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Qualidade da Dieta na População Pré-Escolar

4 de janeiro de 2022 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Efetividade de uma Intervenção Multicompetente sobre a Qualidade da Dieta na População Pré-Escolar

A obesidade infantil é um problema de alta prevalência e repercussões na vida adulta. É principalmente decorrente de hábitos de vida inadequados, modificáveis ​​por meio de estratégias preventivas. O objetivo foi avaliar a médio prazo a eficácia de uma intervenção na adesão ao padrão alimentar mediterrânico em pré-escolares.

Método: Ensaio comunitário com dois grupos, em crianças entre 3-5 anos. O grupo experimental conduziu uma horta escolar e os conteúdos usuais sobre corpo humano e saúde foram ensinados no controle. Duas escolas foram selecionadas por amostragem por conglomerados, cuja primeira unidade de randomização foram as áreas de ensino seguidas pelas escolas. A adaptação ao padrão alimentar mediterrânico foi avaliada através do questionário KIDMED e foram controlados o peso, altura, IMC e variáveis ​​sociodemográficas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28224
        • David Varillas Delgado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 3 e 5 anos
  • Compreensão oral do espanhol.

Critério de exclusão:

  • Existência de barreiras linguísticas nos pais definidas como não compreensão do espanhol falado ou escrito.
  • Tratamento com glicocorticóides.
  • Possuir doenças crônicas que possam interferir na somatometria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental

O grupo experimental realizou 10 sessões semanais, com duração aproximada de 45 minutos cada, que consistiam na apresentação de conteúdos de educação alimentar durante a condução de um pomar com hortaliças da estação. Também foram descritas receitas simples nas quais foram incluídas essas hortaliças para serem feitas em casa, além de informações sobre livros infantis que tratavam do tema alimentação e estavam disponíveis na biblioteca pública.

Todas as crianças dos grupos experimentais receberam instruções escritas para que pudessem realizar em casa, junto com seus pais, as atividades manipulativas sugeridas a cada semana. Todos esses conteúdos foram comuns a todos os participantes do estudo. O material da sessão foi renovado semanalmente.

A intervenção consistiu na apresentação de conteúdos de educação alimentar durante a condução de um pomar com hortaliças da estação
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle recebeu o treinamento usual correspondente aos conteúdos do módulo "corpo humano" que atualmente é ministrado em cada centro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do questionário KIDMED
Prazo: Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos
Questionário de avaliação de adesão à dieta mediterrânea, 16 itens, com pontuação de 1 ponto por item, mínimo de 0 pontos (pior) a 16 pontos (melhor).
Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos
As alterações de peso em quilogramas (Kg) foram coletadas em crianças usando balança aprovada na linha de base, em 1 ano e 2 anos.
Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos
Nível de escolaridade dos pais
Prazo: Linha de base
Uma pesquisa avaliará o nível de escolaridade dos pais; primária, secundária, universitária ou sem instrução, expressa em %.
Linha de base
Situação profissional dos pais
Prazo: Linha de base
O nível de compra dos pais será avaliado em percentuais (%); nível de emprego baixo, médio e alto.
Linha de base
Mudança de Altura
Prazo: Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos
Mudanças de altura em metros, foram coletadas em crianças usando escala aprovada na linha de base, 1 ano e 2 anos.
Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos
Mudança de IMC (índice de massa corporal)
Prazo: Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos
Os resultados de alteração de peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2, acima de 20 é considerado obesidade.
Durante o procedimento; linha de base, 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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