- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04301180
Kvalita stravy u předškolní populace
Efektivita multikompetenční intervence na kvalitu stravy u předškolní populace
Dětská obezita je problém s vysokou prevalencí a důsledky v dospělosti. Většinou je to způsobeno neadekvátními životními návyky, které lze upravit pomocí preventivních strategií. Cílem bylo zhodnotit ve střednědobém horizontu účinnost intervence na dodržování středomořské stravy u předškoláků.
Metoda: Komunitní studie se dvěma skupinami u dětí ve věku 3-5 let. Experimentální skupina provozovala školní zahradu a v kontrolní části se učily obvyklé obsahy o lidském těle a zdraví. Shlukovým vzorkováním byly vybrány dvě školy, jejichž první jednotkou randomizace byly vzdělávací oblasti následované školami. Adaptace na středomořskou dietu byla hodnocena pomocí dotazníku KIDMED a kontrolována byla hmotnost, výška, BMI a sociodemografické proměnné.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 3 a 5 lety
- Ústní porozumění španělštině.
Kritéria vyloučení:
- Existence jazykové bariéry u rodičů definovaná jako nerozumění mluvené nebo psané španělštině.
- Léčba glukokortikoidy.
- Mít chronická onemocnění, která by mohla narušovat somatometrii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Experimentální skupina provedla 10 týdenních sezení s přibližnou délkou 45 minut na sezení, které se skládalo z prezentace obsahu vzdělávání v oblasti potravin při provádění sadu se sezónní zeleninou. Byly popsány i jednoduché recepty, ve kterých byla tato zelenina zahrnuta k domácí výrobě, spolu s informacemi o dětských knihách, které se zabývaly tématem jídla a byly k dispozici ve veřejné knihovně. Všechny děti v experimentálních skupinách dostaly písemné pokyny, aby mohly u sebe doma společně s rodiči provádět každý týden manipulační aktivity. Všechny tyto obsahy byly společné pro všechny účastníky studie. Materiál zasedání se obnovoval každý týden. |
Intervence spočívala v prezentaci obsahu potravinové výchovy při realizaci sadu se sezónní zeleninou
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina prošla běžným školením odpovídajícím obsahu modulu „lidské tělo“, který je aktuálně vyučován v jednotlivých centrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dotazníku KIDMED
Časové okno: Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
Dotazník pro hodnocení dodržování středomořské stravy, 16 položek, skóre 1 bod za položku, minimálně 0 bodů (horší) až 16 bodů (lepší).
|
Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
Změny hmotnosti v kilogramech (kg) byly shromážděny u dětí pomocí schválené stupnice na začátku, al 1 rok a 2 roky.
|
Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
|
Vzdělanostní úroveň rodičů
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum posoudí úroveň vzdělání rodičů; základní, střední, vysokoškolské nebo bez vzdělání, vyjádřeno v %.
|
Základní linie
|
|
Pracovní poměr rodičů
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň nákupu rodičů bude hodnocena v procentech (%); nízký, střední a vysoký zaměstnanecký status.
|
Základní linie
|
|
Změna výšky
Časové okno: Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
Změny výšky v metrech byly shromážděny u dětí pomocí schválené stupnice na začátku, al 1 rok a 2 roky.
|
Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
|
Změna BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
Výsledky změny hmotnosti a výšky budou kombinovány, aby se udával BMI v kg/m^2, horní 20 je považováno za obezitu.
|
Během postupu; základní, 1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIC 2016/013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací jídlo
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor