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Solidão e saúde: o papel moderador dos serviços de amizade (HALO)

5 de março de 2020 atualizado por: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College

Os serviços de amizade oferecem companhia a adultos mais velhos por meio de visitas voluntárias regulares. A ALONE é uma organização de caridade que oferece serviços de amizade para adultos mais velhos na Irlanda. É a declaração de missão da ALONE usar a amizade para reduzir o impacto negativo que a solidão tem na saúde, mas as evidências para esse uso da amizade ainda não foram suficientemente fornecidas. Fornecer tais evidências ajudaria organizações como a ALONE a convencer os formuladores de políticas da necessidade e importância de seus serviços. A pesquisa usa uma abordagem científica rigorosa para avaliar o efeito dos serviços de amizade na saúde. Dois domínios da saúde considerados particularmente importantes para adultos idosos são avaliados: qualidade de vida relacionada à saúde (HrQoL) e função cognitiva. Maximizar a HrQoL deve ser um objetivo de qualquer intervenção de saúde, enquanto a função cognitiva está associada ao risco de demência, um fator importante que ameaça a independência na vida adulta. A pesquisa também está investigando se a amizade pode reduzir o efeito negativo que a solidão tem na saúde dos idosos. Os usuários do serviço, os voluntários de amizade e os profissionais envolvidos com o serviço serão entrevistados pelos pesquisadores, para verificar se existem outras maneiras pelas quais a amizade pode melhorar a saúde. Está também prevista uma análise económica do serviço, para avaliar o seu custo. Os resultados serão então traduzidos em recomendações de serviços amigáveis ​​para o Departamento de Saúde.

Para realizar esta pesquisa, são necessários 85 novos usuários do serviço de amizade. Também serão entrevistados 10 a 15 pares de amigos-amigos e 5 a 10 profissionais de saúde e assistência social envolvidos com o serviço. Os resultados esperados são fornecer à ALONE evidências científicas relacionadas aos efeitos dos serviços de amizade na saúde e influenciar os formuladores de políticas, esclarecendo a extensão dos benefícios econômicos e de saúde dos serviços de amizade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A solidão está relacionada com problemas de saúde na velhice. Uma maneira pela qual a solidão é frequentemente abordada é por meio de serviços de amizade, como os oferecidos pela ALONE. A declaração de missão do serviço de amizade da ALONE é reduzir o impacto da solidão na saúde precária. A ALONE identificou a necessidade de uma avaliação empírica dos benefícios potenciais dos serviços de amizade. Objetivos: A pesquisa proposta visa criar evidências empíricas sobre o impacto dos serviços de amizade na saúde e na solidão, auxiliando a ALONE no desenvolvimento e refinamento de sua declaração de missão. A questão da pesquisa é: "Os serviços de amizade melhoram a saúde (medida como qualidade de vida relacionada à saúde e função cognitiva) e atenuam o impacto da solidão na saúde?" Um objetivo secundário é identificar, usando métodos exploratórios, mecanismos potenciais pelos quais a amizade impacta a saúde.

Plano de Investigação: Um projeto de métodos mistos, integrando métodos qualitativos e quantitativos, está planejado.

A componente quantitativa compreende um desenho de linha de base múltipla experimental de caso único AB, analisado através de modelação aditiva generalizada, e a componente qualitativa compreende entrevistas semi-estruturadas (com díades amigo-amigo e profissionais de saúde associados ao serviço) concebidas e analisadas de acordo com os princípios da teoria fundamentada. Os resultados serão integrados de acordo com diretrizes de métodos mistos, passarão por triangulação e uma análise econômica avaliará o custo caso o serviço seja implantado nacionalmente. Todos os resultados serão integrados para formar a base de recomendações para o setor de amizade, a serem divulgadas aos formuladores de políticas. Os resultados também serão divulgados por meio de publicação revisada por pares e relatório leigo.

Impacto potencial: o estudo tem potencial para melhorar o serviço oferecido pela ALONE, testando empiricamente sua eficácia e mecanismos de ação, influenciando políticas com essas informações e contribuindo para a compreensão teórica da natureza da relação entre amizade, solidão e saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda, D2
        • Recrutamento
        • Trinity College Dublin
        • Contato:
          • Joanna McHugh Power, PhD
          • Número de telefone: 0879615036
          • E-mail: mchughje@tcd.ie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar interessado em se tornar um usuário do serviço de amizade ALONE
  • ter mais de 60 anos
  • ter capacidade para fornecer consentimento informado
  • ter capacidade sensorial suficiente para se envolver em uma entrevista (se estiver participando do componente qualitativo do estudo)
  • autorrelato de solidão (responde sim à pergunta "você às vezes se sente sozinho?")

Critério de exclusão:

  • auto-relato de recebimento de um diagnóstico por um médico de qualquer um dos seguintes: deficiência intelectual, incluindo transtorno do espectro autista ou transtorno psicótico, demência ou grave comprometimento da memória
  • Viver fora da área metropolitana de Dublin

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo único
Um projeto experimental de caso único AB será usado. Um RCT seria inapropriado, pois sabe-se que a intervenção de amizade melhora o bem-estar. Como tal, os participantes terão dados recolhidos numa fase pré e pós-intervenção, num máximo de 13 momentos. Essa abordagem foi identificada pela What Works Clearinghouse como um projeto empírico aceitável para incluir em revisões de práticas baseadas em evidências (Kratchowill et al., 2010).
Os participantes são novos usuários da intervenção de amizade ALONE, que combina os participantes com amigos voluntários que visitam uma vez por semana por um período mínimo de 12 meses. É um critério de envolvimento no estudo que os participantes se comprometam a completar pelo menos dois pontos de tempo de coleta de dados antes de serem combinados com um amigo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Solidão
Prazo: Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total). Em cada ponto do teste, os participantes são convidados a refletir sobre sua solidão naquele momento.
Escala de solidão de 5 itens da Universidade da Califórnia em Los Angeles: Esta é uma escala de solidão de cinco itens bem validada, adequada para uso em adultos mais velhos. Cada item rende pontuações entre 0 e 2. A pontuação mínima geral é 0 e a pontuação máxima geral é 10, com pontuações mais altas indicando mais solidão.
Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total). Em cada ponto do teste, os participantes são convidados a refletir sobre sua solidão naquele momento.
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total). Em cada ponto do teste, os participantes são solicitados a refletir sobre sua qualidade de vida relacionada à saúde naquele momento.
Escala EuroQol 5-Dimension (3 níveis L). Uma escala bem validada de qualidade de vida relacionada à saúde que mede cinco dimensões da saúde em três níveis possíveis. As pontuações podem ser combinadas para uma pontuação resumida que está entre 0 (pior saúde/morte) e 1 (melhor saúde possível).
Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total). Em cada ponto do teste, os participantes são solicitados a refletir sobre sua qualidade de vida relacionada à saúde naquele momento.
Mudanças na memória semântica
Prazo: Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total).
Testes de fluência verbal do Sistema de Funcionamento Executivo Delis Kaplan padrão e alternativo: esses testes estimulam a capacidade dos participantes de nomear o maior número possível de itens pertencentes a uma determinada categoria (animais, palavras que começam com F, frutas) em 60 segundos. O valor mínimo (pior desempenho) é 0; não há valor máximo teórico, mas pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Apoio Social
Prazo: Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total). Em cada ponto do teste, os participantes são solicitados a refletir sobre seu suporte social naquele momento.
Escala de rede social Lubben (versão de 6 itens) - é uma escala bem validada para ser utilizada em populações mais velhas e mede o apoio social. Seis itens fazem perguntas sobre apoio social de diferentes fontes e as pontuações para cada item variam de 0 a 5. A pontuação total somada varia de um valor mínimo de 0 (menor nível de suporte social) a 30 (máximo nível de suporte social).
Medido a partir da linha de base (ponto de registro do estudo) e novamente a cada duas semanas para máx. 13 pontos de tempo (ou seja, 26 semanas no total). Em cada ponto do teste, os participantes são solicitados a refletir sobre seu suporte social naquele momento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APA2017004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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