Одиночество и здоровье: сдерживающая роль дружественных сервисов (HALO)
Службы подружки обеспечивают дружеские отношения с пожилыми людьми посредством регулярных визитов волонтеров. ALONE — благотворительная организация, оказывающая услуги по оказанию помощи пожилым людям в Ирландии. Заявление о миссии ALONE заключается в том, чтобы использовать дружеские отношения для уменьшения негативного воздействия одиночества на здоровье, но доказательств такого использования дружеских отношений еще недостаточно. Предоставление таких доказательств поможет таким организациям, как ALONE, убедить политиков в необходимости и важности их услуг. В исследовании используется строгий научный подход для оценки влияния дружеских услуг на здоровье. Оцениваются две области здоровья, которые считаются особенно важными для стареющих взрослых: качество жизни, связанное со здоровьем (HrQoL), и когнитивная функция. Максимальное улучшение качества жизни должно быть целью любого медицинского вмешательства, в то время как когнитивная функция связана с риском деменции, что является основным фактором, угрожающим независимости в более позднем возрасте. В исследовании также выясняется, может ли дружба уменьшить негативное влияние одиночества на здоровье пожилых людей. Пользователи услуг, подружившиеся с волонтерами и специалисты, участвующие в этой службе, будут опрошены исследователями, чтобы узнать, есть ли другие способы, которыми дружба может улучшить здоровье. Также планируется экономический анализ услуги для оценки ее стоимости. Затем результаты будут преобразованы в рекомендации по обслуживанию для Департамента здравоохранения.
Для проведения этого исследования необходимо 85 новых пользователей службы дружбы. Также будут опрошены 10-15 пар друзей и знакомых, а также 5-10 медицинских и социальных работников, участвующих в оказании услуг. Ожидаемые результаты состоят в том, чтобы предоставить ALONE научные данные о влиянии дружественных услуг на здоровье, а также оказать влияние на лиц, определяющих политику, путем разъяснения степени экономической выгоды и пользы для здоровья от дружественных услуг.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: Одиночество связано с плохим здоровьем в более позднем возрасте. Один из способов борьбы с одиночеством — это услуги по дружбе, например, предлагаемые ALONE. Заявление о миссии службы поддержки ALONE состоит в том, чтобы уменьшить влияние одиночества на плохое здоровье. ALONE выявили потребность в эмпирической оценке потенциальных преимуществ услуг по дружбе. Цели: Предлагаемое исследование направлено на получение эмпирических данных о влиянии услуг по оказанию помощи на здоровье и одиночество, помогая ALONE в разработке и уточнении их миссии. Исследовательский вопрос звучит так: «Улучшают ли услуги по дружбе здоровье (измеряемое как связанное со здоровьем качество жизни и когнитивные функции) и смягчают ли они влияние одиночества на здоровье?» Вторая цель состоит в том, чтобы с помощью исследовательских методов определить потенциальные механизмы, посредством которых дружеские отношения влияют на здоровье.
План исследования: Планируется разработка смешанных методов, объединяющая качественные и количественные методы.
Количественный компонент включает в себя экспериментальный множественный базовый план AB для одного случая, проанализированный с использованием обобщенного аддитивного моделирования, а качественный компонент включает полуструктурированные интервью (с диадами друг-друг и медицинскими работниками, связанными со службой), разработанные и проанализированные в соответствии с принципами обоснованной теории. Результаты будут объединены в соответствии с рекомендациями по смешанным методам, подвергнуты триангуляции, а экономический анализ позволит оценить стоимость, если услуга будет развернута на национальном уровне. Все результаты будут объединены, чтобы сформировать основу рекомендаций для дружественного сектора, которые будут распространены среди политиков. Результаты также будут распространяться через рецензируемые публикации и непрофессиональные отчеты.
Потенциальное воздействие: исследование может улучшить услуги, предлагаемые ALONE, эмпирически проверяя их эффективность и механизмы действия, влиять на политику с помощью этой информации и способствовать теоретическому пониманию природы взаимосвязи между дружбой, одиночеством и здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, D2
- Рекрутинг
- Trinity College Dublin
-
Контакт:
- Joanna McHugh Power, PhD
- Номер телефона: 0879615036
- Электронная почта: mchughje@tcd.ie
-
Контакт:
- Caoimhe Hannigan, PhD
- Электронная почта: hannigc@tcd.ie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть заинтересованным в том, чтобы стать пользователем службы дружбы ALONE
- возраст старше 60 лет
- возможность дать информированное согласие
- наличие достаточных сенсорных способностей для участия в интервью (при вовлечении в качественную составляющую исследования)
- самоотчет об одиночестве (ответы «да» на вопрос «вы иногда чувствуете себя одиноким?»)
Критерий исключения:
- самоотчет о получении врачом диагноза любого из следующего: умственная отсталость, включая расстройство аутистического спектра или психотическое расстройство, слабоумие или серьезные нарушения памяти
- Жизнь за пределами Большого Дублина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа
Будет использован экспериментальный план AB с одним случаем.
РКИ было бы неуместным, поскольку известно, что вмешательство в дружеские отношения улучшает самочувствие.
Таким образом, данные участников будут собраны на этапе до и после вмешательства максимум за 13 моментов времени.
Этот подход был определен Информационным центром What Works как приемлемый эмпирический дизайн для включения в обзоры практики, основанной на фактических данных (Kratchowill et al., 2010).
|
Участники являются новыми пользователями интервенции ALONE по дружбе, которая подбирает участников для друзей-добровольцев, которые посещают один раз в неделю в течение как минимум 12 месяцев.
Критерием участия в исследовании является то, что участники обязуются завершить как минимум два периода сбора данных, прежде чем их подберут для друга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в одиночестве
Временное ограничение: Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель). На каждом этапе тестирования участников просят подумать о своем одиночестве в этот момент времени.
|
Шкала одиночества из 5 пунктов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе: это хорошо проверенная шкала одиночества из пяти пунктов, подходящая для использования у пожилых людей.
Каждый пункт дает баллы от 0 до 2. Общий минимальный балл равен 0, а общий максимальный балл равен 10, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель). На каждом этапе тестирования участников просят подумать о своем одиночестве в этот момент времени.
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель). На каждом этапе тестирования участников просят подумать о качестве их жизни, связанном со здоровьем, в этот момент времени.
|
5-мерная (3-уровневая) шкала EuroQol.
Хорошо проверенная шкала качества жизни, связанного со здоровьем, которая измеряет пять аспектов здоровья на трех возможных уровнях.
Оценки могут быть объединены в итоговую оценку, которая находится между 0 (худшее здоровье/смерть) и 1 (наилучшее возможное здоровье).
|
Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель). На каждом этапе тестирования участников просят подумать о качестве их жизни, связанном со здоровьем, в этот момент времени.
|
|
Изменения в семантической памяти
Временное ограничение: Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель).
|
Стандартные и альтернативные тесты Delis Kaplan Executive Functioning System на беглость речи: эти тесты выявляют способность участников назвать как можно больше предметов, принадлежащих к данной категории (животные, слова, начинающиеся с буквы F, фрукты), за 60 секунд.
Минимальное значение (наихудшая производительность) равно 0; нет теоретического максимального значения, но более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в социальной поддержке
Временное ограничение: Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель). На каждом этапе тестирования участников просят подумать об их социальной поддержке в этот момент времени.
|
Шкала социальной сети Лаббена (версия из 6 пунктов) - это шкала, которая хорошо проверена для использования пожилыми людьми и измеряет социальную поддержку.
В шести пунктах задаются вопросы о социальной поддержке из разных источников, и баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 5.
Общий суммарный балл варьируется от минимального значения 0 (самый низкий уровень социальной поддержки) до 30 (максимальный уровень социальной поддержки).
|
Измеряется от исходного уровня (точка регистрации исследования) и повторно каждые две недели в течение макс. 13 временных точек (т.е. всего 26 недель). На каждом этапе тестирования участников просят подумать об их социальной поддержке в этот момент времени.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APA2017004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .