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就学前人口における食事の質

2022年1月4日 更新者:Universidad Francisco de Vitoria

就学前集団における食事の質に対するマルチコンピテント介入の有効性

小児肥満は、有病率が高く、成人期に影響を与える問題です。 それは主に不適切な生活習慣によるものであり、予防戦略によって修正可能です. 目的は、未就学児における地中海式食事パターンの順守に対する介入の有効性を中期的に評価することでした。

方法: 3 歳から 5 歳の子供を対象とした 2 つのグループによるコミュニティ トライアル。 実験群は校庭を行い、対照群では人体と健康に関する通常の内容を教えた。 クラスター サンプリングによって 2 つの学校が選択されました。ランダム化の最初の単位は教育地域で、その後に学校が続きました。 地中海食パターンへの適応は、KIDMED アンケートを使用して評価され、体重、身長、BMI、および社会人口学的変数が制御されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28224
        • David Varillas Delgado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3歳から5歳
  • スペイン語の口頭理解。

除外基準:

  • 話し言葉または書き言葉のスペイン語を理解していないと定義される、両親の言語障壁の存在。
  • グルココルチコイドによる治療。
  • 身体測定を妨げる可能性のある慢性疾患がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

実験グループは、季節の野菜を使った果樹園を行いながら、食育コンテンツのプレゼンテーションで構成された、セッションあたり約 45 分のセッションを週に 10 回実施しました。 これらの野菜を家庭で作るための簡単なレシピも記載されており、公共図書館で入手できる食品のトピックを扱った子供向けの本に関する情報も記載されていました。

実験グループのすべての子供には、毎週提案された操作活動が提案されているように、両親と一緒に自宅で実行できるように書面による指示が与えられました。 これらの内容はすべて、研究のすべての参加者に共通していました。 セッション資料は毎週更新されました。

介入は、季節の野菜を使った果樹園を行いながら、食育コンテンツのプレゼンテーションで構成されていました
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群は、現在各センターで教えられている「人体」モジュールの内容に対応した通常のトレーニングを受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KIDMEDアンケートの変更
時間枠:手続き中。ベースライン、1 年および 2 年
地中海食順守評価アンケート、16 項目、項目ごとに 1 点、最小 0 点 (悪い) から 16 点 (良い) のスコア。
手続き中。ベースライン、1 年および 2 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:手続き中。ベースライン、1 年および 2 年
体重の変化をキログラム (Kg) 単位で、ベースライン、すべて 1 歳および 2 歳で承認された体重計を使用して小児で収集しました。
手続き中。ベースライン、1 年および 2 年
親の学歴
時間枠:ベースライン
調査により、親の教育レベルが評価されます。初等、中等、大学または無教育で、%で表されます。
ベースライン
保護者の就業状況
時間枠:ベースライン
親の購入レベルはパーセンテージ (%) で評価されます。低、中、高の雇用状況。
ベースライン
身長の変化
時間枠:手続き中。ベースライン、1 年および 2 年
ベースライン、すべての 1 歳および 2 歳で承認されたスケールを使用して、メートル単位の身長の変化を小児で収集しました。
手続き中。ベースライン、1 年および 2 年
BMI(体格指数)の変化
時間枠:手続き中。ベースライン、1 年および 2 年
体重と身長の結果の変化を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。20 を超えると肥満と見なされます。
手続き中。ベースライン、1 年および 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月5日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月4日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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