Eenzaamheid en gezondheid: de modererende rol van vriendschapsdiensten (HALO)
Bevriende diensten bieden gezelschap aan oudere volwassenen door middel van regelmatige vrijwilligersbezoeken. ALONE is een liefdadigheidsorganisatie die vriendschapsdiensten levert aan oudere volwassenen in Ierland. Het is de missie van ALONE om vriendschap te gebruiken om de negatieve impact van eenzaamheid op de gezondheid te verminderen, maar er moet nog voldoende bewijs worden geleverd voor dit gebruik van vriendschap. Het verstrekken van dergelijk bewijs zou organisaties als ALONE helpen om beleidsmakers te overtuigen van de noodzaak en het belang van hun diensten. Het onderzoek maakt gebruik van een rigoureuze wetenschappelijke benadering om het effect van vriendschapsdiensten op de gezondheid te evalueren. Er worden twee gezondheidsdomeinen geëvalueerd die bijzonder belangrijk worden geacht voor ouder wordende volwassenen: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) en cognitieve functie. Het maximaliseren van de kwaliteit van leven zou een doel moeten zijn van elke zorginterventie, terwijl cognitieve functies geassocieerd zijn met het risico op dementie, een belangrijke factor die de onafhankelijkheid op latere leeftijd bedreigt. In het onderzoek wordt ook onderzocht of vriendschap sluiten het bekende negatieve effect van eenzaamheid op de gezondheid van ouderen kan verminderen. Servicegebruikers, vriendschap sluiten met vrijwilligers en professionals die bij de service betrokken zijn, zullen door onderzoekers worden geïnterviewd om te zien of er andere manieren zijn waarop vriendschap de gezondheid kan verbeteren. Er is ook een economische analyse van de dienst gepland om de kosten ervan te evalueren. Bevindingen worden vervolgens vertaald in aanbevelingen voor vriendschapsdiensten voor het ministerie van Volksgezondheid.
Om dit onderzoek uit te voeren, zijn 85 nieuwe gebruikers van de vriendschapsdienst nodig. Er zullen ook 10-15 paar bevriende-bevriende personen worden geïnterviewd, en 5-10 gezondheids- en sociale zorgprofessionals die bij de dienst betrokken zijn. Verwachte resultaten zijn dat ALLEEN wetenschappelijk bewijs wordt geleverd met betrekking tot de effecten van vriendschapsdiensten op de gezondheid, en dat beleidsmakers worden beïnvloed door de omvang van de economische en gezondheidsvoordelen van vriendschapsdiensten te verduidelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Eenzaamheid hangt samen met een slechte gezondheid op latere leeftijd. Een manier waarop eenzaamheid vaak wordt aangepakt, is via vriendschapsdiensten, zoals die worden aangeboden door ALONE. De missie van de vriendschapsdienst van ALONE is om de impact van eenzaamheid op een slechte gezondheid te verminderen. ALLEEN hebben vastgesteld dat er behoefte is aan een empirische evaluatie van de potentiële voordelen van vriendschapsdiensten. Doelstellingen: Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel empirisch bewijs te verzamelen met betrekking tot de impact van vriendschapsdiensten op gezondheid en eenzaamheid, en ALLEEN te helpen bij het ontwikkelen en verfijnen van hun missieverklaring. De onderzoeksvraag luidt: "Verbeteren vriendschapsdiensten de gezondheid (gemeten als gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en cognitieve functie), en verminderen ze de impact van eenzaamheid op de gezondheid?" Een secundair doel is om met behulp van verkennende methoden mogelijke mechanismen te identificeren waardoor vriendschap de gezondheid beïnvloedt.
Onderzoeksplan: Er is een ontwerp met gemengde methoden gepland, waarbij kwalitatieve en kwantitatieve methoden worden geïntegreerd.
De kwantitatieve component omvat een AB single-case experimenteel multiple baseline design, geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde additieve modellering, en de kwalitatieve component bestaat uit semi-gestructureerde interviews (met bevriende-bevriende tweetallen en zorgprofessionals verbonden aan de dienst) ontworpen en geanalyseerd volgens de principes van gefundeerde theorie. De resultaten zullen worden geïntegreerd volgens de richtlijnen voor gemengde methoden, triangulatie ondergaan en een economische analyse zal de kosten evalueren als de service nationaal wordt uitgerold. Alle resultaten zullen worden geïntegreerd om de basis te vormen van aanbevelingen voor de vriendschapssector, die zullen worden verspreid onder beleidsmakers. De resultaten zullen ook worden verspreid via collegiaal getoetste publicaties en lekenrapporten.
Potentiële impact: De studie heeft het potentieel om de service die door ALLEEN wordt aangeboden te verbeteren door de effectiviteit en werkingsmechanismen empirisch te testen, het beleid met deze informatie te beïnvloeden en bij te dragen aan een theoretisch begrip van de aard van de relatie tussen vriendschap sluiten, eenzaamheid en gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D2
- Werving
- Trinity College Dublin
-
Contact:
- Joanna McHugh Power, PhD
- Telefoonnummer: 0879615036
- E-mail: mchughje@tcd.ie
-
Contact:
- Caoimhe Hannigan, PhD
- E-mail: hannigc@tcd.ie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnteresseerd zijn om een ALLEEN bevriende servicegebruiker te worden
- ouder zijn dan 60 jaar
- het vermogen hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- voldoende zintuiglijk vermogen hebben om deel te nemen aan een interview (indien betrokken bij een kwalitatief onderdeel van het onderzoek)
- zelfrapportage van eenzaamheid (antwoordt ja op de vraag "voel je je soms eenzaam?")
Uitsluitingscriteria:
- zelfrapportage van de diagnose door een arts van een van de volgende: verstandelijke beperking, waaronder autismespectrumstoornis of psychotische stoornis, dementie of ernstige geheugenstoornis
- Woonachtig buiten de regio Dublin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep
Er zal een AB single-case experimenteel design gebruikt worden.
Een RCT zou ongepast zijn, aangezien bekend is dat de vriendschapsinterventie het welzijn verbetert.
Als zodanig zullen deelnemers gegevens laten verzamelen in een pre- en postinterventiefase, voor maximaal 13 tijdspunten.
Deze benadering is door What Works Clearinghouse geïdentificeerd als een acceptabel empirisch ontwerp om op te nemen in evidence-based praktijkreviews (Kratchowill et al., 2010).
|
Deelnemers zijn nieuwe gebruikers van de ALONE vriendschapsinterventie, die deelnemers koppelt aan vrijwillige bevriende personen die gedurende minimaal 12 maanden eenmaal per week langskomen.
Het is een criterium voor deelname aan het onderzoek dat deelnemers zich verplichten tot het voltooien van ten minste twee tijdstippen voor het verzamelen van gegevens voordat ze worden gekoppeld aan een bevriende persoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in eenzaamheid
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal). Op elk testpunt wordt deelnemers gevraagd na te denken over hun eenzaamheid op dat moment.
|
University of California in Los Angeles 5-item eenzaamheidsschaal: Dit is een vijf-item goed gevalideerde schaal van eenzaamheid die geschikt is voor gebruik bij oudere volwassenen.
Elk item levert scores op tussen 0 en 2. De algemene minimumscore is 0 en de totale maximumscore is 10, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal). Op elk testpunt wordt deelnemers gevraagd na te denken over hun eenzaamheid op dat moment.
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal). Op elk testpunt wordt deelnemers gevraagd na te denken over hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op dat moment.
|
EuroQol 5-Dimension (3-levelL) schaal.
Een goed gevalideerde schaal van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die vijf dimensies van gezondheid meet op drie mogelijke niveaus.
Scores kunnen worden gecombineerd tot een samenvattende score die tussen 0 (slechtste gezondheid/dood) en 1 (best mogelijke gezondheid) ligt.
|
Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal). Op elk testpunt wordt deelnemers gevraagd na te denken over hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op dat moment.
|
|
Veranderingen in semantisch geheugen
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal).
|
Delis Kaplan Executive Functioning System tests voor verbale vloeiendheid standaard en alternerend: deze tests stimuleren de deelnemers om in 60 seconden zoveel mogelijk items te noemen die tot een bepaalde categorie behoren (dieren, woorden die beginnen met een F, fruit).
De minimale waarde (slechtste prestatie) is 0; er is geen theoretische maximumwaarde, maar hogere scores wijzen op betere prestaties.
|
Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sociale steun
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal). Op elk testpunt wordt deelnemers gevraagd na te denken over hun sociale steun op dat moment.
|
Sociale netwerkschaal van Lubben (versie met 6 items) - dit is een schaal die goed gevalideerd is voor gebruik bij oudere populaties en die sociale steun meet.
Zes items stellen vragen over sociale steun uit verschillende bronnen en scoren voor elk item van 0-5.
De totale opgetelde score varieert van een minimumwaarde van 0 (laagste niveau van sociale steun) tot 30 (maximum niveau van sociale steun).
|
Gemeten vanaf baseline (punt van studieregistratie) en opnieuw elke twee weken voor max. 13 tijdstippen (d.w.z. 26 weken in totaal). Op elk testpunt wordt deelnemers gevraagd na te denken over hun sociale steun op dat moment.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APA2017004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .