Ensomhet og helse: Den modererende rollen til vennetjenester (HALO)
Vennetjenester gir vennskap til eldre voksne gjennom regelmessige frivillige besøk. ALONE er en veldedig organisasjon som tilbyr vennetjenester til eldre voksne i Irland. Det er oppdraget til ALONE å bruke vennskap for å redusere den negative innvirkningen ensomhet har på helsen, men bevis for denne bruken av vennskap er ennå ikke fremlagt tilstrekkelig. Å gi slike bevis vil hjelpe organisasjoner som ALONE å overbevise beslutningstakere om behovet for og viktigheten av deres tjenester. Forskningen bruker en streng vitenskapelig tilnærming for å evaluere effekten av vennetjenester på helse. To helsedomener som anses å være spesielt viktige for aldrende voksne, blir evaluert: helserelatert livskvalitet (HrQoL) og kognitiv funksjon. Maksimering av HrQoL bør være et mål for enhver helseintervensjon, mens kognitiv funksjon er assosiert med demensrisiko, en viktig faktor som truer uavhengighet senere i livet. Forskningen undersøker også om vennskap kan redusere den negative effekten som ensomhet er kjent for å ha på helsen til eldre voksne. Tjenestebrukere, bli venn med frivillige og fagpersoner som er involvert i tjenesten, vil bli intervjuet av forskere for å se om det er andre måter å bli venn på kan forbedre helsen. Det er også planlagt en økonomisk analyse av tjenesten for å vurdere kostnadene. Funn vil da bli oversatt alle funn til vennetjenesteanbefalinger for Helsedepartementet.
For å gjennomføre denne forskningen trengs 85 nye brukere av vennskapstjenester. 10-15 vennepar vil også bli intervjuet, og 5-10 helse- og sosialpersonell involvert i tjenesten. Forventede resultater er å gi ALENE vitenskapelig bevis knyttet til effektene av vennskapstjenester på helse, og å påvirke beslutningstakere ved å klargjøre omfanget av de økonomiske og helsemessige fordelene ved vennetjenester.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ensomhet er relatert til dårlig helse senere i livet. En måte som ofte håndteres på ensomhet er via vennetjenester, slik som de som tilbys av ALONE. Oppdragserklæringen til ALONEs vennetjeneste er å redusere virkningen av ensomhet på dårlig helse. ALENE har identifisert et behov for en empirisk evaluering av potensielle fordeler ved vennetjenester. Mål: Den foreslåtte forskningen tar sikte på å skape empirisk bevis angående virkningen av vennskapstjenester på helse og ensomhet, ved å hjelpe ALENE med å utvikle og foredle deres målsetning. Forskningsspørsmålet er: "Bedre vennetjenester helse (målt som helserelatert livskvalitet og kognitiv funksjon), og reduserer de effekten av ensomhet på helse?" Et sekundært mål er å identifisere, ved hjelp av utforskende metoder, potensielle mekanismer der vennskap påvirker helsen.
Undersøkelsesplan: Det planlegges et design med blandede metoder, som integrerer kvalitative og kvantitative metoder.
Den kvantitative komponenten omfatter en AB-enkeltsak eksperimentell multippel baseline-design, analysert ved bruk av generalisert additiv modellering, og den kvalitative komponenten består av semistrukturerte intervjuer (med venne-venninne-dyader og helsepersonell tilknyttet tjenesten) designet og analysert i henhold til prinsippene av jordet teori. Resultatene vil bli integrert i henhold til retningslinjer for blandede metoder, gjennomgå triangulering, og en økonomisk analyse vil evaluere kostnadene dersom tjenesten skal rulles ut nasjonalt. Alle resultater vil bli integrert for å danne grunnlaget for anbefalinger for vennskapssektoren, som skal spres til beslutningstakere. Resultatene vil også bli formidlet via fagfellevurdert publikasjon og lekmannsrapport.
Potensiell innvirkning: Studien har potensial til å forbedre tjenesten som tilbys av ALONE ved empirisk å teste dens effektivitet og handlingsmekanismer, påvirke politikken med denne informasjonen, og bidra til teoretisk forståelse av arten av forholdet mellom vennskap, ensomhet og helse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D2
- Rekruttering
- Trinity College Dublin
-
Ta kontakt med:
- Joanna McHugh Power, PhD
- Telefonnummer: 0879615036
- E-post: mchughje@tcd.ie
-
Ta kontakt med:
- Caoimhe Hannigan, PhD
- E-post: hannigc@tcd.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være interessert i å bli en ALENE venn med tjenestebruker
- å være over 60 år
- ha evne til å gi informert samtykke
- ha tilstrekkelig sensorisk evne til å delta i et intervju (hvis du deltar i en kvalitativ del av studien)
- selvmelding om ensomhet (svarer ja på spørsmålet "føler du deg noen ganger ensom?")
Ekskluderingskriterier:
- egenrapport om mottak av en diagnose av en lege for noen av følgende: intellektuell funksjonshemming inkludert autismespekterforstyrrelse eller psykotisk lidelse, demens eller alvorlig hukommelsessvikt
- Bor utenfor Dublin-området
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel gruppe
Et AB-eksperimentelt design vil bli brukt.
En RCT ville være upassende siden venneintervensjonen er kjent for å forbedre velvære.
Som sådan vil deltakerne ha data samlet inn i en fase før og etter intervensjon, i maksimalt 13 tidspunkter.
Denne tilnærmingen har blitt identifisert av What Works Clearinghouse som et akseptabelt empirisk design å inkludere i evidensbaserte praksisgjennomganger (Kratchowill et al., 2010).
|
Deltakerne er nye brukere av ALONE-vennintervensjonen, som matcher deltakerne med frivillige venner som besøker en gang ukentlig i minimum 12 måneder.
Det er et kriterium for studieinvolvering at deltakerne forplikter seg til å fullføre minst to datainnsamlingstidspunkter før de blir matchet med en venn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ensomhet
Tidsramme: Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt). Ved hvert testpunkt blir deltakerne bedt om å reflektere over sin ensomhet på det tidspunktet.
|
University of California i Los Angeles 5-elements ensomhetsskala: Dette er en femelements godt validert skala for ensomhet som er egnet for bruk hos eldre voksne.
Hvert element gir poengsummer mellom 0 og 2. Samlet minimumsscore er 0 og samlet maksimal poengsum er 10 med høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
|
Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt). Ved hvert testpunkt blir deltakerne bedt om å reflektere over sin ensomhet på det tidspunktet.
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt). Ved hvert testpunkt blir deltakerne bedt om å reflektere over sin helserelaterte livskvalitet på det tidspunktet.
|
EuroQol 5-dimensjons (3-levelL) skala.
En godt validert skala for helserelatert livskvalitet som måler fem dimensjoner av helse på tre mulige nivåer.
Poeng kan kombineres til en oppsummerende poengsum som er mellom 0 (dårlig helse/død) og 1 (best mulig helse).
|
Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt). Ved hvert testpunkt blir deltakerne bedt om å reflektere over sin helserelaterte livskvalitet på det tidspunktet.
|
|
Endringer i semantisk minne
Tidsramme: Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt).
|
Delis Kaplan Executive Functioning System verbale flytetester standard og alternativ: disse testene fremkaller deltakernes evne til å navngi så mange gjenstander som tilhører en gitt kategori (dyr, ord som begynner med F, frukt) som mulig på 60 sekunder.
Minimumsverdien (dårlig ytelse) er 0; det er ingen teoretisk maksimumsverdi, men høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sosial støtte
Tidsramme: Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt). Ved hvert testpunkt blir deltakerne bedt om å reflektere over deres sosiale støtte på det tidspunktet.
|
Lubben sosiale nettverksskala (6 element versjon) - dette er en skala som er godt validert for bruk i eldre populasjoner og måler sosial støtte.
Seks elementer stiller spørsmål om sosial støtte fra forskjellige kilder, og poengsummen for hvert element varierer fra 0-5.
Den totale summerte poengsummen varierer fra en minimumsverdi på 0 (laveste nivå av sosial støtte) til 30 (maksimalt nivå av sosial støtte).
|
Målt fra baseline (studiepunktregistrering) og igjen annenhver uke i maks. 13 tidspunkter (dvs. 26 uker totalt). Ved hvert testpunkt blir deltakerne bedt om å reflektere over deres sosiale støtte på det tidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna McHugh Power, PhD, University of Dublin, Trinity College
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APA2017004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .