Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Solitudine e salute: il ruolo moderatore dei servizi di amicizia (HALO)

5 marzo 2020 aggiornato da: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College

I servizi di amicizia offrono compagnia agli anziani attraverso regolari visite di volontari. ALONE è un'organizzazione di beneficenza che fornisce servizi di amicizia agli anziani in Irlanda. La dichiarazione d'intenti di ALONE consiste nell'usare il fare amicizia per ridurre l'impatto negativo che la solitudine ha sulla salute, ma le prove di questo uso del fare amicizia devono ancora essere fornite a sufficienza. Fornire tali prove aiuterebbe organizzazioni come ALONE a convincere i responsabili politici della necessità e dell'importanza dei loro servizi. La ricerca utilizza un rigoroso approccio scientifico per valutare l'effetto dei servizi di amicizia sulla salute. Vengono valutati due domini di salute ritenuti particolarmente importanti per gli adulti che invecchiano: la qualità della vita correlata alla salute (HrQoL) e la funzione cognitiva. La massimizzazione della HrQoL dovrebbe essere un obiettivo di qualsiasi intervento sanitario, mentre la funzione cognitiva è associata al rischio di demenza, un fattore importante che minaccia l'indipendenza in età avanzata. La ricerca sta anche studiando se fare amicizia può ridurre l'effetto negativo che la solitudine ha sulla salute degli anziani. Gli utenti del servizio, i volontari che fanno amicizia e i professionisti coinvolti nel servizio saranno intervistati dai ricercatori, per vedere se ci sono altri modi in cui fare amicizia potrebbe migliorare la salute. E' prevista anche un'analisi economica del servizio, per valutarne il costo. I risultati verranno quindi tradotti in raccomandazioni di servizio di amicizia per il Dipartimento della Salute.

Per condurre questa ricerca, sono necessari 85 nuovi utenti del servizio di amicizia. Verranno inoltre intervistate 10-15 coppie di befriender-befriendees e 5-10 operatori socio-sanitari coinvolti nel servizio. I risultati attesi sono fornire DA SOLI prove scientifiche relative agli effetti dei servizi di amicizia sulla salute e influenzare i responsabili politici chiarendo l'entità dei benefici economici e sanitari dei servizi di amicizia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la solitudine è correlata alla cattiva salute in età avanzata. Un modo in cui la solitudine viene spesso affrontata è tramite servizi di amicizia, come quelli offerti da ALONE. La missione del servizio di amicizia di ALONE è ridurre l'impatto della solitudine sulla cattiva salute. ALONE ha identificato la necessità di una valutazione empirica dei potenziali benefici dei servizi di amicizia. Obiettivi: La ricerca proposta mira a creare prove empiriche sull'impatto dei servizi di amicizia sulla salute e sulla solitudine, aiutando DA SOLO a sviluppare e perfezionare la propria missione. La domanda della ricerca è: "I servizi di amicizia migliorano la salute (misurata come qualità della vita correlata alla salute e funzione cognitiva) e mitigano l'impatto della solitudine sulla salute?" Un obiettivo secondario è identificare, utilizzando metodi esplorativi, i potenziali meccanismi attraverso i quali l'amicizia ha un impatto sulla salute.

Piano di indagine: è prevista una progettazione di metodi misti, che integri metodi qualitativi e quantitativi.

La componente quantitativa comprende un disegno di baseline sperimentale singolo caso singolo AB, analizzato mediante modellazione additiva generalizzata, e la componente qualitativa comprende interviste semi-strutturate (con diadi befriender-befriendee e operatori sanitari associati al servizio) progettate e analizzate secondo i principi della teoria fondata. I risultati saranno integrati secondo le linee guida dei metodi misti, sottoposti a triangolazione e un'analisi economica valuterà il costo in caso di estensione del servizio a livello nazionale. Tutti i risultati saranno integrati per formare la base delle raccomandazioni per il settore dell'amicizia, da diffondere ai responsabili politici. I risultati saranno inoltre divulgati tramite pubblicazione sottoposta a revisione paritaria e relazione generale.

Impatto potenziale: lo studio ha il potenziale per migliorare il servizio offerto da ALONE testando empiricamente la sua efficacia e i meccanismi di azione, influenzare la politica con queste informazioni e contribuire alla comprensione teorica della natura della relazione tra amicizia, solitudine e salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, D2
        • Reclutamento
        • Trinity College Dublin
        • Contatto:
          • Joanna McHugh Power, PhD
          • Numero di telefono: 0879615036
          • Email: mchughje@tcd.ie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere interessato a diventare un utente del servizio di amicizia SOLO
  • avere più di 60 anni
  • avere la capacità di fornire il consenso informato
  • avere capacità sensoriali sufficienti per impegnarsi in un'intervista (se impegnati nella componente qualitativa dello studio)
  • autovalutazione della solitudine (risponde sì alla domanda "a volte ti senti solo?")

Criteri di esclusione:

  • autodichiarazione di ricezione di una diagnosi da parte di un medico di uno dei seguenti: disabilità intellettiva incluso disturbo dello spettro autistico o disturbo psicotico, demenza o grave compromissione della memoria
  • Vivere al di fuori della grande area di Dublino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singolo gruppo
Verrà utilizzato un disegno sperimentale AB a caso singolo. Un RCT sarebbe inappropriato poiché è noto che l'intervento di amicizia migliora il benessere. Pertanto, i partecipanti avranno i dati raccolti in una fase pre e post intervento, per un massimo di 13 punti temporali. Questo approccio è stato identificato da What Works Clearinghouse come un progetto empirico accettabile da includere nelle revisioni pratiche basate sull'evidenza (Kratchowill et al., 2010).
I partecipanti sono nuovi utenti dell'intervento di amicizia ALONE, che abbina i partecipanti a amici volontari che visitano una volta alla settimana per un minimo di 12 mesi. È un criterio di coinvolgimento dello studio che i partecipanti si impegnino a completare almeno due tempi di raccolta dei dati prima di essere abbinati a un amico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella solitudine
Lasso di tempo: Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale). Ad ogni punto del test, ai partecipanti viene chiesto di riflettere sulla loro solitudine in quel momento.
Scala della solitudine a 5 voci dell'Università della California a Los Angeles: questa è una scala di solitudine ben convalidata a cinque voci adatta per l'uso negli anziani. Ogni elemento produce punteggi compresi tra 0 e 2. Il punteggio minimo complessivo è 0 e il punteggio massimo complessivo è 10 con punteggi più alti che indicano più solitudine.
Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale). Ad ogni punto del test, ai partecipanti viene chiesto di riflettere sulla loro solitudine in quel momento.
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale). Ad ogni punto del test, ai partecipanti viene chiesto di riflettere sulla loro qualità di vita correlata alla salute in quel momento.
Scala EuroQol a 5 dimensioni (3 livelli L). Una scala ben validata della qualità della vita correlata alla salute che misura cinque dimensioni della salute su tre livelli possibili. I punteggi possono essere combinati in un punteggio riepilogativo compreso tra 0 (peggiore salute/morte) e 1 (migliore salute possibile).
Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale). Ad ogni punto del test, ai partecipanti viene chiesto di riflettere sulla loro qualità di vita correlata alla salute in quel momento.
Cambiamenti nella memoria semantica
Lasso di tempo: Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale).
Test di fluidità verbale Delis Kaplan Executive Functioning System standard e alternati: questi test sollecitano la capacità dei partecipanti di nominare il maggior numero possibile di elementi appartenenti a una data categoria (animali, parole che iniziano con F, frutti) in 60 secondi. Il valore minimo (prestazioni peggiori) è 0; non esiste un valore massimo teorico ma punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel supporto sociale
Lasso di tempo: Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale). Ad ogni punto del test, ai partecipanti viene chiesto di riflettere sul loro supporto sociale in quel momento.
Scala della rete sociale di Lubben (versione a 6 voci): questa è una scala ben validata per essere utilizzata nelle popolazioni più anziane e misura il sostegno sociale. Sei elementi pongono domande sul supporto sociale da diverse fonti e punteggi per ciascun elemento vanno da 0 a 5. Il punteggio totale sommato varia da un valore minimo di 0 (livello minimo di supporto sociale) a 30 (livello massimo di supporto sociale).
Misurato dal basale (punto di registrazione dello studio) e nuovamente ogni due settimane per max. 13 punti temporali (ovvero 26 settimane in totale). Ad ogni punto del test, ai partecipanti viene chiesto di riflettere sul loro supporto sociale in quel momento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APA2017004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi