Samotność i zdrowie: moderująca rola zaprzyjaźnionych usług (HALO)
Usługi befriending zapewniają towarzystwo osobom starszym poprzez regularne wizyty wolontariuszy. ALONE to organizacja charytatywna świadcząca usługi zaprzyjaźniania się z osobami starszymi w Irlandii. Misją ALONE jest stosowanie zaprzyjaźniania się w celu zmniejszenia negatywnego wpływu samotności na zdrowie, ale dowody na to wykorzystywanie przyjaźni nie zostały jeszcze wystarczająco dostarczone. Dostarczenie takich dowodów pomogłoby organizacjom takim jak ALONE przekonać decydentów o potrzebie i znaczeniu ich usług. W badaniu zastosowano rygorystyczne podejście naukowe do oceny wpływu zaprzyjaźnionych usług na zdrowie. Oceniane są dwie dziedziny zdrowia uważane za szczególnie ważne dla starzejących się dorosłych: jakość życia związana ze zdrowiem (HrQoL) i funkcje poznawcze. Maksymalizacja HrQoL powinna być celem każdej interwencji zdrowotnej, podczas gdy funkcje poznawcze wiążą się z ryzykiem demencji, głównego czynnika zagrażającego niezależności w późniejszym życiu. W badaniu sprawdza się również, czy zaprzyjaźnienie się może zmniejszyć negatywny wpływ samotności na zdrowie osób starszych. Badacze przeprowadzą wywiady z użytkownikami usług, zaprzyjaźnionymi wolontariuszami i profesjonalistami zaangażowanymi w usługę, aby sprawdzić, czy istnieją inne sposoby, w jakie zaprzyjaźnienie się może poprawić zdrowie. Planowana jest również analiza ekonomiczna usługi pod kątem oszacowania jej kosztów. Wyniki zostaną następnie przetłumaczone na zalecenia dotyczące zaprzyjaźnionych usług dla Departamentu Zdrowia.
Do przeprowadzenia tego badania potrzebnych jest 85 nowych użytkowników usługi zaprzyjaźniania się. Przesłuchanych zostanie również 10-15 par befriender-befriende oraz 5-10 pracowników służby zdrowia i opieki społecznej zaangażowanych w usługę. Oczekiwane wyniki to dostarczenie ALONE dowodów naukowych związanych z wpływem usług zaprzyjaźnionych na zdrowie oraz wywarcie wpływu na decydentów poprzez wyjaśnienie zakresu korzyści ekonomicznych i zdrowotnych wynikających z usług zaprzyjaźnionych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Samotność wiąże się ze złym stanem zdrowia w późniejszym życiu. Jednym ze sposobów radzenia sobie z samotnością są usługi zaprzyjaźniania się, takie jak te oferowane przez ALONE. Misją usługi zaprzyjaźniania się ALONE jest zmniejszenie wpływu samotności na zły stan zdrowia. W ramach projektu ALONE zidentyfikowano potrzebę empirycznej oceny potencjalnych korzyści płynących z zaprzyjaźnienia się z usługami. Cele: Proponowane badania mają na celu stworzenie empirycznych dowodów dotyczących wpływu zaprzyjaźnionych usług na zdrowie i samotność, pomagając ALONE w opracowaniu i udoskonaleniu ich misji. Pytanie badawcze brzmi: „Czy usługi zaprzyjaźniania się poprawiają zdrowie (mierzone jako związana ze zdrowiem jakość życia i funkcje poznawcze) oraz czy łagodzą wpływ samotności na zdrowie?” Celem drugorzędnym jest identyfikacja, za pomocą metod eksploracyjnych, potencjalnych mechanizmów, poprzez które zaprzyjaźnianie się wpływa na zdrowie.
Plan badań: Planowany jest projekt metod mieszanych, integrujący metody jakościowe i ilościowe.
Komponent ilościowy składa się z eksperymentalnego, wielopoziomowego projektu AB pojedynczego przypadku, analizowanego przy użyciu uogólnionego modelowania addytywnego, a komponent jakościowy obejmuje częściowo ustrukturyzowane wywiady (z diadami przyjaciel-przyjaźń i pracownikami służby zdrowia związanymi z usługą) zaprojektowane i przeanalizowane zgodnie z zasadami teorii ugruntowanej. Wyniki zostaną zintegrowane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi metod mieszanych, poddane triangulacji, a analiza ekonomiczna pozwoli ocenić koszt wdrożenia usługi na poziomie krajowym. Wszystkie wyniki zostaną zintegrowane, aby stworzyć podstawę zaleceń dla zaprzyjaźnionego sektora, które zostaną rozpowszechnione wśród decydentów. Wyniki zostaną również rozpowszechnione za pośrednictwem recenzowanych publikacji i raportów nieprofesjonalnych.
Potencjalny wpływ: Badanie może ulepszyć usługę oferowaną przez ALONE poprzez empiryczne przetestowanie jej skuteczności i mechanizmów działania, wpłynąć na politykę dzięki tym informacjom oraz przyczynić się do teoretycznego zrozumienia natury związku między przyjaźnią, samotnością i zdrowiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, D2
- Rekrutacyjny
- Trinity College Dublin
-
Kontakt:
- Joanna McHugh Power, PhD
- Numer telefonu: 0879615036
- E-mail: mchughje@tcd.ie
-
Kontakt:
- Caoimhe Hannigan, PhD
- E-mail: hannigc@tcd.ie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie zainteresowanym zostaniem ALONE zaprzyjaźnionym użytkownikiem usługi
- wiek powyżej 60 lat
- posiadanie możliwości wyrażenia świadomej zgody
- posiadanie wystarczających zdolności sensorycznych do prowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej (w przypadku udziału w jakościowym komponencie badania)
- samoocena samotności (odpowiada twierdząco na pytanie „czy czasami czujesz się samotny?”)
Kryteria wyłączenia:
- oświadczenie o otrzymaniu przez lekarza diagnozy: niepełnosprawność intelektualna, w tym zaburzenie ze spektrum autyzmu lub zaburzenie psychotyczne, demencja lub poważne upośledzenie pamięci
- Mieszka poza aglomeracją Dublina
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Zastosowany zostanie eksperymentalny projekt AB dla pojedynczego przypadku.
RCT byłoby niewłaściwe, ponieważ wiadomo, że interwencja polegająca na zaprzyjaźnieniu się poprawia samopoczucie.
Jako tacy uczestnicy będą mieli dane zebrane w fazie przed i po interwencji, przez maksymalnie 13 punktów czasowych.
Podejście to zostało określone przez What Works Clearinghouse jako akceptowalny projekt empiryczny, który można włączyć do przeglądów praktyki opartych na dowodach (Kratchowill i in., 2010).
|
Uczestnicy to nowi użytkownicy interwencji ALONE zaprzyjaźniającej się, która dopasowuje uczestników do zaprzyjaźnionych wolontariuszy, którzy odwiedzają raz w tygodniu przez minimum 12 miesięcy.
Kryterium zaangażowania w badanie jest zobowiązanie uczestników do ukończenia co najmniej dwóch punktów czasowych zbierania danych przed dopasowaniem do zaprzyjaźnionego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w samotności
Ramy czasowe: Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni). W każdym punkcie testowania uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad swoją samotnością w tym momencie.
|
5-punktowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles: Jest to pięciopunktowa, dobrze sprawdzona skala samotności, odpowiednia do stosowania u osób starszych.
Każda pozycja daje wyniki od 0 do 2. Ogólny minimalny wynik to 0, a ogólny maksymalny wynik to 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni). W każdym punkcie testowania uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad swoją samotnością w tym momencie.
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni). W każdym punkcie badania uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad jakością życia związaną ze zdrowiem w danym momencie.
|
5-wymiarowa (3-poziomowa) skala EuroQol.
Dobrze sprawdzona skala jakości życia związanej ze zdrowiem, która mierzy pięć wymiarów zdrowia na trzech możliwych poziomach.
Wyniki można łączyć w wynik podsumowujący, który wynosi od 0 (najgorszy stan zdrowia/śmierć) do 1 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
|
Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni). W każdym punkcie badania uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad jakością życia związaną ze zdrowiem w danym momencie.
|
|
Zmiany w pamięci semantycznej
Ramy czasowe: Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni).
|
Testy fluencji słownej Delis Kaplan Executive Functioning Standard i naprzemiennie: testy te sprawdzają umiejętność nazwania przez uczestników jak największej liczby elementów należących do danej kategorii (zwierzęta, słowa na literę F, owoce) w ciągu 60 sekund.
Minimalna wartość (najgorsza wydajność) to 0; nie ma teoretycznej wartości maksymalnej, ale wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w pomocy społecznej
Ramy czasowe: Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni). W każdym punkcie testowania uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad swoim wsparciem społecznym w tym momencie.
|
Skala sieci społecznościowej Lubbena (wersja 6 pozycji) - jest to skala, która jest dobrze zwalidowana do stosowania w starszych populacjach i mierzy wsparcie społeczne.
Sześć pozycji zawiera pytania dotyczące wsparcia społecznego z różnych źródeł, a wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 5.
Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 (najniższy poziom wsparcia społecznego) do 30 (maksymalny poziom wsparcia społecznego).
|
Mierzone od linii bazowej (punkt rejestracji badania) i ponownie co dwa tygodnie przez maks. 13 punktów czasowych (tj. łącznie 26 tygodni). W każdym punkcie testowania uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad swoim wsparciem społecznym w tym momencie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APA2017004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .