Kvaliteten på kostholdet i førskolebefolkningen
Effektiviteten av en multikompetent intervensjon på kvaliteten på kostholdet i førskolebefolkningen
Fedme hos barn er et problem med høy utbredelse og konsekvenser i voksen alder. Det er mest på grunn av utilstrekkelige livsvaner, som kan modifiseres gjennom forebyggende strategier. Målet var å evaluere på mellomlang sikt effektiviteten av en intervensjon på overholdelse av middelhavskostmønsteret hos førskolebarn.
Metode: Samfunnsutprøving med to grupper, på barn mellom 3-5 år. Forsøksgruppen gjennomførte en skolehage og det vanlige innholdet om menneskekropp og helse ble undervist i kontrollen. To skoler ble valgt ved klyngeprøvetaking, hvis første randomiseringsenhet var utdanningsområdene etterfulgt av skoler. Tilpasningen til middelhavsdiettmønsteret ble evaluert ved hjelp av KIDMED-spørreskjemaet og vekt, høyde, BMI og sosiodemografiske variabler ble kontrollert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 3 og 5 år
- Muntlig forståelse av spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen av språkbarrierer hos foreldre definert som at de ikke forstår spansk muntlig eller skriftlig.
- Behandling med glukokortikoider.
- Har kroniske sykdommer som kan forstyrre somatometry.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Eksperimentgruppen gjennomførte 10 ukentlige økter, med en omtrentlig varighet på 45 minutter per økt, som besto av presentasjon av matopplæringsinnhold mens de gjennomførte en frukthage med sesongens grønnsaker. Det ble også beskrevet enkle oppskrifter der disse grønnsakene var inkludert for å lages hjemme, sammen med informasjon om barnebøker som omhandlet temaet mat og var tilgjengelig på folkebiblioteket. Alle barna i forsøksgruppene fikk skriftlige instruksjoner slik at de kunne utføre hjemme, sammen med foreldrene, de manipulerende aktivitetene som ble foreslått hver uke. Alt dette innholdet var felles for alle deltakerne i studien. Sesjonsmateriell ble fornyet ukentlig. |
Intervensjonen besto av presentasjon av matopplæringsinnhold mens man gjennomførte en frukthage med sesongens grønnsaker
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen fikk vanlig opplæring tilsvarende innholdet i "menneskekroppen"-modulen som i dag undervises i hvert enkelt senter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av KIDMED spørreskjema
Tidsramme: Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
Spørreskjema for vurdering av overholdelse av middelhavskosthold, 16 elementer, scoret på 1 poeng per element, minimum 0 poeng (verre) til 16 poeng (bedre).
|
Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av vekt
Tidsramme: Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
Vektendringer i kilogram (Kg) ble samlet inn hos barn ved bruk av godkjent vekt ved baseline, alle 1 år og 2 år.
|
Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
|
Utdanningsnivå for foreldre
Tidsramme: Grunnlinje
|
En undersøkelse vil vurdere utdanningsnivået til foreldrene; grunnskole, videregående, universitet eller uten utdanning, uttrykt i %.
|
Grunnlinje
|
|
Sysselsettingsstatus for foreldre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldrenes kjøpsnivå vil bli evaluert i prosent (%); lav, middels og høy arbeidsstatus.
|
Grunnlinje
|
|
Endring av høyde
Tidsramme: Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
Høydeendringer i meter, ble samlet inn hos barn ved bruk av godkjent skala ved baseline, alle 1 år og 2 år.
|
Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
|
Endring av BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
Endring av vekt- og høydeutfall vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2, øvre 20 regnes som fedme.
|
Under prosedyren; baseline, 1 år og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIC 2016/013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .