové minimální skóre je 0 a celkové maximální skóre je 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
|
Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů). V každém bodě testování jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad svou osamělostí v daném okamžiku.
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů). V každém bodě testování jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad kvalitou svého života souvisejícího se zdravím v daném okamžiku.
|
EuroQol 5-dimenzionální (3-levelL) stupnice.
Dobře ověřená škála kvality života související se zdravím, která měří pět dimenzí zdraví na třech možných úrovních.
Skóre lze kombinovat do souhrnného skóre, které je mezi 0 (nejhorší zdraví/smrt) a 1 (nejlepší možné zdraví).
|
Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů). V každém bodě testování jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad kvalitou svého života souvisejícího se zdravím v daném okamžiku.
|
|
Změny sémantické paměti
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů).
|
Delis Kaplan Executive Functioning System testy verbální plynulosti standardní a alternativní: tyto testy zjišťují schopnost účastníků pojmenovat co nejvíce položek patřících do dané kategorie (zvířata, slova začínající na F, ovoce) během 60 sekund.
Minimální hodnota (nejhorší výkon) je 0; neexistuje žádná teoretická maximální hodnota, ale vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
|
Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v sociální podpoře
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů). V každém bodě testování jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad svou sociální podporou v daném okamžiku.
|
Lubbenová škála sociální sítě (verze 6 položek) – tato škála je dobře ověřená pro použití u starší populace a měří sociální podporu.
Šest položek klade otázky o sociální podpoře z různých zdrojů a skóre pro každou položku je v rozmezí 0–5.
Celkové součtové skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 (nejnižší míra sociální opory) do 30 (maximální míra sociální opory).
|
Měřeno od výchozího stavu (bod registrace studie) a znovu každé dva týdny po dobu max. 13 časových bodů (tj. celkem 26 týdnů). V každém bodě testování jsou účastníci požádáni, aby se zamysleli nad svou sociální podporou v daném okamžiku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APA2017004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .