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Solitude et santé : le rôle modérateur des services d'amitié (HALO)

5 mars 2020 mis à jour par: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College

Les services d'amitié offrent de la compagnie aux personnes âgées grâce à des visites régulières de bénévoles. ALONE est une organisation caritative qui fournit des services d'amitié aux personnes âgées en Irlande. C'est l'énoncé de mission d'ALONE d'utiliser la relation d'amitié pour réduire l'impact négatif de la solitude sur la santé, mais les preuves de cette utilisation de la relation d'amitié doivent encore être suffisamment fournies. Fournir de telles preuves aiderait des organisations comme ALONE à convaincre les décideurs de la nécessité et de l'importance de leurs services. La recherche utilise une approche scientifique rigoureuse pour évaluer l'effet des services d'amitié sur la santé. Deux domaines de la santé considérés comme particulièrement importants pour les adultes vieillissants sont évalués : la qualité de vie liée à la santé (HrQoL) et la fonction cognitive. Maximiser la HrQoL devrait être un objectif de toute intervention de soins de santé, tandis que la fonction cognitive est associée au risque de démence, un facteur majeur menaçant l'indépendance plus tard dans la vie. La recherche étudie également si les relations d'amitié peuvent réduire l'effet négatif que la solitude est connue pour avoir sur la santé des personnes âgées. Les utilisateurs de services, les bénévoles qui se lient d'amitié et les professionnels impliqués dans le service seront interrogés par des chercheurs pour voir s'il existe d'autres moyens par lesquels se lier d'amitié pourrait améliorer la santé. Une analyse économique du service, pour évaluer son coût, est également prévue. Les résultats seront ensuite traduits en recommandations de services d'amitié pour le ministère de la Santé.

Pour mener cette recherche, 85 nouveaux utilisateurs du service d'amitié sont nécessaires. 10 à 15 paires d'amis-amis seront également interrogés, ainsi que 5 à 10 professionnels de la santé et des services sociaux impliqués dans le service. Les résultats attendus sont de fournir à SEUL des preuves scientifiques liées aux effets des services d'amitié sur la santé et d'influencer les décideurs politiques en clarifiant l'étendue des avantages économiques et sanitaires des services d'amitié.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La solitude est liée à une mauvaise santé plus tard dans la vie. L'un des moyens par lesquels la solitude est souvent abordée consiste à se lier d'amitié avec des services, tels que ceux proposés par ALONE. L'énoncé de mission du service d'amitié d'ALONE est de réduire l'impact de la solitude sur la mauvaise santé. ALONE ont identifié le besoin d'une évaluation empirique des avantages potentiels des services de fidélisation. Objectifs : La recherche proposée vise à créer des preuves empiriques concernant l'impact des services d'amitié sur la santé et la solitude, en aidant ALONE à développer et à affiner son énoncé de mission. La question de recherche est la suivante : "Les services d'amitié améliorent-ils la santé (mesurée en termes de qualité de vie et de fonction cognitive liées à la santé) et atténuent-ils l'impact de la solitude sur la santé ?" Un objectif secondaire est d'identifier, à l'aide de méthodes exploratoires, les mécanismes potentiels par lesquels l'amitié a un impact sur la santé.

Plan d'Investigation : Un devis à méthodes mixtes, intégrant des méthodes qualitatives et quantitatives, est prévu.

Le volet quantitatif comprend un plan de référence multiple expérimental à cas unique AB, analysé à l'aide d'une modélisation additive généralisée, et le volet qualitatif comprend des entretiens semi-structurés (avec des dyades ami-ami et des professionnels de santé associés au service) conçus et analysés selon les principes de la théorie fondée. Les résultats seront intégrés selon des directives de méthodes mixtes, subiront une triangulation et une analyse économique évaluera le coût si le service devait être déployé à l'échelle nationale. Tous les résultats seront intégrés pour former la base de recommandations pour le secteur de l'amitié, à diffuser aux décideurs politiques. Les résultats seront également diffusés via une publication évaluée par des pairs et un rapport non spécialisé.

Impact potentiel : L'étude a le potentiel d'améliorer le service offert par ALONE en testant empiriquement son efficacité et ses mécanismes d'action, d'influencer les politiques avec ces informations et de contribuer à la compréhension théorique de la nature de la relation entre l'amitié, la solitude et la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande, D2
        • Recrutement
        • Trinity College Dublin
        • Contact:
          • Joanna McHugh Power, PhD
          • Numéro de téléphone: 0879615036
          • E-mail: mchughje@tcd.ie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être intéressé à devenir un utilisateur SEUL du service d'amitié
  • avoir plus de 60 ans
  • avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
  • avoir une capacité sensorielle suffisante pour participer à une entrevue (si vous participez à une composante qualitative de l'étude)
  • auto-évaluation de la solitude (répond oui à la question "vous sentez-vous parfois seul ?")

Critère d'exclusion:

  • auto-déclaration de la réception d'un diagnostic par un médecin de l'un des éléments suivants : déficience intellectuelle, y compris trouble du spectre autistique ou trouble psychotique, démence ou troubles graves de la mémoire
  • Vivre en dehors de la grande région de Dublin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe unique
Un plan expérimental AB à cas unique sera utilisé. Un ECR serait inapproprié puisque l'intervention d'amitié est connue pour améliorer le bien-être. En tant que tels, les données des participants seront collectées dans une phase pré- et post-intervention, pour un maximum de 13 points dans le temps. Cette approche a été identifiée par What Works Clearinghouse comme une conception empirique acceptable à inclure dans les revues de pratiques fondées sur des preuves (Kratchowill et al., 2010).
Les participants sont de nouveaux utilisateurs de l'intervention d'amitié ALONE, qui associe les participants à des amis bénévoles qui visitent une fois par semaine pendant au moins 12 mois. C'est un critère de participation à l'étude que les participants s'engagent à remplir au moins deux points de collecte de données avant d'être jumelés à un ami.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la solitude
Délai: Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total). À chaque étape du test, les participants sont invités à réfléchir à leur solitude à ce moment-là.
Échelle de solitude à 5 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles : il s'agit d'une échelle de solitude à cinq éléments bien validée et adaptée aux personnes âgées. Chaque élément donne des scores entre 0 et 2. Le score minimum global est de 0 et le score maximum global est de 10, les scores les plus élevés indiquant plus de solitude.
Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total). À chaque étape du test, les participants sont invités à réfléchir à leur solitude à ce moment-là.
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total). À chaque étape du test, les participants sont invités à réfléchir à leur qualité de vie liée à la santé à ce moment précis.
Échelle EuroQol à 5 ​​dimensions (3 niveaux L). Une échelle bien validée de la qualité de vie liée à la santé qui mesure cinq dimensions de la santé sur trois niveaux possibles. Les scores peuvent être combinés en un score récapitulatif compris entre 0 (pire état de santé/décès) et 1 (meilleur état de santé possible).
Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total). À chaque étape du test, les participants sont invités à réfléchir à leur qualité de vie liée à la santé à ce moment précis.
Changements dans la mémoire sémantique
Délai: Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total).
Tests de fluence verbale Delis Kaplan Executive Functioning System standards et alternés : ces tests évaluent la capacité des participants à nommer autant d'éléments appartenant à une catégorie donnée (animaux, mots commençant par F, fruits) que possible en 60 secondes. La valeur minimale (plus mauvaise performance) est 0 ; il n'y a pas de valeur maximale théorique, mais des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le soutien social
Délai: Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total). À chaque étape du test, les participants sont invités à réfléchir à leur soutien social à ce moment-là.
Échelle de réseau social de Lubben (version à 6 éléments) - il s'agit d'une échelle bien validée pour être utilisée dans les populations âgées et qui mesure le soutien social. Six éléments posent des questions sur le soutien social provenant de différentes sources et les scores pour chaque élément vont de 0 à 5. Le score total cumulé varie d'une valeur minimale de 0 (niveau de soutien social le plus bas) à 30 (niveau de soutien social maximal).
Mesuré à partir de la ligne de base (point d'enregistrement de l'étude) et à nouveau toutes les deux semaines pour max. 13 points temporels (soit 26 semaines au total). À chaque étape du test, les participants sont invités à réfléchir à leur soutien social à ce moment-là.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APA2017004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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